Avaliação de Neutrófilos Periféricos na Síndrome Antissintetase (NEUTROSAS)
Avaliação de Neutrófilos Periféricos em Pacientes com Síndrome Antissintetase
A síndrome antissintetase (SA) é uma rara miosite sobreposta caracterizada por respostas autoimunes celulares e humorais dirigidas contra aminoacil-tRNA sintetases. Um papel patogênico dos neutrófilos foi descrito durante as miopatias inflamatórias, com o aumento da netose correlacionado com a atividade da doença e dano muscular. Maior número de neutrófilos alveolares foi observado em pacientes com formas rapidamente progressivas de doença pulmonar intersticial.
Os neutrófilos periféricos podem representar um biomarcador simples de gravidade e atividade em pacientes com síndrome antissintetase.
O principal objetivo é comparar neutrófilos circulantes entre pacientes graves e não graves com síndrome antissintetase. Os objetivos secundários são: 1) avaliar a correlação entre os neutrófilos circulantes e a gravidade órgão-específica, 2) comparar os neutrófilos circulantes no momento do diagnóstico e os neutrófilos circulantes após 6 meses de tratamento em pacientes com síndrome antissintetase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França
- CHU Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome antissintática de acordo com os critérios de Solomon
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com síndrome antissintetase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de neutrófilos circulantes
Prazo: no diagnóstico (dia 0)
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valores de neutrófilos circulantes (número de células/mm3)
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no diagnóstico (dia 0)
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Gravidade global
Prazo: no diagnóstico (dia 0)
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critérios compostos de gravidade global: doença pulmonar intersticial grave (DPI) e/ou doença muscular grave
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no diagnóstico (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os neutrófilos circulantes mudam com o tempo
Prazo: aos 6 meses de seguimento
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valores de neutrófilos circulantes (número de células/mm3)
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aos 6 meses de seguimento
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Gravidade da DPI
Prazo: no diagnóstico (dia 0)
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% dos valores FVC previstos em pacientes com DPI
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no diagnóstico (dia 0)
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Gravidade da DPI
Prazo: no diagnóstico (dia 0)
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% valores previstos de DLCO em pacientes com DPI
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no diagnóstico (dia 0)
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Gravidade muscular
Prazo: no diagnóstico (dia 0)
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classificação do teste muscular manual (MMT) no envolvimento muscular de pacientes
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no diagnóstico (dia 0)
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Gravidade muscular
Prazo: no diagnóstico (dia 0)
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Valores de CPK (U/L) em pacientes com envolvimento muscular
|
no diagnóstico (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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