アンチシンテターゼ症候群における末梢好中球の評価 (NEUTROSAS)
2023年8月2日 更新者：Paul DECKER, MD、Central Hospital, Nancy, France
アンチシンテターゼ症候群患者における末梢好中球の評価
アンチシンテターゼ症候群 (AS) は、アミノアシル tRNA 合成酵素に対する細胞性および体液性の自己免疫応答を特徴とするまれな重複筋炎です。 好中球の病原性役割は、炎症性ミオパチーの際に説明されており、ネトーシスの増加は疾患活動性および筋肉損傷と相関しています。 急速に進行する間質性肺疾患の患者では、より多くの肺胞好中球が観察されました。
末梢好中球は、アンチシンテターゼ症候群患者の重症度と活性の単純なバイオマーカーを表す可能性があります。
主な目的は、アンチシンテターゼ症候群の重症患者と非重症患者の循環好中球を比較することです。 副次的な目的は、1) 循環好中球と臓器特異的重症度との相関関係を評価すること、2) アンチシンテターゼ症候群患者における診断時の循環好中球と 6 か月の治療後の循環好中球を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
- CHU Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アンチシンテターゼ症候群の患者
説明
包含基準:
- ソロモン基準によるアンチシンテーゼ症候群の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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アンチシンテターゼ症候群の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環好中球数
時間枠：診断時（0日目）
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循環好中球値 (細胞数/mm3)
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診断時（0日目）
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グローバル重大度
時間枠：診断時（0日目）
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世界的な重症度の複合基準: 重度の間質性肺疾患 (ILD) および/または重度の筋肉疾患
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診断時（0日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環好中球は経時的に変化する
時間枠：フォローアップの6ヶ月で
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循環好中球値 (細胞数/mm3)
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フォローアップの6ヶ月で
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ILDの重症度
時間枠：診断時（0日目）
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ILD 患者の FVC 予測値 %
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診断時（0日目）
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ILDの重症度
時間枠：診断時（0日目）
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ILD患者の%予測DLCO値
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診断時（0日目）
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筋肉の重症度
時間枠：診断時（0日目）
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患者の筋病変における手動筋力テスト (MMT) の等級付け
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診断時（0日目）
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筋肉の重症度
時間枠：診断時（0日目）
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患者の筋肉病変におけるCPK値（U / L）
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診断時（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月2日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。