- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05692336
ein Vergleich zwischen der Wirksamkeit von vestibulärer und dualer Aufgabe auf das Gleichgewicht bei diplegischen Kindern
ein Vergleich zwischen der Wirksamkeit von vestibulärem und Dual-Task-Training auf das Gleichgewicht bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese
Die Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen der Wirksamkeit des vestibulären Trainings und des Dual-Task-Trainings auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Diplegischer Zerebralparese gibt.
Daher wird in dieser Studie die Stichprobe in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt, jede Gruppe erhält nur eine Art von Training (Vestibulartraining oder Dual-Task-Training). Das Gleichgewicht der diplegischen Kinder wird vor und nach der Verwendung des HUMAC-Balance-Systems und des pädiatrischen Gleichgewichts bewertet Skala werden die Ergebnisse zwischen beiden Gruppen verglichen und wenn ein Training effektiver ist als das andere, wird es im zukünftigen Behandlungsprogramm am meisten empfohlen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde ein vergleichendes experimentelles Design verwendet. Kinder, die an dieser Studie teilnahmen, wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Vierunddreißig Kinder mit diplegischer Cerebralparese beider Geschlechter, die Gleichgewichtsprobleme hatten, wurden ausgewählt, um an dieser Studie mit den folgenden Kriterien teilzunehmen:
- alle Kinder, bei denen Diplegische Zerebralparese diagnostiziert wurde.
- Ihr Alter liegt zwischen 5 und 10 Jahren.
- Der Grad der Spastik liegt zwischen Grad 1 oder 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (Charalambous, 2013).
- Sie befinden sich auf Stufe I ODER II des Grobmotorik-Klassifizierungssystems.
- Alle Kinder waren in der Lage, mündlichen Befehlen und Anweisungen zu folgen.
Und Kinder wurden in Gegenwart von Folgendem ausgeschlossen:
- Kinder, die an Epilepsie leiden.
- Schwere Seh- und Hörprobleme.
- Strukturelle oder fixierte Weichteildeformitäten der unteren Extremitäten.
- Schwere geistige Behinderung.
- Botox-Injektion in die untere Extremität in den letzten 6 Monaten.
Alle Kinder werden einer von zwei Gruppen (Vestibulartrainingsgruppe und Doppelaufgabengruppe) zugeteilt, das Training wird für einen bestimmten Zeitraum fortgesetzt, und die Gleichgewichtsfähigkeiten für die Kinder in jeder Gruppe werden vor und nach der Behandlung vollständig bewertet beendet und das Ergebnis wird verglichen, um festzustellen, welche Gruppe mehr profitiert und eine größere Verbesserung des Gleichgewichts hat und die Behandlung, die eine größere Verbesserung bewirkt, wird im zukünftigen Physiotherapieplan für die Behandlung von Kindern mit diplegischer Zerebralparese stärker empfohlen.
das Gleichgewicht wird mit dem HUMAC-Balance-System und der pädiatrischen Waage bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: amira A mahmoud, bachelor
- Telefonnummer: +201015039297
- E-Mail: ashrafamira74@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Kontakt:
- amira A mahmoud
- Telefonnummer: +201015039297
- E-Mail: ashrafamira74@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer diplegischen Zerebralparese.
- Altersspanne: von 5 bis 10 Jahren.
- Der Grad der Spastik liegt zwischen Grad 1 oder 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (Charalambous, 2013).
- Sie befinden sich auf Stufe I ODER II des Grobmotorik-Klassifizierungssystems.
- Alle Kinder waren in der Lage, mündlichen Befehlen und Anweisungen zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die an Epilepsie leiden.
- Schwere Seh- und Hörprobleme.
- Strukturelle oder fixierte Weichteildeformitäten der unteren Extremitäten.
- Schwere geistige Behinderung.
- Botox-Injektion in der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: vestibuläres Training
Gleichgewichtstraining, das sich auf die Stimulation des vestibulären Systems konzentriert, z. B. wenn die Augen gefaltet sind, während man auf einem Balance-Board steht oder auf Schaukelbrettern geht
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Gleichgewichtstraining in Form von vestibulärem Training
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Experimental: Dual-Task-Training
Die Kinder erhielten ein spezielles Gleichgewichtstraining in Form eines Dual-Task-Trainings, bei dem Gleichgewichtsübungen als Grundaufgabe in Verbindung mit einer zweiten Aufgabe durchgeführt wurden, die Aktivitäten der oberen Gliedmaßen mit Basketball und langen Ringen oder kognitive Aufgaben wie das Erzählen einer Geschichte während des Gleichgewichtstrainings umfasste.
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Gleichgewichtstraining in Form eines Doppelaufgabentrainings
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Monate Ausbildung
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Das statische Gleichgewicht wird mit dem HUMAC-Balance-System bewertet, ein Vergleich der Ergebnisse zwischen zwei Gruppen wird durchgeführt, und das wirksamere Behandlungsprogramm wird mehr empfohlen als das andere
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2 Monate Ausbildung
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dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Monate Ausbildung
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Das dynamische Gleichgewicht wird anhand einer pädiatrischen Gleichgewichtsskala bewertet, und ein Vergleich zwischen den Ergebnissen der beiden Gruppen wird durchgeführt, um eine gegenüber der anderen zu empfehlen.
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2 Monate Ausbildung
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welches Training für das Gleichgewicht des diplegischen Kindes vorteilhafter ist
Zeitfenster: 2 Monate
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Nachdem die Ergebnisse beider Gruppen (für statisches und dynamisches Gleichgewicht) analysiert wurden, wird eine Behandlung am meisten empfohlen (die Behandlung für die Gruppe, die eine größere Gleichgewichtsverbesserung aufweist).
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: amira A mahmoud, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003716
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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