Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení periferních neutrofilů u antisyntetázového syndromu (NEUTROSAS)

2. srpna 2023 aktualizováno: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení periferních neutrofilů u pacientů s antisyntetázovým syndromem

Antisyntetázový syndrom (AS) je vzácná překrývající se myositida charakterizovaná buněčnými a humorálními autoimunitními odpověďmi namířenými proti aminoacyl-tRNA syntetázám. Patogenní role neutrofilů byla popsána během zánětlivých myopatií, přičemž zvýšená netóza korelovala s aktivitou onemocnění a poškozením svalů. Vyšší počet alveolárních neutrofilů byl pozorován u pacientů s rychle progredujícími formami intersticiálního plicního onemocnění.

Periferní neutrofily by mohly představovat jednoduchý biomarker závažnosti a aktivity u pacientů s antisyntetázovým syndromem.

Hlavním cílem je porovnat cirkulující neutrofily mezi těžkými a nezávažnými pacienty s antisyntetázovým syndromem. Sekundární cíle jsou: 1) vyhodnotit korelaci mezi cirkulujícími neutrofily a orgánově specifickou závažností, 2) porovnat cirkulující neutrofily v době diagnózy a cirkulující neutrofily po 6 měsících léčby u pacientů s antisyntetázovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • Chu Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s antisyntetázovým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s antisyntetickým syndromem podle Solomonových kritérií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s antisyntetázovým syndromem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet cirkulujících neutrofilů
Časové okno: při diagnóze (den 0)
hodnoty cirkulujících neutrofilů (počet buněk/mm3)
při diagnóze (den 0)
Globální závažnost
Časové okno: při diagnóze (den 0)
složená kritéria globální závažnosti: závažné intersticiální plicní onemocnění (ILD) a/nebo závažné svalové onemocnění
při diagnóze (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkulující neutrofily se v průběhu času mění
Časové okno: po 6 měsících sledování
hodnoty cirkulujících neutrofilů (počet buněk/mm3)
po 6 měsících sledování
Závažnost ILD
Časové okno: při diagnóze (den 0)
% předpokládaných hodnot FVC u pacientů s ILD
při diagnóze (den 0)
Závažnost ILD
Časové okno: při diagnóze (den 0)
% předpokládaných hodnot DLCO u pacientů s ILD
při diagnóze (den 0)
Svalová závažnost
Časové okno: při diagnóze (den 0)
manuální svalové testování (MMT) klasifikace u pacientů se zapojením svalů
při diagnóze (den 0)
Svalová závažnost
Časové okno: při diagnóze (den 0)
Hodnoty CPK (U/L) u pacientů se svalovým postižením
při diagnóze (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antisyntetázový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit