Acupuntura como terapia complementaria para el ensayo controlado aleatorizado de Omicron de Covid-19 en pacientes con neumonía moderada/grave (ZCFZZLXGBDFYHZ)

Este es un ensayo aleatorizado estratificado. En primer lugar, los sujetos se estratificaron según la gravedad de la enfermedad (moderada, grave) y el estadio de edad (30-59 años, > 60 años), y luego los sujetos se asignaron aleatoriamente al grupo de observación y al grupo de control dentro de cada estrato. El centro de estudios examinará los casos estrictamente de acuerdo con los criterios de diagnóstico, los criterios de inclusión y los criterios de exclusión. Después de la confirmación de la inscripción, se obtendrán números aleatorios de acuerdo con la aplicación para el proceso de codificación aleatoria hasta que se complete el número total de observaciones. Se adoptará la evaluación ciega en el ensayo, y el tercero que no conozca la agrupación evaluará la eficacia. Se utilizó análisis estadístico ciego en la etapa de resumen de datos, y se separaron los investigadores, operadores y estadísticos. En el grupo de observación (tratamiento de acupuntura + tratamiento básico), la acupuntura se aplicará en Dazhui (GV 14), Feishu (BL 13), Dingchuan (GV 14), Tiantu (GV 14), Danzhong (CV 17), Quchi (GV 20), Gongzhi (CV 4), Neiguan (PC 6), Yinlingquan (SP 9), Fenglong (ST 40), Qihai (CV 6). En el grupo control (acupuntura simulada + tratamiento básico), se utilizará acupuntura simulada. La selección del punto de acupuntura es la misma que la del grupo de tratamiento de acupuntura. Antes de la acupuntura, se pegó la almohadilla fija en los puntos de acupuntura, se usará una aguja roma de 1,5 pulgadas para perforar la superficie de la piel a través de la almohadilla fija del aparato simulado sin perforar la piel.

La escala de evaluación de síntomas mMRC y COVID-19 se utilizaron como principales indicadores de evaluación, y el cuestionario de tos Leicester LCQ se utilizó para registrar la tos. Se utilizó la escala analógica visual de puntuación de dolor VAS para evaluar la situación diaria de dolor de garganta, dolor muscular y dolor de cabeza. Los resultados secundarios incluyeron los signos vitales y la saturación de oxígeno, la puntuación de la tomografía computarizada del tórax y los indicadores bioquímicos sanguíneos relacionados, que incluyen: rutina de sangre, rutina de coagulación, dímero D, proteína C reactiva, velocidad de sedimentación de eritrocitos, procalcitonina, citocinas (interleucina-6, interleucina- 1, ferritina), enzimas miocárdicas, subconjuntos de linfocitos T (CD4+, CD8+), función hepática, función renal, análisis de gases en sangre (pacientes graves), tasa de conversión negativa de ácido nucleico, tasa de conversión grave, escala de ansiedad de autoevaluación (SAS). Se brindó capacitación uniforme a todo el personal del estudio. La capacitación se centró en el uso del sistema de aleatorización y el sistema de entrada de casos, la implementación de proyectos y los procedimientos operativos estándar, para que cada investigador pudiera estar familiarizado con el proceso de investigación y las reglas específicas de implementación, a fin de mejorar la consistencia intraobservador y entre observadores. coherencia de los investigadores y garantizar la fiabilidad de las conclusiones de la investigación clínica. Se requirió un evaluador de eficacia independiente. Los evaluadores de eficacia y los analistas estadísticos estaban cegados. Los análisis estadísticos fueron realizados por un tercero y los analistas estadísticos estaban cegados durante el ensayo. El análisis estadístico se calculará utilizando SPSS22.0 programa de analisis estadistico. Se consideró que P<0,05 (es decir, =0,05) indicaba significación estadística.