Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af perifere neutrofiler i antisyntetasesyndrom (NEUTROSAS)

2. august 2023 opdateret af: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Evaluering af perifere neutrofiler hos patienter med antisyntetasesyndrom

Antisyntetasesyndrom (AS) er en sjælden overlappende myositis karakteriseret ved cellulære og humorale autoimmune responser rettet mod aminoacyl-tRNA-syntetaser. En patogen rolle af neutrofiler blev beskrevet under inflammatoriske myopatier, med øget netose korreleret med sygdomsaktivitet og muskelskade. Højere antal alveolære neutrofiler blev observeret hos patienter med hurtigt fremadskridende former for interstitiel lungesygdom.

Perifere neutrofiler kunne repræsentere en simpel biomarkør for sværhedsgrad og aktivitet hos patienter med antisyntetasesyndrom.

Hovedformålet er at sammenligne cirkulerende neutrofiler mellem svære og ikke-svære patienter med antisyntetase-syndrom. Sekundære mål er: 1) at evaluere sammenhængen mellem cirkulerende neutrofiler og organspecifik sværhedsgrad, 2) at sammenligne cirkulerende neutrofiler på diagnosetidspunktet og cirkulerende neutrofiler efter 6 måneders behandling hos patienter med antisyntetasesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • CHU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med antisyntetase syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med antisyntheatse syndrom ifølge Solomon kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med antisyntetase syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal cirkulerende neutrofiler
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
cirkulerende neutrofile værdier (antal celler/mm3)
ved diagnose (dag 0)
Global sværhedsgrad
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
sammensatte kriterier for global sværhedsgrad: svær interstitiel lungesygdom (ILD) og/eller svær muskelsygdom
ved diagnose (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende neutrofiler ændrer sig over tid
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
cirkulerende neutrofile værdier (antal celler/mm3)
ved 6 måneders opfølgning
ILD sværhedsgrad
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
% forudsagte FVC-værdier hos patienter med ILD
ved diagnose (dag 0)
ILD sværhedsgrad
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
% forudsagte DLCO-værdier hos patienter med ILD
ved diagnose (dag 0)
Muskelsværhed
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
manuel muskeltestning (MMT) gradering hos patienters muskelinvolvering
ved diagnose (dag 0)
Muskelsværhed
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
CPK-værdier (U/L) hos patienters muskelinvolvering
ved diagnose (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner