- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05692336
Сравнение эффективности вестибулярной и двойной задач на равновесие у детей с диплегией
Сравнение эффективности вестибулярной и двойной тренировки равновесия у детей с диплегическим церебральным параличом
исследование проводится для выявления различий между эффективностью вестибулярной тренировки и двойной тренировки на равновесие у детей с диплегическим церебральным параличом.
поэтому в этом исследовании выборка будет разделена на две равные группы, каждая группа получит только один тип тренировки (вестибулярная тренировка или тренировка с двумя задачами), баланс детей с диплегией будет оцениваться до и после использования системы баланса HUMAC и педиатрического баланса. шкале, результаты будут сравниваться между обеими группами, и если одна тренировка будет более эффективной, чем другая, она будет рекомендована больше всего в будущей программе лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был использован сравнительный экспериментальный план. Дети, участвовавшие в этом исследовании, были разделены на две равные группы. Тридцать четыре ребенка с диплегическим церебральным параличом обоих полов, у которых есть проблемы с равновесием, были отобраны для участия в этом исследовании со следующими критериями:
- у всех детей диагностирован диплегический детский церебральный паралич.
- Их возраст варьируется от 5 до 10 лет.
- Степень спастичности находится в пределах от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта (Charalambous, 2013).
- Они находятся на уровне I ИЛИ II по системе классификации функций крупной моторики.
- Все дети могли выполнять словесные команды и инструкции.
И Дети были исключены при наличии следующего:
- Дети, страдающие эпилепсией.
- Серьезные проблемы со зрением и слухом.
- Структурные или фиксированные деформации мягких тканей нижних конечностей.
- Тяжелая умственная отсталость.
- Инъекция ботокса в нижнюю конечность за последние 6 месяцев.
все дети будут распределены в одну из двух групп (вестибулярная тренировочная группа и группа двойного задания) обучение будет продолжаться в течение определенного периода времени, и способности баланса детей в каждой группе будут полностью оцениваться до и после лечения результаты будут сравнены, чтобы сделать вывод, какая группа приносит больше пользы и имеет большее улучшение баланса, и лечение, которое вызывает большее улучшение, будет более рекомендовано в будущем плане физиотерапии для лечения детей с диплегическим церебральным параличом.
баланс оценивается с помощью системы баланса HUMAC и педиатрических весов баланса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: amira A mahmoud, bachelor
- Номер телефона: +201015039297
- Электронная почта: ashrafamira74@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Контакт:
- amira A mahmoud
- Номер телефона: +201015039297
- Электронная почта: ashrafamira74@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз: диплегический церебральный паралич.
- возрастной диапазон: от 5 до 10 лет.
- Степень спастичности находится в пределах от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта (Charalambous, 2013).
- Они находятся на уровне I ИЛИ II по системе классификации функций крупной моторики.
- Все дети могли выполнять словесные команды и инструкции.
Критерий исключения:
- Дети, страдающие эпилепсией.
- Серьезные проблемы со зрением и слухом.
- Структурные или фиксированные деформации мягких тканей нижних конечностей.
- Тяжелая умственная отсталость.
- Инъекция ботокса в нижнюю конечность за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вестибулярная тренировка
тренировка баланса, направленная на стимуляцию вестибулярной системы, например, когда глаза закрыты, когда вы стоите на балансировочной доске или ходите по качающимся доскам
|
тренировка баланса в форме вестибулярной тренировки
|
|
Экспериментальный: двойное обучение
Дети прошли специальную тренировку равновесия в форме двухзадачной тренировки, выполняя упражнения на равновесие в качестве основного задания в сочетании со вторым заданием, которое включает в себя работу верхних конечностей с использованием баскетбольного мяча и древка длинных колец или когнитивное задание, такое как рассказ истории во время тренировки равновесия.
|
тренировка баланса в форме тренировки с двойным заданием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 2 месяца обучения
|
статический баланс будет оцениваться с использованием системы баланса HUMAC, будет проведено сравнение результатов между двумя группами, и будет рекомендована более эффективная программа лечения, чем другая.
|
2 месяца обучения
|
|
динамическое равновесие
Временное ограничение: 2 месяца обучения
|
динамическое равновесие будет оцениваться с использованием педиатрической шкалы баланса, и будет проведено сравнение результатов двух групп, чтобы рекомендовать одну группу по сравнению с другой.
|
2 месяца обучения
|
|
какая тренировка будет более полезной для диплегического баланса ребенка
Временное ограничение: 2 месяца
|
после того, как результаты обеих групп (для статического и динамического баланса) будут проанализированы, одна процедура будет рекомендована больше всего (лечение для группы, которая имеет большее улучшение баланса).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: amira A mahmoud, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003716
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .