- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05691634
Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan ihotatuointien kliinistä sietokykyä MRI-tutkimusten aikana (TATOU - IRM) (TATOU - IRM)
MRI-tutkimukset ovat mahdollisia komplikaatioiden lähteitä, jotka liittyvät ferromagneettisten esineiden siirtymiseen, mutta myös kuumennusvaikutuksiin, jotka voivat ulottua palovammoihin asti. Tämä ylikuumeneminen voi johtua kosketuksesta ulkoisiin laitteisiin (anturit, kaapelit jne.). Potilaat, joilla on ihotatuointi, voivat kokea erityisiä komplikaatioita, kuten pistelyä tai "polttavaa" tunnetta tatuointikohdassa. Niitä voi seurata ohimenevä eryteema ja turvotus palautuvan tatuoinnin ympärillä 12 ja 72 tunnin kuluttua. Yksi havainto vakavista 2. asteen palovammoista on raportoitu. Ne liittyvät metallisuolojen esiintymiseen ihossa pigmenttien ja magneettikentän välisistä vuorovaikutuksista, mutta niiden mekanismit ovat huonosti tunnistettuja ja erilaisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida komplikaatioita aiheuttavien magneettikuvausten määrää tatuoinneilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Bagard
- Puhelinnumero: 04 73 74 78 38
- Sähköposti: christine.gimbergues@laposte.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Duband Sandrine
- Sähköposti: sduband@polesanterepublique.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
- Rekrytointi
- Pôle Santé République
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine BAGARD, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- tatuointipotilas
- Kyky vastata kyselyyn
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja
- Potilaalle on tiedotettu, eikä hän vastusta tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni
- Potilas ei pysty ymmärtämään ja vastaamaan kyselyihin kielivaikeuksien tai kognitiivisten heikkenemisen vuoksi
- Potilas vastustaa tutkimusta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilas, jolla on tatuointi
|
Potilas, jolla on tatuointi, tekee magneettikuvauksen.
Mahdolliset oireet magneettikuvauksen aikana tai sen jälkeen kuvataan (kesto, tyyppi,...).
Potilas arvostaa tunnetta magneettikuvauksen jälkeen Likert-asteikolla (1-5)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRI-tutkimusten osuus, joka johtaa vähintään yhteen komplikaatioon tatuoinneilla.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Komplikaatiot määritellään potilaan tuntemien oireiden ilmaantumisen perusteella (pistely, pistely, polttaminen, punoitus, turvotus) ja käyttäjälle näkyvien sivuvaikutusten esiintyminen (punoitus, turvotus/turvotus, muut) ja tutkijan vahvistamat hoidon aikana. tutkimusta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A02758-33
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Rennes University HospitalRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
University of LiegeTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointi
-
PfizerValmisMRI-sedaatioYhdysvallat, Japani
-
University of UtahPeruutettuMRI-skannauksetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Asan Medical CenterEi vielä rekrytointiaAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska