Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка периферических нейтрофилов при антисинтетазном синдроме (NEUTROSAS)

2 августа 2023 г. обновлено: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Оценка периферических нейтрофилов у больных с антисинтетазным синдромом

Антисинтетазный синдром (АС) представляет собой редкий перекрывающийся миозит, характеризующийся клеточными и гуморальными аутоиммунными реакциями, направленными против аминоацил-тРНК-синтетаз. Патогенная роль нейтрофилов была описана при воспалительных миопатиях, при этом усиление нетоза коррелировало с активностью заболевания и повреждением мышц. Более высокое количество альвеолярных нейтрофилов наблюдалось у больных с быстропрогрессирующими формами интерстициального заболевания легких.

Периферические нейтрофилы могут представлять собой простой биомаркер тяжести и активности у пациентов с антисинтетазным синдромом.

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить циркулирующие нейтрофилы у пациентов с тяжелым и нетяжелым течением антисинтетазного синдрома. Вторичные цели: 1) оценить корреляцию между циркулирующими нейтрофилами и органоспецифической тяжестью, 2) сравнить циркулирующие нейтрофилы на момент постановки диагноза и циркулирующие нейтрофилы через 6 месяцев лечения у пациентов с антисинтетазным синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с антисинтетазным синдромом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с антисинтетическим синдромом по критериям Соломона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с антисинтетазным синдромом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество циркулирующих нейтрофилов
Временное ограничение: при постановке диагноза (день 0)
показатели циркулирующих нейтрофилов (количество клеток/мм3)
при постановке диагноза (день 0)
Глобальная серьезность
Временное ограничение: при постановке диагноза (день 0)
составные критерии общей тяжести: тяжелое интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) и/или тяжелое мышечное заболевание
при постановке диагноза (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующие нейтрофилы изменяются со временем
Временное ограничение: через 6 месяцев наблюдения
показатели циркулирующих нейтрофилов (количество клеток/мм3)
через 6 месяцев наблюдения
Тяжесть ИЗЛ
Временное ограничение: при постановке диагноза (день 0)
%прогнозируемых значений ФЖЕЛ у пациентов с ИЗЛ
при постановке диагноза (день 0)
Тяжесть ИЗЛ
Временное ограничение: при постановке диагноза (день 0)
%прогнозируемых значений DLCO у пациентов с ИЗЛ
при постановке диагноза (день 0)
Мышечная тяжесть
Временное ограничение: при постановке диагноза (день 0)
мануальное мышечное тестирование (ММТ) для оценки вовлечения мышц пациентов
при постановке диагноза (день 0)
Мышечная тяжесть
Временное ограничение: при постановке диагноза (день 0)
Значения КФК (Ед/л) у пациентов с поражением мышц
при постановке диагноза (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022PI209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться