Acupuntura como terapia adjuvante para Covid-19 Omicron randomizado controlado em pacientes com pneumonia moderada/grave (ZCFZZLXGBDFYHZ)

Este é um estudo randomizado estratificado. Primeiramente, os indivíduos foram estratificados de acordo com a gravidade da doença (moderada, grave) e estágio de idade (30-59 anos, > 60 anos) e, em seguida, os indivíduos foram aleatoriamente designados para o grupo de observação e o grupo de controle dentro de cada estrato. O centro de estudos fará a triagem dos casos estritamente de acordo com os critérios diagnósticos, critérios de inclusão e critérios de exclusão. Após a confirmação da inscrição, serão obtidos números aleatórios de acordo com a aplicação do processo de codificação aleatória até completar o número total de observações. A avaliação cega será adotada no julgamento, e o terceiro que não conhece o agrupamento avaliará a eficácia. A análise estatística cega foi usada na etapa de resumo dos dados, e os pesquisadores, operadores e estatísticos foram separados. No grupo de observação (tratamento de acupuntura + tratamento básico), a acupuntura será aplicada em Dazhui (GV 14), Feishu (BL 13), Dingchuan (GV 14), Tiantu (GV 14), Danzhong (CV 17), Quchi (GV 20), Gongzhi (CV 4), Neiguan (PC 6), Yinlingquan (SP 9), Fenglong (ST 40), Qihai (CV 6). No grupo controle (acupuntura simulada + tratamento básico), será utilizada a acupuntura simulada. A seleção do ponto de acupuntura é a mesma do grupo de tratamento com acupuntura. Antes da acupuntura, a almofada fixa foi colada nos pontos de acupuntura, uma agulha romba de 1,5 polegadas será usada para perfurar a superfície da pele através da almofada fixa do aparelho simulado sem perfurar a pele.

A escala de avaliação de sintomas mMRC e COVID-19 foi usada como os principais indicadores de avaliação, e o questionário de tosse de Leicester LCQ foi usado para registrar a tosse. A escala visual analógica do escore de dor VAS foi usada para avaliar a situação diária de dor de garganta, dor muscular e dor de cabeça. Os desfechos secundários incluíram sinais vitais e saturação de oxigênio, escore de TC de tórax e indicadores bioquímicos relacionados ao sangue, incluindo: rotina de sangue, rotina de coagulação, dímero D, proteína C reativa, taxa de hemossedimentação, procalcitonina, citocinas (interleucina-6, interleucina- 1, ferritina), enzimas miocárdicas, subconjuntos de linfócitos T (CD4+, CD8+), função hepática, função renal, gasometria (pacientes graves), taxa de conversão negativa de ácido nucleico, taxa de conversão grave, escala de autoavaliação de ansiedade (SAS). Treinamento uniforme foi fornecido a todo o pessoal do estudo. O treinamento enfocou o uso do sistema de randomização e sistema de entrada de casos, implementação de projetos e procedimentos operacionais padrão, para que cada pesquisador pudesse se familiarizar com o processo de pesquisa e regras específicas de implementação, de modo a melhorar a consistência intraobservador e interobservador consistência dos pesquisadores e garantir a confiabilidade das conclusões da pesquisa clínica. Um avaliador de eficácia independente foi necessário. Avaliadores de eficácia e analistas estatísticos eram cegos. As análises estatísticas foram realizadas por terceiros e os analistas estatísticos foram cegados durante o julgamento. A análise estatística será calculada usando SPSS22.0 software de análise estatística. P<0,05 (ou seja, =0,05) foi considerado para indicar significância estatística.