- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05692336
een vergelijking tussen de effectiviteit van vestibulaire en dubbele taak op balans bij diplegische kinderen
een vergelijking tussen de effectiviteit van vestibulaire versus dubbele taaktraining op balans bij kinderen met diplegische cerebrale parese
de studie wordt uitgevoerd om vast te stellen of er een verschil is tussen de effectiviteit van vestibulaire training en dual task training op het evenwicht bij kinderen met diplegische cerebrale parese.
dus in deze studie wordt de steekproef verdeeld in twee gelijke groepen, elke groep krijgt slechts één type training (vestibulaire training of dual task training) de balans van de kinderen met diplegie wordt beoordeeld voor en na het gebruik van het HUMAC-balanssysteem en de pediatrische balans schaal, zullen de resultaten tussen beide groepen worden vergeleken en als de ene training effectiever is dan de andere, zal deze het meest worden aanbevolen in het toekomstige behandelprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gebruik gemaakt van een vergelijkend experimenteel design. Kinderen die deelnamen aan dit onderzoek werden ingedeeld in twee gelijke groepen. Vierendertig kinderen met diplegische cerebrale parese van beide geslachten die evenwichtsproblemen hebben, werden geselecteerd om deel te nemen aan dit onderzoek met de volgende criteria:
- bij alle kinderen werd de diagnose diplegische hersenverlamming gesteld.
- Hun leeftijd varieert van 5 tot 10 jaar.
- De mate van spasticiteit ligt tussen graad 1 of 1+ volgens de Modified Ashworth Scale (Charalambous, 2013).
- Ze bevinden zich op niveau I of II van het Gross Motor Function Classification System.
- Alle kinderen waren in staat mondelinge bevelen en instructies op te volgen.
En kinderen werden uitgesloten in aanwezigheid van het volgende:
- Kinderen die lijden aan epilepsie.
- Ernstige visuele en auditieve problemen.
- Structurele of vaste misvormingen van zacht weefsel van de onderste ledematen.
- Ernstige mentale retardatie.
- Botox-injectie in de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden..
alle kinderen worden ingedeeld in een van de twee groepen ( vestibulaire trainingsgroep en dubbele taakgroep ) de training zal voor een bepaalde tijd worden voortgezet en de evenwichtsvaardigheden van de kinderen in elke groep zullen voor en na de behandeling volledig worden beoordeeld beëindigd en het resultaat zal worden vergeleken om te concluderen welke groep meer baat heeft en een grotere balansverbetering heeft en de behandeling die een grotere verbetering veroorzaakt, meer zal worden aanbevolen in het toekomstige fysiotherapeutische plan voor de behandeling van diplegische cerebrale parese kinderen.
de balans wordt beoordeeld met behulp van het HUMAC-balanssysteem en de weegschaal voor kinderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: amira A mahmoud, bachelor
- Telefoonnummer: +201015039297
- E-mail: ashrafamira74@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contact:
- amira A mahmoud
- Telefoonnummer: +201015039297
- E-mail: ashrafamira74@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van diplegische hersenverlamming.
- leeftijdscategorie: van 5 tot 10 jaar oud.
- De mate van spasticiteit ligt tussen graad 1 of 1+ volgens de Modified Ashworth Scale (Charalambous, 2013).
- Ze bevinden zich op niveau I of II van het Gross Motor Function Classification System.
- Alle kinderen waren in staat mondelinge bevelen en instructies op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die lijden aan epilepsie.
- Ernstige visuele en auditieve problemen.
- Structurele of vaste misvormingen van zacht weefsel van de onderste ledematen.
- Ernstige mentale retardatie.
- Botox-injectie in de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vestibulaire training
balanstraining die gericht is op stimulatie van het vestibulaire systeem, zoals wanneer de ogen zijn gevouwen terwijl u op een balansbord staat of op zwaaiende planken loopt
|
balanstraining in de vorm van vestibulaire training
|
|
Experimenteel: dual task training
De kinderen kregen een speciale balanstraining in de vorm van een dubbeltaaktraining waarbij evenwichtsactiviteiten als basistaak werden uitgevoerd in combinatie met een tweede taak met activiteit van de bovenste ledematen met behulp van basketbal en lange ringen of een cognitieve taak zoals het vertellen van een verhaal tijdens balanstraining.
|
balanstraining in de vorm van dubbeltaaktraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balans
Tijdsspanne: 2 maanden trainen
|
statisch evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van het HUMAC-balanssysteem, er zal een vergelijking van de resultaten tussen twee groepen worden uitgevoerd en het effectievere behandelprogramma zal meer worden aanbevolen dan het andere
|
2 maanden trainen
|
|
dynamische balans
Tijdsspanne: 2 maanden trainen
|
dynamische balans zal worden beoordeeld met behulp van de pediatrische balansschaal en er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de resultaten van de twee groepen om de ene boven de andere aan te bevelen.
|
2 maanden trainen
|
|
welke training gunstiger zal zijn voor de diplegische kinderbalans
Tijdsspanne: 2 maanden
|
nadat de resultaten van beide groepen (voor statisch en dynamisch evenwicht) zijn geanalyseerd, zal één behandeling het meest worden aanbevolen (de behandeling voor de groep met een grotere balansverbetering).
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: amira A mahmoud, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003716
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .