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両麻痺の子供のバランスに対する前庭とデュアルタスクの有効性の比較

2023年1月18日 更新者:Amira Ashraf Mahmoud Mohamed、Cairo University

両麻痺性脳性まひの子供のバランスに対する前庭トレーニングとデュアルタスクトレーニングの有効性の比較

この研究は、両麻痺性脳性まひの子供たちのバランスに関する前庭トレーニングとデュアルタスクトレーニングの有効性に違いがあるかどうかを特定するために行われます。

したがって、この研究では、サンプルは2つの等しいグループに分けられ、各グループは1種類のトレーニング(前庭トレーニングまたはデュアルタスクトレーニング)のみを受けます.両麻痺の子供のバランスは、HUMACバランスシステムと小児バランスを使用する前後に評価されます.スケール 、結果は両方のグループ間で比較され、一方のトレーニングが他方よりも効果的である場合、将来の治療プログラムで最も推奨されます.

調査の概要

詳細な説明

比較実験計画を使用した。 この研究に参加する子供たちは、2 つの等しいグループに割り当てられました。バランスの問題を抱えている両性の両性脳性まひの 34 人の子供が、以下の基準でこの研究に参加するために選ばれました。

  1. すべての子供が両麻痺性脳性麻痺と診断されました。
  2. 彼らの年齢は5歳から10歳までです。
  3. 痙縮の程度は、修正アッシュワース スケール (Charalambous、2013) によると、グレード 1 または 1+ です。
  4. 彼らは粗大運動機能分類システムのレベル I または II にあります。
  5. すべての子供たちは、口頭での命令と指示に従うことができました。

そして、子供たちは以下の存在下で除外されました:

  1. てんかんに苦しむ子供たち。
  2. 重度の視覚および聴覚の問題。
  3. 下肢の構造的または固定された軟部組織の変形。
  4. 重度の精神遅滞。
  5. 過去6ヶ月以内に下肢にボトックス注射..

すべての子供は2つのグループ(前庭トレーニンググループとデュアルタスクグループ)のいずれかに割り当てられます.トレーニングは一定期間継続され、各グループの子供のバランス能力は治療の前後に完全に評価されます.終了し、結果を比較して、どちらのグループがより多くの利益を得て、バランスの改善が大きいかを結論付けます。より大きな改善をもたらす治療は、両麻痺の脳性麻痺の子供の治療のための将来の理学療法計画でより推奨されます.

バランスは、HUMAC バランス システムと小児用バランス スケールを使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Giza、エジプト
        • 募集
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 両麻痺性脳性麻痺の臨床診断。
  2. 対象年齢:5歳から10歳。
  3. 痙縮の程度は、修正アッシュワース スケール (Charalambous、2013) によると、グレード 1 または 1+ です。
  4. 彼らは粗大運動機能分類システムのレベル I または II にあります。
  5. すべての子供たちは、口頭での命令と指示に従うことができました。

除外基準:

  1. てんかんに苦しむ子供たち。
  2. 重度の視覚および聴覚の問題。
  3. 下肢の構造的または固定された軟部組織の変形。
  4. 重度の精神遅滞。
  5. 過去6ヶ月以内に下肢にボトックス注射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前庭トレーニング
バランスボードの上に立ったり、スイングボードの上を歩いたりして目を閉じるときのように、前庭系の刺激に焦点を当てたバランストレーニング
前庭トレーニングの形でのバランストレーニング
実験的:デュアルタスクトレーニング
子供たちは、基本的なタスクとしてバランス活動を実行するデュアルタスクトレーニングの形で、バスケットボールとロングリングシャフトを使用した上肢活動またはバランストレーニング中に物語を話すような認知課題を含む2番目のタスクと組み合わせて、特別なバランストレーニングを受けました。
デュアルタスクトレーニングの形でのバランストレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的バランス
時間枠:2ヶ月のトレーニング
HUMAC バランス システムを使用して静的バランスを評価し、2 つのグループ間の結果を比較して、より効果的な治療プログラムを他のプログラムよりも推奨します。
2ヶ月のトレーニング
ダイナミックバランス
時間枠:2ヶ月のトレーニング
動的バランスは、小児用バランス スケールを使用して評価され、2 つのグループの結果を比較して、どちらかを推奨するために行われます。
2ヶ月のトレーニング
両麻痺の子供のバランスにとってより有益なトレーニングはどれですか
時間枠:2ヶ月
両方のグループ (静的および動的バランス) の結果が分析された後、1 つの治療が最も推奨されます (バランスの改善が大きいグループの治療)。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:amira A mahmoud、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月20日

一次修了 (予想される)

2023年3月30日

研究の完了 (予想される)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月18日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月18日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003716

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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