MRI検査中の皮膚入れ墨の臨床的耐性を評価する前向き研究（TATOU - IRM） (TATOU - IRM)
2024年2月28日 更新者：Elsan
MRI 検査は、強磁性物体の変位に関連する合併症の潜在的な原因となるだけでなく、火傷にまで及ぶ可能性のある加熱効果にも関係しています。 この過熱は、外部機器 (センサー、ケーブルなど) との接触によって引き起こされる可能性があります。 皮膚に刺青を入れた患者は、刺青の部位にチクチクしたり、「焼けるような」感じがするなど、特定の合併症を経験することがあります。 その後、12 時間および 72 時間でリバーシブル タトゥーの周囲に浮腫を伴う一過性の紅斑が生じることがあります。 重度の 2 度熱傷の 1 件の観察が報告されています。 それらは、色素と磁場の間の相互作用に起因する真皮内の金属塩の存在に関連していますが、それらのメカニズムはほとんど特定されておらず、分岐しています.
この研究の目的は、刺青のある患者の合併症を引き起こす MRI の割合を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Bagard
- 電話番号：04 73 74 78 38
- メール：christine.gimbergues@laposte.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Duband Sandrine
- メール：sduband@polesanterepublique.com
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63100
- 募集
- Pole Santé République
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コンタクト：
- Christine BAGARD, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 主な患者
- 刺青患者
- アンケートに答える能力
- 社会保障制度の加入患者または受益者
- -患者は通知を受けており、研究に反対していません
除外基準:
- マイナー
- 言語障害または認知障害のために、患者が質問を理解して回答することができない
- 研究に反対する患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 保護対象の患者: 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を剥奪された成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タトゥーのある患者
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入れ墨のある患者は MRI を実行します。
次に、MRI 中または MRI 後に起こりうる症状について説明します (期間、種類など)。
患者は、リッカート尺度 (1 から 5) での MRI 後の自分の気持ちに感謝します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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刺青のある患者で少なくとも 1 つの合併症を引き起こした MRI の割合。
時間枠：1日
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合併症は、患者が感じる症状（ヒリヒリ感、ヒリヒリ感、灼熱感、赤み、腫れ）の発生、およびオペレーターに見える副作用（赤み、浮腫/腫脹など）の発生によって定義され、調査中に立ち会った研究者によって確認されます。試験。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月19日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。