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un confronto tra l'efficacia del compito vestibolare e doppio sull'equilibrio nei bambini diplegici

18 gennaio 2023 aggiornato da: Amira Ashraf Mahmoud Mohamed, Cairo University

un confronto tra l'efficacia dell'allenamento vestibolare rispetto al doppio compito sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

lo studio viene condotto per identificare se c'è qualche differenza tra l'efficacia dell'allenamento vestibolare e l'allenamento dual task sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale diplegica.

quindi in questo studio il campione sarà diviso in due gruppi uguali, ogni gruppo riceverà un solo tipo di allenamento (allenamento vestibolare o allenamento dual task) l'equilibrio dei bambini diplegici sarà valutato prima e dopo l'utilizzo del sistema di equilibrio HUMAC e dell'equilibrio pediatrico scala, i risultati saranno confrontati tra i due gruppi e se c'è un allenamento più efficace dell'altro, sarà raccomandato maggiormente nel futuro programma di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato utilizzato un disegno sperimentale comparativo. I bambini che hanno partecipato a questo studio sono stati assegnati in due gruppi uguali, trentaquattro bambini con paralisi cerebrale diplegica di entrambi i sessi che hanno problemi di equilibrio sono stati selezionati per partecipare a questo studio con i seguenti criteri:

  1. tutti i bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica.
  2. La loro età va dai 5 ai 10 anni.
  3. Il grado di spasticità è compreso tra il grado 1 o 1+ secondo la Modified Ashworth Scale (Charalambous, 2013).
  4. Sono al livello I o II del sistema di classificazione della funzione motoria lorda.
  5. Tutti i bambini sono stati in grado di seguire i comandi verbali e le istruzioni.

E i bambini sono stati esclusi in presenza di quanto segue:

  1. Bambini che soffrono di epilessia.
  2. Gravi problemi visivi e uditivi.
  3. Deformità strutturali o fisse dei tessuti molli degli arti inferiori.
  4. Grave ritardo mentale.
  5. Iniezione di Botox negli arti inferiori negli ultimi 6 mesi..

tutti i bambini saranno assegnati a uno dei due gruppi (gruppo di allenamento vestibolare e gruppo di lavoro duale) l'allenamento continuerà per un periodo di tempo definito e le capacità di equilibrio dei bambini in ciascun gruppo saranno valutate completamente prima e dopo il trattamento terminato e il risultato sarà confrontato per concludere quale gruppo beneficia di più e ha un maggiore miglioramento dell'equilibrio e il trattamento che provoca un miglioramento maggiore sarà più raccomandato nel futuro piano di terapia fisica per il trattamento dei bambini con paralisi cerebrale diplegica.

l'equilibrio viene valutato utilizzando il sistema di equilibrio HUMAC e la bilancia pediatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi clinica della paralisi cerebrale diplegica.
  2. fascia d'età: dai 5 ai 10 anni.
  3. Il grado di spasticità è compreso tra il grado 1 o 1+ secondo la Modified Ashworth Scale (Charalambous, 2013).
  4. Sono al livello I o II del sistema di classificazione della funzione motoria lorda.
  5. Tutti i bambini sono stati in grado di seguire i comandi verbali e le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini che soffrono di epilessia.
  2. Gravi problemi visivi e uditivi.
  3. Deformità strutturali o fisse dei tessuti molli degli arti inferiori.
  4. Grave ritardo mentale.
  5. Iniezione di Botox negli arti inferiori negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione vestibolare
allenamento dell'equilibrio che si concentra sulla stimolazione del sistema vestibolare come quando gli occhi sono piegati stando in piedi su una tavola di equilibrio o camminando su tavole oscillanti
Altro: formazione vestibolare
allenamento dell'equilibrio sotto forma di allenamento vestibolare
Sperimentale: formazione a doppio compito
I bambini hanno ricevuto un allenamento speciale per l'equilibrio sotto forma di allenamento dual-task eseguendo attività di equilibrio come compito di base in combinazione con il secondo compito che include l'attività degli arti superiori usando il basket e l'asta lunga degli anelli o un compito cognitivo come raccontare una storia durante l'allenamento dell'equilibrio.
Altro: formazione a doppio compito
allenamento dell'equilibrio sotto forma di allenamento dual task

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 2 mesi di formazione
l'equilibrio statico sarà valutato utilizzando il sistema di equilibrio HUMAC, verrà effettuato un confronto dei risultati tra due gruppi e il programma di trattamento più efficace sarà più raccomandato rispetto all'altro
2 mesi di formazione
equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 2 mesi di formazione
l'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando la scala dell'equilibrio pediatrico e verrà effettuato un confronto tra i risultati dei due gruppi per raccomandare l'uno rispetto all'altro.
2 mesi di formazione
quale formazione sarà più vantaggiosa per l'equilibrio del bambino diplegico
Lasso di tempo: Due mesi
dopo che i risultati di entrambi i gruppi (per l'equilibrio statico e dinamico) sono stati analizzati, verrà raccomandato un trattamento (il trattamento per il gruppo che ha un maggiore miglioramento dell'equilibrio).
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: amira A mahmoud, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003716

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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