Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

een vergelijking tussen de effectiviteit van vestibulaire en dubbele taak op balans bij diplegische kinderen

18 januari 2023 bijgewerkt door: Amira Ashraf Mahmoud Mohamed, Cairo University

een vergelijking tussen de effectiviteit van vestibulaire versus dubbele taaktraining op balans bij kinderen met diplegische cerebrale parese

de studie wordt uitgevoerd om vast te stellen of er een verschil is tussen de effectiviteit van vestibulaire training en dual task training op het evenwicht bij kinderen met diplegische cerebrale parese.

dus in deze studie wordt de steekproef verdeeld in twee gelijke groepen, elke groep krijgt slechts één type training (vestibulaire training of dual task training) de balans van de kinderen met diplegie wordt beoordeeld voor en na het gebruik van het HUMAC-balanssysteem en de pediatrische balans schaal, zullen de resultaten tussen beide groepen worden vergeleken en als de ene training effectiever is dan de andere, zal deze het meest worden aanbevolen in het toekomstige behandelprogramma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is gebruik gemaakt van een vergelijkend experimenteel design. Kinderen die deelnamen aan dit onderzoek werden ingedeeld in twee gelijke groepen. Vierendertig kinderen met diplegische cerebrale parese van beide geslachten die evenwichtsproblemen hebben, werden geselecteerd om deel te nemen aan dit onderzoek met de volgende criteria:

  1. bij alle kinderen werd de diagnose diplegische hersenverlamming gesteld.
  2. Hun leeftijd varieert van 5 tot 10 jaar.
  3. De mate van spasticiteit ligt tussen graad 1 of 1+ volgens de Modified Ashworth Scale (Charalambous, 2013).
  4. Ze bevinden zich op niveau I of II van het Gross Motor Function Classification System.
  5. Alle kinderen waren in staat mondelinge bevelen en instructies op te volgen.

En kinderen werden uitgesloten in aanwezigheid van het volgende:

  1. Kinderen die lijden aan epilepsie.
  2. Ernstige visuele en auditieve problemen.
  3. Structurele of vaste misvormingen van zacht weefsel van de onderste ledematen.
  4. Ernstige mentale retardatie.
  5. Botox-injectie in de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden..

alle kinderen worden ingedeeld in een van de twee groepen ( vestibulaire trainingsgroep en dubbele taakgroep ) de training zal voor een bepaalde tijd worden voortgezet en de evenwichtsvaardigheden van de kinderen in elke groep zullen voor en na de behandeling volledig worden beoordeeld beëindigd en het resultaat zal worden vergeleken om te concluderen welke groep meer baat heeft en een grotere balansverbetering heeft en de behandeling die een grotere verbetering veroorzaakt, meer zal worden aanbevolen in het toekomstige fysiotherapeutische plan voor de behandeling van diplegische cerebrale parese kinderen.

de balans wordt beoordeeld met behulp van het HUMAC-balanssysteem en de weegschaal voor kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. klinische diagnose van diplegische hersenverlamming.
  2. leeftijdscategorie: van 5 tot 10 jaar oud.
  3. De mate van spasticiteit ligt tussen graad 1 of 1+ volgens de Modified Ashworth Scale (Charalambous, 2013).
  4. Ze bevinden zich op niveau I of II van het Gross Motor Function Classification System.
  5. Alle kinderen waren in staat mondelinge bevelen en instructies op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen die lijden aan epilepsie.
  2. Ernstige visuele en auditieve problemen.
  3. Structurele of vaste misvormingen van zacht weefsel van de onderste ledematen.
  4. Ernstige mentale retardatie.
  5. Botox-injectie in de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vestibulaire training
balanstraining die gericht is op stimulatie van het vestibulaire systeem, zoals wanneer de ogen zijn gevouwen terwijl u op een balansbord staat of op zwaaiende planken loopt
balanstraining in de vorm van vestibulaire training
Experimenteel: dual task training
De kinderen kregen een speciale balanstraining in de vorm van een dubbeltaaktraining waarbij evenwichtsactiviteiten als basistaak werden uitgevoerd in combinatie met een tweede taak met activiteit van de bovenste ledematen met behulp van basketbal en lange ringen of een cognitieve taak zoals het vertellen van een verhaal tijdens balanstraining.
balanstraining in de vorm van dubbeltaaktraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische balans
Tijdsspanne: 2 maanden trainen
statisch evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van het HUMAC-balanssysteem, er zal een vergelijking van de resultaten tussen twee groepen worden uitgevoerd en het effectievere behandelprogramma zal meer worden aanbevolen dan het andere
2 maanden trainen
dynamische balans
Tijdsspanne: 2 maanden trainen
dynamische balans zal worden beoordeeld met behulp van de pediatrische balansschaal en er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de resultaten van de twee groepen om de ene boven de andere aan te bevelen.
2 maanden trainen
welke training gunstiger zal zijn voor de diplegische kinderbalans
Tijdsspanne: 2 maanden
nadat de resultaten van beide groepen (voor statisch en dynamisch evenwicht) zijn geanalyseerd, zal één behandeling het meest worden aanbevolen (de behandeling voor de groep met een grotere balansverbetering).
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: amira A mahmoud, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003716

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren