Akupunktur som en supplerende terapi til Covid-19 Omicron randomiseret kontrolleret forsøg hos patienter med moderat/svær lungebetændelse (ZCFZZLXGBDFYHZ)

Dette er et stratificeret randomiseret forsøg. For det første blev forsøgspersonerne stratificeret efter sygdommens sværhedsgrad (moderat, svær) og alderstrin (30-59 år, > 60 år), og derefter blev forsøgspersonerne tilfældigt tildelt observationsgruppen og kontrolgruppen inden for hvert stratum. Studiecentret vil screene sager strengt efter de diagnostiske kriterier, inklusionskriterier og eksklusionskriterier. Efter bekræftelse af tilmelding opnås tilfældige tal i henhold til ansøgningen om tilfældig kodning, indtil det samlede antal observationer er afsluttet. Blindet evaluering vil blive vedtaget i forsøget, og den tredjepart, der ikke kender gruppen, vil evaluere effektiviteten. Blind statistisk analyse blev brugt i dataopsummeringsfasen, og forskerne, operatørerne og statistikerne blev adskilt. I observationsgruppen (akupunkturbehandling + grundbehandling) vil der blive anvendt akupunktur ved Dazhui (GV 14), Feishu (BL 13), Dingchuan (GV 14), Tiantu (GV 14), Danzhong (CV 17), Quchi (GV). 20), Gongzhi (CV 4), Neiguan (PC 6), Yinlingquan (SP 9), Fenglong (ST 40), Qihai (CV 6). I kontrolgruppen (sham-akupunktur + grundbehandling) vil der blive anvendt skin-akupunktur. Valget af akupunktur er det samme som for akupunkturbehandlingsgruppen. Før akupunktur blev den faste pude klistret på akupunkterne, en 1,5-tommer stump nål vil blive brugt til at gennembore hudoverfladen gennem den faste pude på sham-apparatet uden at punktere huden.

mMRC og COVID-19 symptomvurderingsskalaen blev brugt som de vigtigste evalueringsindikatorer, og Leicester hostespørgeskemaet LCQ blev brugt til at registrere hoste. VAS smertescore visuel analog skala blev brugt til at evaluere den daglige situation med ondt i halsen, muskelømhed og hovedpine. Sekundære resultater inkluderede vitale tegn og iltmætning, CT-score for brystet og relaterede biokemiske blodindikatorer, herunder: Blodrutine, koagulationsrutine, D-dimer, C-reaktivt protein, erythrocytsedimentationshastighed, procalcitonin, cytokiner (interleukin-6, interleukin- 1, ferritin), myokardieenzymer, undergrupper af T-lymfocytter (CD4+, CD8+), leverfunktion, nyrefunktion, blodgasanalyse (svære patienter), nukleinsyrenegativ konverteringsrate, alvorlig konverteringsrate, selvvurderings-angstskala (SAS). Ensartet træning blev givet til alt studiepersonale. Uddannelsen fokuserede på brugen af ​​randomiseringssystem og sagsindtastningssystem, projektimplementering og standarddriftsprocedurer, således at hver forsker kunne være bekendt med forskningsprocessen og specifikke implementeringsregler for at forbedre intra-observatørens konsistens og inter-observatør. forskernes sammenhæng og sikre pålideligheden af ​​kliniske forskningskonklusioner. En uafhængig effektevaluator var påkrævet. Effektbedømmere og statistiske analytikere blev blindet. Statistiske analyser blev udført af en tredjepart, og statistiske analytikere blev blindet under forsøget. Statistisk analyse vil blive beregnet ved hjælp af SPSS22.0 software til statistisk analyse. P<0,05 (dvs. =0,05) blev anset for at indikere statistisk signifikans.