중등도/중증 폐렴 환자에 대한 Covid-19 Omicron 무작위 대조 시험의 보조 요법으로서의 침술 (ZCFZZLXGBDFYHZ)

이것은 층화 무작위 시험입니다. 먼저 대상자를 질환의 중증도(중등도, 중증)와 연령별(30-59세, >60세)에 따라 계층화한 후 각 계층 내에서 관찰군과 대조군으로 무작위 배정하였다. 연구 센터는 진단 기준, 포함 기준 및 제외 기준에 따라 사례를 엄격하게 선별합니다. 등록 확인 후 총 참관인원이 완료될 때까지 랜덤코딩 처리 신청에 따라 난수를 획득하게 됩니다. 맹검 평가는 시험에서 채택되며 그룹화를 모르는 제3자가 효능을 평가합니다. 데이터 요약 단계에서는 맹검통계분석을 사용하였으며 연구자, 운영자, 통계학자를 구분하였다. 관찰군(침치료+기초치료)에서는 대주(GV 14), 비수(BL 13), 딩촨(GV 14), 천도(GV 14), 단중(CV 17), 취지(GV 20), Gongzhi(CV 4), Neiguan(PC 6), Yinlingquan(SP 9), Fenglong(ST 40), Qihai(CV 6). 대조군(가짜침 + 기본치료)에서는 가짜침을 사용한다. 경혈 선택은 경혈 치료군과 동일하며, 경혈 전에 고정 패드를 경혈에 붙이고, 1.5인치 무딘 바늘을 사용하여 피부를 뚫지 않고 가짜 장치의 고정 패드를 통해 피부 표면을 뚫습니다.

mMRC와 COVID-19 증상 평가 척도를 주요 평가 지표로 사용하였고, Leicester 기침 설문지 LCQ를 사용하여 기침을 기록하였다. VAS 통증 점수 시각적 아날로그 척도를 사용하여 인후염, 근육통 및 두통의 일상적인 상황을 평가했습니다. 2차 결과에는 활력 징후 및 산소 포화도, 흉부 CT 점수, 혈액 일과, 응고 일과, D-dimer, C-반응성 단백질, 적혈구 침강 속도, 프로칼시토닌, 사이토카인(인터루킨-6, 인터루킨- 1, 페리틴), 심근 효소, T 림프구 하위 집합(CD4+, CD8+), 간 기능, 신장 기능, 혈액 가스 분석(중증 환자), 핵산 음성 전환율, 중증 전환율, 자가 등급 불안 척도(SAS). 모든 연구 인력에게 균일한 교육이 제공되었습니다. 교육은 무작위화 시스템 및 사례 입력 시스템, 프로젝트 구현 및 표준 운영 절차의 사용에 중점을 두어 각 연구원이 연구 프로세스 및 특정 구현 규칙에 익숙해지도록 하여 관찰자 내 일관성 및 관찰자 간 일관성을 향상시킵니다. 연구자의 일관성을 유지하고 임상 연구 결론의 신뢰성을 보장합니다. 독립적인 효능 평가자가 필요했습니다. 효능 평가자와 통계 분석가는 눈이 멀었습니다. 통계 분석은 제3자에 의해 수행되었으며 통계 분석가는 실험 중에 눈이 멀었습니다. 통계 분석은 SPSS22.0을 사용하여 계산됩니다. 통계 분석 소프트웨어. P<0.05(즉, =0.05)는 통계적 유의성을 나타내는 것으로 간주되었습니다.