L'acupuncture comme traitement d'appoint pour l'essai contrôlé randomisé d'Omicron sur le Covid-19 chez des patients atteints de pneumonie modérée/sévère (ZCFZZLXGBDFYHZ)

Il s'agit d'un essai randomisé stratifié. Tout d'abord, les sujets ont été stratifiés en fonction de la gravité de la maladie (modérée, sévère) et du stade d'âge (30-59 ans, > 60 ans), puis les sujets ont été répartis au hasard dans le groupe d'observation et le groupe témoin au sein de chaque strate. Le centre d'étude sélectionnera les cas strictement selon les critères de diagnostic, les critères d'inclusion et les critères d'exclusion. Après confirmation de l'inscription, des numéros aléatoires seront obtenus selon le processus de demande de codage aléatoire jusqu'à ce que le nombre total d'observations soit complété. L'évaluation en aveugle sera adoptée dans l'essai, et le tiers qui ne connaît pas le groupement évaluera l'efficacité. L'analyse statistique en aveugle a été utilisée dans l'étape de synthèse des données, et les chercheurs, les opérateurs et les statisticiens ont été séparés. Dans le groupe d'observation (traitement d'acupuncture + traitement de base), l'acupuncture sera appliquée à Dazhui (GV 14), Feishu (BL 13), Dingchuan (GV 14), Tiantu (GV 14), Danzhong (CV 17), Quchi (GV 17). 20), Gongzhi (CV 4), Neiguan (PC 6), Yinlingquan (SP 9), Fenglong (ST 40), Qihai (CV 6). Dans le groupe témoin (acupuncture factice + traitement de base), l'acupuncture factice sera utilisée. La sélection des points d'acupuncture est la même que celle du groupe de traitement d'acupuncture. Avant l'acupuncture, le coussinet fixe était collé sur les points d'acupuncture, une aiguille émoussée de 1,5 pouce sera utilisée pour percer la surface de la peau à travers le coussinet fixe de l'appareil factice sans perforer la peau.

L'échelle d'évaluation des symptômes mMRC et COVID-19 a été utilisée comme principaux indicateurs d'évaluation, et le questionnaire sur la toux de Leicester LCQ a été utilisé pour enregistrer la toux. L'échelle visuelle analogique du score de douleur VAS a été utilisée pour évaluer la situation quotidienne des maux de gorge, des douleurs musculaires et des maux de tête. Les critères de jugement secondaires comprenaient les signes vitaux et la saturation en oxygène, le score CT thoracique et les indicateurs biochimiques sanguins associés, notamment : routine sanguine, routine de coagulation, D-dimères, protéine C-réactive, vitesse de sédimentation des érythrocytes, procalcitonine, cytokines (interleukine-6, interleukine- 1, ferritine), enzymes myocardiques, sous-ensembles de lymphocytes T (CD4+, CD8+), fonction hépatique, fonction rénale, analyse des gaz du sang (patients sévères), taux de conversion négatif des acides nucléiques, taux de conversion sévère, échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS). Une formation uniforme a été dispensée à tout le personnel de l'étude. La formation a porté sur l'utilisation du système de randomisation et du système d'entrée des cas, la mise en œuvre du projet et les procédures opérationnelles standard, afin que chaque chercheur puisse se familiariser avec le processus de recherche et les règles de mise en œuvre spécifiques, afin d'améliorer la cohérence intra-observateur et inter-observateur. cohérence des chercheurs et assurer la fiabilité des conclusions de la recherche clinique. Un évaluateur d'efficacité indépendant était nécessaire. Les évaluateurs d'efficacité et les analystes statistiques étaient en aveugle. Les analyses statistiques ont été effectuées par un tiers et les analystes statistiques ont été aveuglés pendant l'essai. L'analyse statistique sera calculée à l'aide de SPSS22.0 logiciel d'analyse statistique. P < 0, 05 (c'est-à-dire = 0, 05) a été considéré comme indiquant une signification statistique.