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Valutazione dei neutrofili periferici nella sindrome da antisintetasi (NEUTROSAS)

2 agosto 2023 aggiornato da: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Valutazione dei neutrofili periferici in pazienti con sindrome da antisintetasi

La sindrome da antisintetasi (AS) è una rara miosite sovrapposta caratterizzata da risposte autoimmuni cellulari e umorali dirette contro le aminoacil-tRNA sintetasi. Un ruolo patogeno dei neutrofili è stato descritto durante le miopatie infiammatorie, con aumento della netosi correlata all'attività della malattia e al danno muscolare. Un numero più elevato di neutrofili alveolari è stato osservato in pazienti con forme rapidamente progressive di malattia polmonare interstiziale.

I neutrofili periferici potrebbero rappresentare un semplice biomarcatore di gravità e attività nei pazienti con sindrome da antisintetasi.

L'obiettivo principale è confrontare i neutrofili circolanti tra pazienti gravi e non gravi con sindrome da antisintetasi. Obiettivi secondari sono: 1) valutare la correlazione tra neutrofili circolanti e gravità organo-specifica, 2) confrontare i neutrofili circolanti al momento della diagnosi e i neutrofili circolanti dopo 6 mesi di trattamento in pazienti con sindrome da antisintetasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sindrome da antisintetasi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
    - CHU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome da antisintetasi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con sindrome antisintetica secondo i criteri di Solomon

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con sindrome da antisintetasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di neutrofili circolanti Lasso di tempo: alla diagnosi (giorno 0)	valori dei neutrofili circolanti (numero di cellule/mm3)	alla diagnosi (giorno 0)
Severità globale Lasso di tempo: alla diagnosi (giorno 0)	criteri compositi di gravità globale: malattia polmonare interstiziale grave (ILD) e/o malattia muscolare grave	alla diagnosi (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
I neutrofili circolanti cambiano nel tempo Lasso di tempo: a 6 mesi di follow-up	valori dei neutrofili circolanti (numero di cellule/mm3)	a 6 mesi di follow-up
Gravità dell'ILD Lasso di tempo: alla diagnosi (giorno 0)	Valori % previsti di FVC in pazienti con ILD	alla diagnosi (giorno 0)
Gravità dell'ILD Lasso di tempo: alla diagnosi (giorno 0)	% dei valori DLCO previsti nei pazienti con ILD	alla diagnosi (giorno 0)
Severità muscolare Lasso di tempo: alla diagnosi (giorno 0)	classificazione del test muscolare manuale (MMT) nel coinvolgimento muscolare dei pazienti	alla diagnosi (giorno 0)
Severità muscolare Lasso di tempo: alla diagnosi (giorno 0)	Valori di CPK (U/L) nel coinvolgimento muscolare dei pazienti	alla diagnosi (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2022PI209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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