Иглоукалывание как дополнительная терапия для рандомизированного контролируемого исследования Covid-19 Omicron у пациентов с умеренной/тяжелой пневмонией (ZCFZZLXGBDFYHZ)

Это стратифицированное рандомизированное исследование. Сначала испытуемые были стратифицированы по степени тяжести заболевания (средней тяжести, тяжелой) и возрастной стадии (30-59 лет, > 60 лет), а затем внутри каждой страты случайным образом распределялись на группу наблюдения и контрольную группу. Исследовательский центр будет проверять случаи строго в соответствии с диагностическими критериями, критериями включения и критериями исключения. После подтверждения зачисления случайные числа будут получены в соответствии с заявкой на процесс случайного кодирования до тех пор, пока не будет завершено общее количество наблюдений. В исследовании будет применяться слепая оценка, и третья сторона, не знающая группировки, будет оценивать эффективность. На этапе сводки данных использовался слепой статистический анализ, и исследователи, операторы и статистики были разделены. В группе наблюдения (лечение иглоукалыванием + базовое лечение) иглоукалывание будет применяться в Дачжуй (ГВ 14), Фейшу (БЛ 13), Динчуань (ГВ 14), Тяньту (ГВ 14), Даньчжун (ГВ 17), Цучи (ГВ 17). 20), Гунчжи (CV 4), Neiguan (PC 6), Yinlingquan (SP 9), Fenglong (ST 40), Qihai (CV 6). В контрольной группе (ложная акупунктура + базовое лечение) будет использоваться ложная акупунктура. Выбор акупунктурных точек такой же, как и в группе лечения иглоукалыванием. Перед иглоукалыванием на акупунктурные точки наклеивали фиксированную подушечку, 1,5-дюймовая тупая игла будет использоваться для прокалывания поверхности кожи через фиксированную подушечку фиктивного устройства без прокалывания кожи.

В качестве основных показателей оценки использовали mMRC и шкалу оценки симптомов COVID-19, а для регистрации кашля использовали Лестерский кашлевой опросник LCQ. Визуально-аналоговая шкала оценки боли по ВАШ использовалась для оценки ежедневной ситуации с болью в горле, болезненностью мышц и головной болью. Вторичные результаты включали основные показатели жизнедеятельности и сатурацию кислорода, оценку КТ органов грудной клетки и соответствующие биохимические показатели крови, в том числе: общий анализ крови, показатели свертывания крови, D-димер, С-реактивный белок, скорость оседания эритроцитов, прокальцитонин, цитокины (интерлейкин-6, интерлейкин-6). 1, ферритин), миокардиальные ферменты, субпопуляции Т-лимфоцитов (CD4+, CD8+), функция печени, функция почек, анализ газов крови (тяжелые пациенты), коэффициент отрицательной конверсии нуклеиновых кислот, коэффициент тяжелой конверсии, шкала самооценки тревожности (SAS). Для всего исследовательского персонала было организовано единообразное обучение. Обучение было сосредоточено на использовании системы рандомизации и системы регистрации случаев, реализации проекта и стандартных операционных процедурах, чтобы каждый исследователь мог быть знаком с исследовательским процессом и конкретными правилами реализации, чтобы улучшить согласованность между наблюдателями и между наблюдателями. последовательность исследователей и обеспечить достоверность выводов клинических исследований. Требовался независимый оценщик эффективности. Оценщики эффективности и статистические аналитики были ослеплены. Статистический анализ был выполнен третьей стороной, и статистические аналитики были ослеплены во время испытания. Статистический анализ будет рассчитан с использованием SPSS22.0. программное обеспечение для статистического анализа. Считалось, что P<0,05 (т.е. =0,05) указывает на статистическую значимость.