Perifeeristen neutrofiilien arviointi antisyntetaasioireyhtymässä (NEUTROSAS)
Perifeeristen neutrofiilien arviointi potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä
Antisyntetaasioireyhtymä (AS) on harvinainen päällekkäinen myosiitti, jolle on tunnusomaista solu- ja humoraaliset autoimmuunivasteet, jotka kohdistuvat aminoasyyli-tRNA-syntetaaseja vastaan. Neutrofiilien patogeeninen rooli kuvattiin tulehduksellisten myopatioiden aikana, jolloin lisääntynyt netoosi korreloi sairauden aktiivisuuden ja lihasvaurion kanssa. Alveolaaristen neutrofiilien suurempi määrä havaittiin potilailla, joilla oli nopeasti eteneviä interstitiaalisen keuhkosairauden muotoja.
Perifeeriset neutrofiilit voivat edustaa yksinkertaista vakavuuden ja aktiivisuuden biomarkkeria potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä.
Päätavoitteena on verrata verenkierrossa olevia neutrofiilejä vaikeiden ja ei-vakavien potilaiden välillä, joilla on antisyntetaasioireyhtymä. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) vertailla verenkierrossa olevien neutrofiilien ja elinspesifisen vaikeusasteen välistä korrelaatiota, 2) vertailla verenkierrossa olevia neutrofiilejä diagnoosihetkellä ja verenkierrossa olevia neutrofiilejä 6 kuukauden hoidon jälkeen potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
- CHU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on antisyntheatse-oireyhtymä Solomonin kriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on antisyntetaasioireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierrossa olevien neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
kiertävien neutrofiilien arvot (solujen määrä/mm3)
|
diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
|
Maailmanlaajuinen vakavuus
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
maailmanlaajuisen vakavuuden yhdistelmäkriteerit: vaikea interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) ja/tai vakava lihassairaus
|
diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierrossa olevat neutrofiilit muuttuvat ajan myötä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
kiertävien neutrofiilien arvot (solujen määrä/mm3)
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
ILD:n vakavuus
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
% ennustetut FVC-arvot potilailla, joilla on ILD
|
diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
|
ILD:n vakavuus
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
% ennustetut DLCO-arvot potilailla, joilla on ILD
|
diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
|
Lihasten vakavuus
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
manuaalinen lihastestaus (MMT) -luokitus potilaiden lihasten osallistumisessa
|
diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
|
Lihasten vakavuus
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
CPK-arvot (U/L) potilaiden lihasten osallistumisessa
|
diagnoosin yhteydessä (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .