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Évaluation des neutrophiles périphériques dans le syndrome des antisynthétases (NEUTROSAS)

2 août 2023 mis à jour par: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Évaluation des neutrophiles périphériques chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases

Le syndrome des antisynthétases (SA) est une myosite chevauchante rare caractérisée par des réponses auto-immunes cellulaires et humorales dirigées contre les aminoacyl-ARNt synthétases. Un rôle pathogène des neutrophiles a été décrit au cours des myopathies inflammatoires, avec une netteose accrue corrélée à l'activité de la maladie et aux lésions musculaires. Un nombre plus élevé de neutrophiles alvéolaires a été observé chez les patients atteints de formes rapidement progressives de maladie pulmonaire interstitielle.

Les neutrophiles périphériques pourraient représenter un simple biomarqueur de sévérité et d'activité chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases.

L'objectif principal est de comparer les neutrophiles circulants entre les patients sévères et non sévères atteints du syndrome des antisynthétases. Les objectifs secondaires sont : 1) d'évaluer la corrélation entre les neutrophiles circulants et la gravité spécifique à un organe, 2) de comparer les neutrophiles circulants au moment du diagnostic et les neutrophiles circulants après 6 mois de traitement chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome des antisynthétases

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Vandœuvre-lès-Nancy, France
    - CHU Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome des antisynthétases

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints du syndrome des antisyntheses selon les critères de Solomon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints du syndrome des antisynthétases

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de neutrophiles circulants Délai: au diagnostic (jour 0)	valeurs des neutrophiles circulants (nombre de cellules/mm3)	au diagnostic (jour 0)
Gravité globale Délai: au diagnostic (jour 0)	critères composites de sévérité globale : pneumopathie interstitielle sévère (PI) et/ou atteinte musculaire sévère	au diagnostic (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Les neutrophiles circulants changent avec le temps Délai: à 6 mois de suivi	valeurs des neutrophiles circulants (nombre de cellules/mm3)	à 6 mois de suivi
Gravité de la PID Délai: au diagnostic (jour 0)	% des valeurs de CVF prédites chez les patients atteints de PID	au diagnostic (jour 0)
Gravité de la PID Délai: au diagnostic (jour 0)	% des valeurs DLCO prédites chez les patients atteints de PID	au diagnostic (jour 0)
Sévérité musculaire Délai: au diagnostic (jour 0)	évaluation des tests musculaires manuels (MMT) chez les patients présentant une atteinte musculaire	au diagnostic (jour 0)
Sévérité musculaire Délai: au diagnostic (jour 0)	Valeurs de CPK (U/L) chez les patients atteints d'atteinte musculaire	au diagnostic (jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2022PI209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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