Az akupunktúra, mint kiegészítő terápia a Covid-19 Omicron randomizált, kontrollált vizsgálatához közepesen súlyos/súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél (ZCFZZLXGBDFYHZ)

Ez egy rétegzett randomizált vizsgálat. Először az alanyokat a betegség súlyossága (közepes, súlyos) és életkori stádiuma (30-59 év, > 60 év) szerint csoportosítottuk, majd az alanyokat véletlenszerűen besoroltuk a megfigyelési csoportba és a kontrollcsoportba az egyes rétegeken belül. A vizsgálati központ az eseteket szigorúan a diagnosztikai kritériumok, a felvételi kritériumok és a kizárási kritériumok szerint szűri. A beiratkozás megerősítése után a véletlenszerű kódolási eljárásnak megfelelően véletlenszerű számokat kapunk, amíg a megfigyelések teljes száma be nem fejeződik. A kísérlet során vakértékelést alkalmaznak, és a csoportosítást nem ismerő harmadik fél értékeli a hatékonyságot. Az adatösszesítési szakaszban vakstatisztikai elemzést alkalmaztunk, a kutatók, operátorok és statisztikusok szétválasztására került sor. A megfigyelési csoportban (akupunktúrás kezelés + alapkezelés) az akupunktúrát Dazhuiban (GV 14), Feishuban (BL 13), Dingchuanban (GV 14), Tiantuban (GV 14), Danzhongban (CV 17), Quchiban (GV) alkalmazzák. 20), Gongzhi (CV 4), Neiguan (PC 6), Yinlingquan (SP 9), Fenglong (ST 40), Qihai (CV 6). A kontrollcsoportban (ál-akupunktúra + alapkezelés) álakupunktúra kerül alkalmazásra. Az akupunktúrás kezelési csoporté megegyezik az akupunktúrás kezelési csoportéval. Az akupunktúra előtt a rögzített betétet az akupunktúrákra ragasztották, 1,5 hüvelykes tompa tűvel szúrják át a bőrfelületet az álkészülék rögzített párnáján anélkül, hogy a bőrt átszúrták volna.

A fő értékelési mutatóként az mMRC és a COVID-19 tünetértékelési skálát, a köhögés rögzítésére pedig a Leicester LCQ köhögési kérdőívet használták. A VAS fájdalompontszám vizuális analóg skáláját használtuk a torokfájás, izomfájdalom és fejfájás napi helyzetének értékelésére. A másodlagos kimenetelek közé tartoztak az életjelek és az oxigéntelítettség, a mellkasi CT-pontszám és a kapcsolódó vér biokémiai mutatói, beleértve a következőket: Vérrutin, koagulációs rutin, D-dimer, C-reaktív fehérje, eritrocita ülepedési sebesség, prokalcitonin, citokinek (interleukin-6, interleukin- 1, ferritin), szívizom enzimek, T-limfocita alcsoportok (CD4+, CD8+), májfunkció, veseműködés, vérgázelemzés (súlyos betegek), nukleinsav negatív konverziós arány, súlyos konverziós arány, önértékelési szorongás skála (SAS). Egységes képzésben részesült a vizsgálati személyzet minden tagja. A képzés a randomizációs rendszer és az esetbejegyzési rendszer használatára, a projekt megvalósítására és a szabványos működési eljárásokra összpontosított, hogy minden kutató ismerje a kutatási folyamatot és a konkrét végrehajtási szabályokat, javítva a megfigyelőn belüli konzisztenciát és a megfigyelők közötti konzisztenciát. a kutatók következetességét, és biztosítják a klinikai kutatási következtetések megbízhatóságát. Független hatékonysági értékelőre volt szükség. A hatékonyság értékelőit és a statisztikai elemzőket megvakították. A statisztikai elemzéseket egy harmadik fél végezte, és a statisztikai elemzők vakok voltak a vizsgálat során. A statisztikai elemzés az SPSS22.0 segítségével kerül kiszámításra statisztikai elemző szoftver. A P<0,05 (azaz =0,05) statisztikai szignifikancia mutatónak tekinthető.