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Antisynthetase Syndrome에서 말초 호중구의 평가 (NEUTROSAS)

2023년 8월 2일 업데이트: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

항합성효소증후군 환자의 말초 호중구 평가

항합성효소 증후군(AS)은 아미노아실-tRNA 합성효소에 대한 세포 및 체액성 자가면역 반응을 특징으로 하는 드문 중첩 근염입니다. 염증성 근병증 동안 호중구의 병원성 역할이 기술되었으며, 증가된 그물증은 질병 활동 및 근육 손상과 관련이 있습니다. 빠르게 진행되는 형태의 간질성 폐질환 환자에서 더 많은 수의 폐포 호중구가 관찰되었습니다.

말초 호중구는 항합성효소 증후군이 있는 환자의 중증도 및 활성에 대한 간단한 바이오마커를 나타낼 수 있습니다.

주요 목표는 항합성효소 증후군이 있는 중증 환자와 중증이 아닌 환자 사이의 순환 호중구를 비교하는 것입니다. 2차 목적은 1) 순환 호중구와 장기 특이 중증도 사이의 상관관계를 평가하고, 2) 항합성효소 증후군 환자에서 진단 당시 순환 호중구와 치료 6개월 후 순환 호중구를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
        • CHu Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항합성효소증후군 환자

설명

포함 기준:

  • 솔로몬 기준에 따른 항합성효소 증후군 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
항합성효소증후군 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 호중구 수
기간: 진단 시(0일)
순환 호중구 값(세포 수/mm3)
진단 시(0일)
글로벌 심각도
기간: 진단 시(0일)
전반적인 중증도의 복합 기준: 중증 간질성 폐 질환(ILD) 및/또는 중증 근육 질환
진단 시(0일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 호중구는 시간이 지남에 따라 변화합니다.
기간: 6개월 추적에서
순환 호중구 값(세포 수/mm3)
6개월 추적에서
ILD 심각도
기간: 진단 시(0일)
ILD 환자의 %예측 FVC 값
진단 시(0일)
ILD 심각도
기간: 진단 시(0일)
ILD 환자의 %예측 DLCO 값
진단 시(0일)
근육의 중증도
기간: 진단 시(0일)
환자의 근육 침범에 대한 수동 근육 검사(MMT) 등급
진단 시(0일)
근육질 중증도
기간: 진단 시(0일)
환자의 근육 침범에서 CPK 값(U/L)
진단 시(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022PI209

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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