Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi efektivitou vestibulárního a dvojího úkolu na rovnováhu u diplegických dětí

18. ledna 2023 aktualizováno: Amira Ashraf Mahmoud Mohamed, Cairo University

Srovnání mezi efektivitou vestibulárního versus dvojúkolového tréninku rovnováhy u dětí s diplegickou mozkovou obrnou

studie je prováděna s cílem zjistit, zda existuje nějaký rozdíl mezi účinností vestibulárního tréninku a dvouúkolového tréninku na rovnováhu u dětí s diplegickou mozkovou obrnou.

takže v této studii bude vzorek rozdělen do dvou stejných skupin, každá skupina absolvuje pouze jeden typ tréninku (vestibulární trénink nebo dvouúkolový trénink) rovnováha diplegií bude hodnocena před a po použití balančního systému HUMAC a pediatrické rovnováhy škály, výsledky budou porovnány mezi oběma skupinami a pokud je jeden trénink účinnější než druhý, bude nejvíce doporučován v budoucím léčebném programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl použit srovnávací experimentální design. Děti účastnící se této studie byly rozděleny do dvou stejných skupin. Třicet čtyři dětí s diplegií dětskou mozkovou obrnou obou pohlaví, které mají problémy s rovnováhou, bylo vybráno do této studie podle následujících kritérií:

  1. všechny děti s diagnózou diplegická dětská mozková obrna.
  2. Jejich věk se pohybuje od 5 do 10 let.
  3. Stupeň spasticity je mezi stupněm 1 nebo 1+ podle Modified Ashworth Scale (Charalambous ,2013).
  4. Jsou na úrovni I nebo II v systému klasifikace funkce hrubé motoriky.
  5. Všechny děti byly schopny plnit slovní příkazy a pokyny.

A děti byly vyloučeny za přítomnosti následujícího:

  1. Děti, které trpí epilepsií.
  2. Závažné zrakové a sluchové problémy.
  3. Strukturální nebo fixované deformity měkkých tkání dolních končetin.
  4. Těžká mentální retardace.
  5. Botoxová injekce do dolní končetiny za posledních 6 měsíců.

všechny děti budou zařazeny do jedné ze dvou skupin ( vestibulární tréninková skupina a dvojúlohová skupina ) trénink bude pokračovat po určitou dobu a balanční schopnosti u dětí v každé skupině budou posouzeny před a po ošetření kompletně ukončena a výsledek bude porovnán, aby se dospělo k závěru, která skupina má větší prospěch a má větší zlepšení rovnováhy a léčba, která způsobí větší zlepšení, bude více doporučována v budoucím plánu fyzikální terapie pro léčbu diplegií dětí s mozkovou obrnou.

rovnováha se hodnotí pomocí balančního systému HUMAC a pediatrické balanční stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. klinická diagnóza diplegické dětské mozkové obrny .
  2. věkové rozmezí: od 5 do 10 let.
  3. Stupeň spasticity je mezi stupněm 1 nebo 1+ podle Modified Ashworth Scale (Charalambous ,2013).
  4. Jsou na úrovni I nebo II v systému klasifikace funkce hrubé motoriky.
  5. Všechny děti byly schopny plnit slovní příkazy a pokyny.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti, které trpí epilepsií.
  2. Závažné zrakové a sluchové problémy.
  3. Strukturální nebo fixované deformity měkkých tkání dolních končetin.
  4. Těžká mentální retardace.
  5. Botoxová injekce do dolní končetiny v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vestibulární trénink
balanční trénink, který se zaměřuje na stimulaci vestibulárního systému, jako když jsou oči sklopené ve stoje na balanční desce nebo při chůzi po houpacích prknech
Jiný: vestibulární trénink
balanční trénink formou vestibulárního tréninku
Experimentální: dvouúlohový trénink
Děti absolvovaly speciální balanční nácvik ve formě dvouúkolového tréninku provádějícího balanční činnosti jako základního úkolu ve spojení s druhým úkolem, který zahrnuje činnost horních končetin pomocí basketbalu a dlouhých kruhů nebo kognitivní úkol, jako je vyprávění příběhu při cvičení rovnováhy.
Jiný: dvouúlohový trénink
balanční trénink formou dvojúkolového tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická rovnováha
Časové okno: 2 měsíce tréninku
statická rovnováha bude posouzena pomocí balančního systému HUMAC , bude provedeno porovnání výsledků mezi dvěma skupinami a bude více doporučován účinnější léčebný program než druhý
2 měsíce tréninku
dynamická rovnováha
Časové okno: 2 měsíce tréninku
dynamická rovnováha bude posouzena pomocí pediatrické balanční škály a porovnáním výsledků obou skupin bude provedeno doporučení jedné přes druhou.
2 měsíce tréninku
který trénink bude prospěšnější pro rovnováhu diplegického dítěte
Časové okno: 2 měsíce
po analýze výsledků obou skupin (pro statickou a dynamickou rovnováhu) bude nejvíce doporučeno jedno ošetření (léčba pro skupinu, která má větší zlepšení rovnováhy).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: amira A mahmoud, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003716

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diplegická mozková obrna

Klinické studie na vestibulární trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit