MRI 검사 중 피부 문신의 임상적 내성을 평가하는 전향적 연구(TATOU - IRM) (TATOU - IRM)
2024년 2월 28일 업데이트: Elsan
MRI 검사는 강자성 물체의 변위와 관련된 합병증의 잠재적 원인일 뿐만 아니라 화상까지 갈 수 있는 열 효과와도 관련이 있습니다. 이 과열은 외부 장비(센서, 케이블 등)와의 접촉으로 인해 발생할 수 있습니다. 피부 문신이 있는 환자는 문신 부위에서 따끔거림 또는 "화끈거림"이 느껴지는 특정 합병증을 경험할 수 있습니다. 12시간 및 72시간 후에 가역적 문신 주위에 부종이 있는 일시적인 홍반이 뒤따를 수 있습니다. 심각한 2도 화상에 대한 관찰이 1건 보고되었습니다. 그들은 색소와 자기장 사이의 상호 작용으로 인해 진피에 있는 금속염의 존재와 관련이 있지만 그 메커니즘은 제대로 식별되지 않고 다양합니다.
이 연구의 목적은 문신이 있는 환자에서 합병증을 유발하는 MRI의 비율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Bagard
- 전화번호: 04 73 74 78 38
- 이메일: christine.gimbergues@laposte.net
연구 연락처 백업
- 이름: Duband Sandrine
- 이메일: sduband@polesanterepublique.com
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63100
- 모병
- Pole Santé République
-
연락하다:
- Christine BAGARD, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 문신 환자
- 질문에 답할 수 있는 능력
- 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자
- 환자에게 정보를 제공하고 연구에 반대하지 않음
제외 기준:
- 미성년자
- 언어 장애 또는 인지 장애로 인해 설문지를 이해하고 응답할 수 없는 환자
- 연구에 반대하는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 문신 환자
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문신이 있는 환자는 MRI를 수행합니다.
MRI 동안 또는 MRI 후에 가능한 증상이 설명됩니다(기간, 유형,...).
환자는 리커트 척도(1에서 5까지)에서 MRI 후 자신의 느낌을 평가할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문신이 있는 환자에서 최소 하나의 합병증을 유발하는 MRI의 비율.
기간: 1 일
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합병증은 환자가 느끼는 증상(따끔거림, 따끔거림, 화끈거림, 발적, 부기)과 시술자가 볼 수 있는 부작용(발적, 부종/종양 등)의 발생으로 정의되며, 검사 중에 참석한 조사관이 확인합니다. 시험.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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