Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan ihotatuointien kliinistä sietokykyä MRI-tutkimusten aikana (TATOU - IRM) (TATOU - IRM)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Elsan

MRI-tutkimukset ovat mahdollisia komplikaatioiden lähteitä, jotka liittyvät ferromagneettisten esineiden siirtymiseen, mutta myös kuumennusvaikutuksiin, jotka voivat ulottua palovammoihin asti. Tämä ylikuumeneminen voi johtua kosketuksesta ulkoisiin laitteisiin (anturit, kaapelit jne.). Potilaat, joilla on ihotatuointi, voivat kokea erityisiä komplikaatioita, kuten pistelyä tai "polttavaa" tunnetta tatuointikohdassa. Niitä voi seurata ohimenevä eryteema ja turvotus palautuvan tatuoinnin ympärillä 12 ja 72 tunnin kuluttua. Yksi havainto vakavista 2. asteen palovammoista on raportoitu. Ne liittyvät metallisuolojen esiintymiseen ihossa pigmenttien ja magneettikentän välisistä vuorovaikutuksista, mutta niiden mekanismit ovat huonosti tunnistettuja ja erilaisia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida komplikaatioita aiheuttavien magneettikuvausten määrää tatuoinneilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
        • Rekrytointi
        • Pole Santé République
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christine BAGARD, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas
  • tatuointipotilas
  • Kyky vastata kyselyyn
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja
  • Potilaalle on tiedotettu, eikä hän vastusta tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni
  • Potilas ei pysty ymmärtämään ja vastaamaan kyselyihin kielivaikeuksien tai kognitiivisten heikkenemisen vuoksi
  • Potilas vastustaa tutkimusta
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on tatuointi
Menettely: MRI
Potilas, jolla on tatuointi, tekee magneettikuvauksen. Mahdolliset oireet magneettikuvauksen aikana tai sen jälkeen kuvataan (kesto, tyyppi,...).
Muut: Likert-asteikon kyselylomake
Potilas arvostaa tunnetta magneettikuvauksen jälkeen Likert-asteikolla (1-5)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-tutkimusten osuus, joka johtaa vähintään yhteen komplikaatioon tatuoinneilla.
Aikaikkuna: 1 päivä
Komplikaatiot määritellään potilaan tuntemien oireiden ilmaantumisen perusteella (pistely, pistely, polttaminen, punoitus, turvotus) ja käyttäjälle näkyvien sivuvaikutusten esiintyminen (punoitus, turvotus/turvotus, muut) ja tutkijan vahvistamat hoidon aikana. tutkimusta.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elsan

Yhteistyökumppanit

Cimror

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A02758-33

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa