中等度/重度の肺炎患者におけるCovid-19 Omicronランダム化比較試験の補助療法としての鍼治療 (ZCFZZLXGBDFYHZ)

これは層化ランダム化試験です。 まず、被験者を疾患の重症度（中等度、重度）と年齢段階（30～59歳、60歳以上）で層別化し、各層内で無作為に観察群と対照群に分けました。 研究センターは、診断基準、包含基準、および除外基準に従って、症例を厳密に選別します。 在籍確認後、全観測数が完了するまで乱数コード化申請により乱数を取得します。 試験ではブラインド評価を採用し、グルーピングを知らない第三者が有効性を評価します。 データの要約段階ではブラインド統計分析が使用され、研究者、オペレーター、統計学者が分離されました。 観察群（鍼治療＋基本治療）では、大珠（GV 14）、飛術（BL 13）、定川（GV 14）、天図（GV 14）、丹中（CV 17）、曲池（GV）に鍼治療を行います。 20）、Gongzhi（CV 4）、Neiguan（PC 6）、Yinlingquan（SP 9）、Fenglong（ST 40）、Qihai（CV 6）。 対照群（偽鍼+基本治療）では、偽鍼を使用します。 ツボの選択は、鍼治療グループと同じです。鍼治療の前に、固定パッドをツボに貼り付け、1.5 インチの鈍い針を使用して、皮膚に穴をあけることなく、偽装具の固定パッドを通して皮膚表面を突き刺します。

mMRC および COVID-19 症状評価スケールを主な評価指標として使用し、レスター咳アンケート LCQ を使用して咳を記録しました。 VAS ペイン スコア ビジュアル アナログ スケールを使用して、喉の痛み、筋肉痛、および頭痛の毎日の状況を評価しました。 副次評価項目には、バイタル サインと酸素飽和度、胸部 CT スコア、関連する血液生化学的指標が含まれます。これには、血液ルーチン、凝固ルーチン、D ダイマー、C 反応性タンパク質、赤血球沈降速度、プロカルシトニン、サイトカイン (インターロイキン-6、インターロイキン- 1、フェリチン)、心筋酵素、T リンパ球サブセット (CD4+、CD8+)、肝機能、腎機能、血液ガス分析 (重症患者)、核酸陰性変換率、重症変換率、自己評価不安尺度 (SAS)。 すべての研究担当者に均一なトレーニングが提供されました。 トレーニングは、ランダム化システムとケース エントリ システムの使用、プロジェクトの実施と標準的な操作手順に焦点を当て、各研究者が調査プロセスと特定の実施規則に精通し、オブザーバー内の一貫性とオブザーバー間の一貫性を向上させることができるようにしました。研究者の一貫性を確保し、臨床研究の結論の信頼性を確保します。 独立した有効性評価者が必要でした。 有効性評価者と統計分析者は盲検化されました。 統計分析は第三者によって行われ、統計分析者は試験中盲検化されました。 統計分析は SPSS22.0 を使用して計算されます 統計分析ソフトウェア。 P <0.05（つまり、= 0.05）は、統計的有意性を示すと見なされました。