Evaluación de los neutrófilos periféricos en el síndrome antisintetasa (NEUTROSAS)
Evaluación de neutrófilos periféricos en pacientes con síndrome antisintetasa
El síndrome antisintetasa (AS) es una rara miositis superpuesta caracterizada por respuestas autoinmunes celulares y humorales dirigidas contra las aminoacil-tRNA sintetasas. Se describió un papel patogénico de los neutrófilos durante las miopatías inflamatorias, con un aumento de la netosis correlacionado con la actividad de la enfermedad y el daño muscular. Se observó un mayor número de neutrófilos alveolares en pacientes con formas rápidamente progresivas de enfermedad pulmonar intersticial.
Los neutrófilos periféricos podrían representar un simple biomarcador de gravedad y actividad en pacientes con síndrome antisintetasa.
El objetivo principal es comparar los neutrófilos circulantes entre pacientes graves y no graves con síndrome antisintetasa. Los objetivos secundarios son: 1) evaluar la correlación entre los neutrófilos circulantes y la gravedad específica del órgano, 2) comparar los neutrófilos circulantes en el momento del diagnóstico y los neutrófilos circulantes después de 6 meses de tratamiento en pacientes con síndrome antisintetasa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
- CHU Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome antisyntheatse según los criterios de Solomon
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con síndrome antisintetasa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de neutrófilos circulantes
Periodo de tiempo: en el diagnóstico (Día 0)
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valores de neutrófilos circulantes (número de células/mm3)
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en el diagnóstico (Día 0)
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Gravedad global
Periodo de tiempo: en el diagnóstico (Día 0)
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criterios compuestos de gravedad global: enfermedad pulmonar intersticial grave (EPI) y/o enfermedad muscular grave
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en el diagnóstico (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los neutrófilos circulantes cambian con el tiempo
Periodo de tiempo: a los 6 meses de seguimiento
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valores de neutrófilos circulantes (número de células/mm3)
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a los 6 meses de seguimiento
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Gravedad de la EPI
Periodo de tiempo: en el diagnóstico (Día 0)
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% valores previstos de FVC en pacientes con EPI
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en el diagnóstico (Día 0)
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Gravedad de la EPI
Periodo de tiempo: en el diagnóstico (Día 0)
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%valores de DLCO previstos en pacientes con EPI
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en el diagnóstico (Día 0)
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Severidad muscular
Periodo de tiempo: en el diagnóstico (Día 0)
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Clasificación de pruebas musculares manuales (MMT) en pacientes con compromiso muscular
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en el diagnóstico (Día 0)
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Severidad muscular
Periodo de tiempo: en el diagnóstico (Día 0)
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Valores de CPK (U/L) en pacientes con afectación muscular
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en el diagnóstico (Día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI209
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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