Acupunctuur als aanvullende therapie voor Covid-19 Omicron gerandomiseerde gecontroleerde studie bij patiënten met matige/ernstige longontsteking (ZCFZZLXGBDFYHZ)

Dit is een gestratificeerde gerandomiseerde studie. Ten eerste werden de proefpersonen gestratificeerd volgens de ernst van de ziekte (matig, ernstig) en leeftijdsstadium (30-59 jaar, > 60 jaar), en vervolgens werden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan de observatiegroep en de controlegroep binnen elk stratum. Het studiecentrum screent gevallen strikt volgens de diagnostische criteria, inclusiecriteria en exclusiecriteria. Na bevestiging van de inschrijving worden willekeurige nummers verkregen volgens het aanvraagproces voor willekeurige codering totdat het totale aantal waarnemingen is voltooid. Geblindeerde evaluatie zal in het onderzoek worden toegepast en de derde partij die de groepering niet kent, zal de werkzaamheid evalueren. Blinde statistische analyse werd gebruikt in de fase van de gegevenssamenvatting en de onderzoekers, operators en statistici werden gescheiden. In de observatiegroep (acupunctuurbehandeling + basisbehandeling) wordt acupunctuur toegepast bij Dazhui (GV 14), Feishu (BL 13), Dingchuan (GV 14), Tiantu (GV 14), Danzhong (CV 17), Quchi (GV 20), Gongzhi (CV 4), Neiguan (PC 6), Yinlingquan (SP 9), Fenglong (ST 40), Qihai (CV 6). In de controlegroep (schijnacupunctuur + basisbehandeling) wordt gebruik gemaakt van schijnacupunctuur. De acupuntselectie is hetzelfde als de acupunctuurbehandelingsgroep. Vóór acupunctuur werd het vaste kussentje op de acupunten geplakt, een stompe naald van 1,5 inch zal worden gebruikt om het huidoppervlak door het vaste kussentje van het schijnapparaat te prikken zonder de huid te doorboren.

De mMRC en COVID-19 symptoombeoordelingsschaal werden gebruikt als de belangrijkste evaluatie-indicatoren, en de Leicester hoestvragenlijst LCQ werd gebruikt om hoest vast te leggen. De visuele analoge schaal van de VAS-pijnscore werd gebruikt om de dagelijkse situatie van keelpijn, spierpijn en hoofdpijn te evalueren. Secundaire uitkomsten waren vitale functies en zuurstofverzadiging, CT-score op de borst en gerelateerde biochemische indicatoren van het bloed, waaronder: bloedroutine, stollingsroutine, D-dimeer, C-reactief proteïne, bezinkingssnelheid van erytrocyten, procalcitonine, cytokines (interleukine-6, interleukine- 1, ferritine), myocardiale enzymen, subsets van T-lymfocyten (CD4+, CD8+), leverfunctie, nierfunctie, bloedgasanalyse (ernstige patiënten), nucleïnezuur-negatieve conversieratio, ernstige conversieratio, zelfbeoordelingsangstschaal (SAS). Er werd uniforme training gegeven aan al het studiepersoneel. De training was gericht op het gebruik van het randomisatiesysteem en het case-entry-systeem, projectimplementatie en standaardwerkprocedures, zodat elke onderzoeker vertrouwd kon raken met het onderzoeksproces en specifieke implementatieregels, om de consistentie tussen waarnemers en interwaarnemers te verbeteren consistentie van onderzoekers en zorgen voor de betrouwbaarheid van klinische onderzoeksconclusies. Er was een onafhankelijke werkzaamheidsbeoordelaar nodig. Werkzaamheidsbeoordelaars en statistische analisten waren geblindeerd. Statistische analyses werden uitgevoerd door een derde partij en statistische analisten werden tijdens de proef geblindeerd. Statistische analyse wordt berekend met behulp van SPSS22.0 software voor statistische analyse. P<0,05 (d.w.z. =0,05) werd geacht statistische significantie aan te geven.