- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05692336
Porównanie skuteczności zadania przedsionkowego i podwójnego na równowagę u dzieci z diplegią
Porównanie skuteczności treningu równowagi przedsionkowego i dwuzadaniowego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym
badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy istnieje jakakolwiek różnica między skutecznością treningu przedsionkowego i treningu dwuzadaniowego w zakresie równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym.
więc w tym badaniu próba zostanie podzielona na dwie równe grupy, każda grupa otrzyma tylko jeden rodzaj treningu (trening przedsionkowy lub trening dwuzadaniowy) równowaga dzieci diplegicznych zostanie oceniona przed i po zastosowaniu systemu równowagi HUMAC i równowagi pediatrycznej skali, wyniki zostaną porównane pomiędzy obiema grupami i jeśli któryś trening jest bardziej efektywny niż drugi, to będzie on najbardziej rekomendowany w przyszłym programie leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano porównawczy plan eksperymentalny. Dzieci biorące udział w tym badaniu zostały podzielone na dwie równe grupy. Trzydzieści cztery dzieci z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym obojga płci, które mają problemy z równowagą, zostały wybrane do udziału w tym badaniu według następujących kryteriów:
- wszystkie dzieci z rozpoznanym mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym.
- Ich wiek waha się od 5 do 10 lat.
- Stopień spastyczności wynosi od stopnia 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha (Charalambous, 2013).
- Są na poziomie I LUB II w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej.
- Wszystkie dzieci były w stanie wykonać ustne polecenia i instrukcje.
A dzieci zostały wykluczone w obecności:
- Dzieci cierpiące na epilepsję.
- Poważne problemy ze wzrokiem i słuchem.
- Strukturalne lub utrwalone deformacje tkanek miękkich kończyn dolnych.
- Ciężkie upośledzenie umysłowe.
- Wstrzyknięcie botoksu w kończynę dolną w ciągu ostatnich 6 miesięcy..
wszystkie dzieci zostaną przydzielone do jednej z dwóch grup (grupa treningu przedsionkowego i grupa dwuzadaniowa) trening będzie kontynuowany przez określony czas, a równowaga dzieci w każdej grupie zostanie oceniona przed i po zabiegu całkowicie zakończy się, a wynik zostanie porównany, aby stwierdzić, która grupa odnosi większe korzyści i ma większą poprawę równowagi, a leczenie, które powoduje większą poprawę, będzie bardziej zalecane w przyszłym planie fizjoterapeutycznym leczenia dzieci z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
równowagę ocenia się za pomocą systemu wagowego HUMAC oraz wagi pediatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: amira A mahmoud, bachelor
- Numer telefonu: +201015039297
- E-mail: ashrafamira74@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- amira A mahmoud
- Numer telefonu: +201015039297
- E-mail: ashrafamira74@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna mózgowego porażenia dziecięcego diplegicznego.
- przedział wiekowy: od 5 do 10 lat.
- Stopień spastyczności wynosi od stopnia 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha (Charalambous, 2013).
- Są na poziomie I LUB II w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej.
- Wszystkie dzieci były w stanie wykonać ustne polecenia i instrukcje.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci cierpiące na epilepsję.
- Poważne problemy ze wzrokiem i słuchem.
- Strukturalne lub utrwalone deformacje tkanek miękkich kończyn dolnych.
- Ciężkie upośledzenie umysłowe.
- Wstrzyknięcie botoksu w kończynę dolną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening przedsionkowy
trening równowagi, który koncentruje się na stymulacji układu przedsionkowego, np. gdy oczy są złożone podczas stania na balansie lub chodzenia po wahadłowych deskach
|
trening równowagi w formie treningu przedsionkowego
|
|
Eksperymentalny: szkolenie dwuzadaniowe
Dzieci otrzymały specjalny trening równowagi w formie dwuzadaniowego treningu polegającego na wykonywaniu czynności równoważnych jako zadania podstawowego w połączeniu z drugim zadaniem obejmującym ćwiczenie kończyny górnej z wykorzystaniem piłki do koszykówki i wału długich kółek lub zadanie poznawcze polegające na opowiadaniu historyjki podczas treningu równowagi.
|
trening równowagi w formie treningu dwuzadaniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące treningu
|
równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą systemu HUMAC balance , przeprowadzone zostanie porównanie wyników pomiędzy dwiema grupami i bardziej rekomendowany będzie skuteczniejszy program leczenia niż drugi
|
2 miesiące treningu
|
|
równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 2 miesiące treningu
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą pediatrycznej skali równowagi, a wyniki obu grup zostaną porównane w celu zarekomendowania jednej z nich.
|
2 miesiące treningu
|
|
jaki trening będzie korzystniejszy dla równowagi dziecka diplegicznego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
po przeanalizowaniu wyników obu grup (dla równowagi statycznej i dynamicznej) najbardziej wskazany zostanie jeden zabieg (zabieg dla grupy, która ma większą poprawę równowagi).
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: amira A mahmoud, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003716
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .