- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05692336
une comparaison entre l'efficacité de la tâche vestibulaire et double sur l'équilibre chez les enfants diplégiques
une comparaison entre l'efficacité de l'entraînement vestibulaire et de l'entraînement à double tâche sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique
l'étude est menée pour identifier s'il existe une différence entre l'efficacité de l'entraînement vestibulaire et l'entraînement à double tâche sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique.
donc dans cette étude l'échantillon sera divisé en deux groupes égaux, chaque groupe ne recevra qu'un seul type d'entraînement (entraînement vestibulaire ou entraînement à double tâche) l'équilibre des enfants diplégiques sera évalué avant et après l'utilisation du système d'équilibre HUMAC et de l'équilibre pédiatrique échelle, les résultats seront comparés entre les deux groupes et s'il y a un entraînement qui est plus efficace que l'autre, il sera le plus recommandé dans le futur programme de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un devis expérimental comparatif a été utilisé. Les enfants participant à cette étude ont été répartis en deux groupes égaux. Trente-quatre enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique des deux sexes qui ont des problèmes d'équilibre ont été sélectionnés pour rejoindre cette étude avec les critères suivants :
- tous les enfants diagnostiqués comme paralysés cérébraux diplégiques.
- Leur âge varie de 5 à 10 ans.
- Le degré de spasticité se situe entre le grade 1 ou 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée (Charalambous, 2013).
- Ils sont au niveau I OU II du système de classification des fonctions motrices globales.
- Tous les enfants étaient capables de suivre des ordres et des instructions verbales.
Et les enfants ont été exclus en présence des éléments suivants :
- Les enfants qui souffrent d'épilepsie.
- Problèmes visuels et auditifs graves.
- Déformations structurelles ou fixes des tissus mous des membres inférieurs.
- Retard mental sévère.
- Injection de Botox dans le membre inférieur au cours des 6 derniers mois..
tous les enfants seront répartis dans l'un des deux groupes (groupe d'entraînement vestibulaire et groupe de tâches doubles) l'entraînement se poursuivra pendant une période de temps définie et les capacités d'équilibre des enfants de chaque groupe seront évaluées complètement avant et après le traitement terminé et le résultat sera comparé pour déterminer quel groupe bénéficie le plus et a une plus grande amélioration de l'équilibre et le traitement qui provoque une plus grande amélioration sera plus recommandé dans le futur plan de physiothérapie pour le traitement des enfants diplégiques paralysés cérébraux.
l'équilibre est évalué à l'aide du système d'équilibre HUMAC et de l'échelle d'équilibre pédiatrique .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: amira A mahmoud, bachelor
- Numéro de téléphone: +201015039297
- E-mail: ashrafamira74@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contact:
- amira A mahmoud
- Numéro de téléphone: +201015039297
- E-mail: ashrafamira74@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la paralysie cérébrale diplégique.
- Tranche d'âge : de 5 à 10 ans.
- Le degré de spasticité se situe entre le grade 1 ou 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée (Charalambous, 2013).
- Ils sont au niveau I OU II du système de classification des fonctions motrices globales.
- Tous les enfants étaient capables de suivre des ordres et des instructions verbales.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui souffrent d'épilepsie.
- Problèmes visuels et auditifs graves.
- Déformations structurelles ou fixes des tissus mous des membres inférieurs.
- Retard mental sévère.
- Injection de Botox dans le membre inférieur au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: formation vestibulaire
entraînement à l'équilibre axé sur la stimulation du système vestibulaire, comme lorsque les yeux sont pliés en se tenant debout sur une planche d'équilibre ou en marchant sur des planches oscillantes
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entraînement à l'équilibre sous forme d'entraînement vestibulaire
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Expérimental: formation en double tâche
Les enfants ont reçu un entraînement spécial à l'équilibre sous la forme d'un entraînement à double tâche effectuant des activités d'équilibre comme tâche de base en conjonction avec une deuxième tâche qui comprend une activité des membres supérieurs utilisant le basket-ball et de longs anneaux ou une tâche cognitive comme raconter une histoire pendant l'entraînement à l'équilibre.
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entraînement à l'équilibre sous forme d'entraînement à double tâche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre statique
Délai: 2 mois de formation
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l'équilibre statique sera évalué à l'aide du système d'équilibre HUMAC, une comparaison des résultats entre deux groupes sera effectuée, et le programme de traitement le plus efficace sera plus recommandé que l'autre
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2 mois de formation
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équilibre dynamique
Délai: 2 mois de formation
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l'équilibre dynamique sera évalué à l'aide d'une échelle d'équilibre pédiatrique et une comparaison entre les résultats des deux groupes sera effectuée pour recommander l'un par rapport à l'autre.
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2 mois de formation
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quelle formation sera la plus bénéfique pour l'équilibre de l'enfant diplégique
Délai: 2 mois
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après l'analyse des résultats des deux groupes (pour l'équilibre statique et dynamique), un traitement sera le plus recommandé (le traitement pour le groupe qui a une plus grande amélioration de l'équilibre).
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: amira A mahmoud, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003716
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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