Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van perifere neutrofielen bij het antisynthetasesyndroom (NEUTROSAS)

2 augustus 2023 bijgewerkt door: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Evaluatie van perifere neutrofielen bij patiënten met het antisynthetasesyndroom

Antisynthetasesyndroom (AS) is een zeldzame overlappende myositis die wordt gekenmerkt door cellulaire en humorale auto-immuunresponsen gericht tegen aminoacyl-tRNA-synthetasen. Een pathogene rol van neutrofielen werd beschreven tijdens inflammatoire myopathieën, waarbij verhoogde netosis gecorreleerd was met ziekteactiviteit en spierbeschadiging. Een hoger aantal alveolaire neutrofielen werd waargenomen bij patiënten met snel progressieve vormen van interstitiële longziekte.

Perifere neutrofielen zouden een eenvoudige biomarker kunnen zijn voor de ernst en activiteit bij patiënten met het antisynthetasesyndroom.

Het belangrijkste doel is om circulerende neutrofielen te vergelijken tussen ernstige en niet-ernstige patiënten met het antisynthetasesyndroom. Secundaire doelstellingen zijn: 1) het evalueren van de correlatie tussen circulerende neutrofielen en orgaanspecifieke ernst, 2) het vergelijken van circulerende neutrofielen op het moment van diagnose en circulerende neutrofielen na 6 maanden behandeling bij patiënten met antisynthetasesyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk
        • CHU Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met het antisynthetasesyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met het antisyntheatsesyndroom volgens de criteria van Solomon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met het antisynthetasesyndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal circulerende neutrofielen
Tijdsspanne: bij diagnose (dag 0)
waarden circulerende neutrofielen (aantal cellen/mm3)
bij diagnose (dag 0)
Wereldwijde ernst
Tijdsspanne: bij diagnose (dag 0)
samengestelde criteria van globale ernst: ernstige interstitiële longziekte (ILD) en/of ernstige spierziekte
bij diagnose (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende neutrofielen veranderen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: na 6 maanden follow-up
waarden circulerende neutrofielen (aantal cellen/mm3)
na 6 maanden follow-up
ILD-ernst
Tijdsspanne: bij diagnose (dag 0)
% voorspelde FVC-waarden bij patiënten met ILD
bij diagnose (dag 0)
ILD-ernst
Tijdsspanne: bij diagnose (dag 0)
% voorspelde DLCO-waarden bij patiënten met ILD
bij diagnose (dag 0)
Spierstrengheid
Tijdsspanne: bij diagnose (dag 0)
handmatige spiertesten (MMT) beoordelen bij spierbetrokkenheid van patiënten
bij diagnose (dag 0)
Spierstrengheid
Tijdsspanne: bij diagnose (dag 0)
CPK-waarden (U/L) bij spierbetrokkenheid van patiënten
bij diagnose (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PI209

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren