Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av perifere nøytrofiler i antisyntetasesyndrom (NEUTROSAS)

2. august 2023 oppdatert av: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Evaluering av perifere nøytrofiler hos pasienter med antisyntetasesyndrom

Antisyntetasesyndrom (AS) er en sjelden overlappende myositt preget av cellulære og humorale autoimmune responser rettet mot aminoacyl-tRNA-syntetaser. En patogen rolle for nøytrofiler ble beskrevet under inflammatoriske myopatier, med økt netose korrelert med sykdomsaktivitet og muskelskade. Høyere antall alveolære nøytrofiler ble observert hos pasienter med raskt progressive former for interstitiell lungesykdom.

Perifere nøytrofiler kan representere en enkel biomarkør for alvorlighetsgrad og aktivitet hos pasienter med antisyntetasesyndrom.

Hovedmålet er å sammenligne sirkulerende nøytrofiler mellom alvorlige og ikke-alvorlige pasienter med antisyntetasesyndrom. Sekundære mål er: 1) å evaluere korrelasjon mellom sirkulerende nøytrofiler og organspesifikk alvorlighetsgrad, 2) å sammenligne sirkulerende nøytrofiler ved diagnosetidspunktet og sirkulerende nøytrofiler etter 6 måneders behandling hos pasienter med antisyntetasesyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • CHU Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med antisyntetase syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med antisyntheatse syndrom i henhold til Solomon kriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med antisyntetase syndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sirkulerende nøytrofiler
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
sirkulerende nøytrofile verdier (antall celler/mm3)
ved diagnose (dag 0)
Global alvorlighetsgrad
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
sammensatte kriterier for global alvorlighetsgrad: alvorlig interstitiell lungesykdom (ILD) og/eller alvorlig muskelsykdom
ved diagnose (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende nøytrofiler endres over tid
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
sirkulerende nøytrofile verdier (antall celler/mm3)
ved 6 måneders oppfølging
ILD alvorlighetsgrad
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
% predikerte FVC-verdier hos pasienter med ILD
ved diagnose (dag 0)
ILD alvorlighetsgrad
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
% predikerte DLCO-verdier hos pasienter med ILD
ved diagnose (dag 0)
Muskelalvorlighet
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
manuell muskeltesting (MMT) gradering hos pasienters muskelinvolvering
ved diagnose (dag 0)
Muskelalvorlighet
Tidsramme: ved diagnose (dag 0)
CPK-verdier (U/L) hos pasientens muskelinvolvering
ved diagnose (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere