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una comparación entre la eficacia de la tarea vestibular y dual sobre el equilibrio en niños dipléjicos

18 de enero de 2023 actualizado por: Amira Ashraf Mahmoud Mohamed, Cairo University

una comparación entre la eficacia del entrenamiento vestibular versus el de tarea dual sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral dipléjica

el estudio se lleva a cabo para identificar si existe alguna diferencia entre la efectividad del entrenamiento vestibular y el entrenamiento dual sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral dipléjica.

por lo que en este estudio la muestra se dividirá en dos grupos iguales, cada grupo recibirá solo un tipo de entrenamiento (entrenamiento vestibular o entrenamiento de tarea dual) se evaluará el equilibrio de los niños dipléjicos antes y después de usar el sistema de equilibrio HUMAC y el equilibrio pediátrico escala, se compararán los resultados entre ambos grupos y si hay un entrenamiento que es más efectivo que el otro, se recomendará más en el futuro programa de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizó un diseño experimental comparativo. Los niños que participaron en este estudio fueron asignados en dos grupos iguales. Treinta y cuatro niños con parálisis cerebral dipléjica de ambos sexos que tienen problemas de equilibrio fueron seleccionados para participar en este estudio con los siguientes criterios:

  1. todos los niños diagnosticados de parálisis cerebral dipléjica.
  2. Su edad oscila entre los 5 y los 10 años.
  3. El grado de espasticidad está entre el grado 1 o 1+ según la Escala de Ashworth Modificada (Charalambous, 2013).
  4. Están en el nivel I O II en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa.
  5. Todos los niños fueron capaces de seguir órdenes e instrucciones verbales.

Y los Niños fueron excluidos en presencia de lo siguiente:

  1. Niños que sufren de epilepsia.
  2. Problemas visuales y auditivos severos.
  3. Deformidades estructurales o fijas de partes blandas de las extremidades inferiores.
  4. Retraso mental severo.
  5. Inyección de Botox en la extremidad inferior en los últimos 6 meses..

todos los niños serán asignados en uno de dos grupos (grupo de entrenamiento vestibular y grupo de tarea dual) el entrenamiento continuará por un período definido de tiempo, y las habilidades de equilibrio de los niños en cada grupo serán evaluadas antes y después del tratamiento por completo finalizado y se comparará el resultado para concluir qué grupo se beneficia más y tiene una mayor mejora del equilibrio y el tratamiento que provoca una mayor mejora será más recomendable en el futuro plan de fisioterapia para el tratamiento de niños con parálisis cerebral dipléjica.

el equilibrio se evalúa utilizando el sistema de equilibrio HUMAC y la balanza pediátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: amira A mahmoud, bachelor
  • Número de teléfono: +201015039297
  • Correo electrónico: ashrafamira74@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de parálisis cerebral dipléjica.
  2. Rango de edad: de 5 a 10 años.
  3. El grado de espasticidad está entre el grado 1 o 1+ según la Escala de Ashworth Modificada (Charalambous, 2013).
  4. Están en el nivel I O II en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa.
  5. Todos los niños fueron capaces de seguir órdenes e instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  1. Niños que sufren de epilepsia.
  2. Problemas visuales y auditivos severos.
  3. Deformidades estructurales o fijas de partes blandas de las extremidades inferiores.
  4. Retraso mental severo.
  5. Inyección de Botox en la extremidad inferior en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento vestibular
entrenamiento de equilibrio que se enfoca en la estimulación del sistema vestibular, como cuando los ojos están plegados mientras está de pie sobre una tabla de equilibrio o camina sobre tablas de balanceo
entrenamiento del equilibrio en forma de entrenamiento vestibular
Experimental: entrenamiento de doble tarea
Los niños recibieron entrenamiento de equilibrio especial en forma de entrenamiento de doble tarea realizando actividades de equilibrio como una tarea básica junto con una segunda tarea que incluye actividad de las extremidades superiores usando baloncesto y aros largos o tareas cognitivas como contar una historia durante el entrenamiento de equilibrio.
entrenamiento del equilibrio en forma de entrenamiento de doble tarea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 2 meses de entrenamiento
Se evaluará el equilibrio estático utilizando el sistema de equilibrio HUMAC, se realizará una comparación de los resultados entre dos grupos y se recomendará más el programa de tratamiento más eficaz que el otro.
2 meses de entrenamiento
balance dinámico
Periodo de tiempo: 2 meses de entrenamiento
el equilibrio dinámico se evaluará utilizando una balanza pediátrica y se realizará una comparación entre los resultados de los dos grupos para recomendar uno sobre el otro.
2 meses de entrenamiento
qué entrenamiento será más beneficioso para el equilibrio del niño dipléjico
Periodo de tiempo: 2 meses
después de que se analicen los resultados de ambos grupos (para el equilibrio estático y dinámico) se recomendará un tratamiento más (el tratamiento para el grupo que tenga una mayor mejora del equilibrio).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: amira A mahmoud, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003716

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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