- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05692336
una comparación entre la eficacia de la tarea vestibular y dual sobre el equilibrio en niños dipléjicos
una comparación entre la eficacia del entrenamiento vestibular versus el de tarea dual sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral dipléjica
el estudio se lleva a cabo para identificar si existe alguna diferencia entre la efectividad del entrenamiento vestibular y el entrenamiento dual sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral dipléjica.
por lo que en este estudio la muestra se dividirá en dos grupos iguales, cada grupo recibirá solo un tipo de entrenamiento (entrenamiento vestibular o entrenamiento de tarea dual) se evaluará el equilibrio de los niños dipléjicos antes y después de usar el sistema de equilibrio HUMAC y el equilibrio pediátrico escala, se compararán los resultados entre ambos grupos y si hay un entrenamiento que es más efectivo que el otro, se recomendará más en el futuro programa de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño experimental comparativo. Los niños que participaron en este estudio fueron asignados en dos grupos iguales. Treinta y cuatro niños con parálisis cerebral dipléjica de ambos sexos que tienen problemas de equilibrio fueron seleccionados para participar en este estudio con los siguientes criterios:
- todos los niños diagnosticados de parálisis cerebral dipléjica.
- Su edad oscila entre los 5 y los 10 años.
- El grado de espasticidad está entre el grado 1 o 1+ según la Escala de Ashworth Modificada (Charalambous, 2013).
- Están en el nivel I O II en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa.
- Todos los niños fueron capaces de seguir órdenes e instrucciones verbales.
Y los Niños fueron excluidos en presencia de lo siguiente:
- Niños que sufren de epilepsia.
- Problemas visuales y auditivos severos.
- Deformidades estructurales o fijas de partes blandas de las extremidades inferiores.
- Retraso mental severo.
- Inyección de Botox en la extremidad inferior en los últimos 6 meses..
todos los niños serán asignados en uno de dos grupos (grupo de entrenamiento vestibular y grupo de tarea dual) el entrenamiento continuará por un período definido de tiempo, y las habilidades de equilibrio de los niños en cada grupo serán evaluadas antes y después del tratamiento por completo finalizado y se comparará el resultado para concluir qué grupo se beneficia más y tiene una mayor mejora del equilibrio y el tratamiento que provoca una mayor mejora será más recomendable en el futuro plan de fisioterapia para el tratamiento de niños con parálisis cerebral dipléjica.
el equilibrio se evalúa utilizando el sistema de equilibrio HUMAC y la balanza pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: amira A mahmoud, bachelor
- Número de teléfono: +201015039297
- Correo electrónico: ashrafamira74@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contacto:
- amira A mahmoud
- Número de teléfono: +201015039297
- Correo electrónico: ashrafamira74@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de parálisis cerebral dipléjica.
- Rango de edad: de 5 a 10 años.
- El grado de espasticidad está entre el grado 1 o 1+ según la Escala de Ashworth Modificada (Charalambous, 2013).
- Están en el nivel I O II en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa.
- Todos los niños fueron capaces de seguir órdenes e instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Niños que sufren de epilepsia.
- Problemas visuales y auditivos severos.
- Deformidades estructurales o fijas de partes blandas de las extremidades inferiores.
- Retraso mental severo.
- Inyección de Botox en la extremidad inferior en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrenamiento vestibular
entrenamiento de equilibrio que se enfoca en la estimulación del sistema vestibular, como cuando los ojos están plegados mientras está de pie sobre una tabla de equilibrio o camina sobre tablas de balanceo
|
entrenamiento del equilibrio en forma de entrenamiento vestibular
|
|
Experimental: entrenamiento de doble tarea
Los niños recibieron entrenamiento de equilibrio especial en forma de entrenamiento de doble tarea realizando actividades de equilibrio como una tarea básica junto con una segunda tarea que incluye actividad de las extremidades superiores usando baloncesto y aros largos o tareas cognitivas como contar una historia durante el entrenamiento de equilibrio.
|
entrenamiento del equilibrio en forma de entrenamiento de doble tarea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 2 meses de entrenamiento
|
Se evaluará el equilibrio estático utilizando el sistema de equilibrio HUMAC, se realizará una comparación de los resultados entre dos grupos y se recomendará más el programa de tratamiento más eficaz que el otro.
|
2 meses de entrenamiento
|
|
balance dinámico
Periodo de tiempo: 2 meses de entrenamiento
|
el equilibrio dinámico se evaluará utilizando una balanza pediátrica y se realizará una comparación entre los resultados de los dos grupos para recomendar uno sobre el otro.
|
2 meses de entrenamiento
|
|
qué entrenamiento será más beneficioso para el equilibrio del niño dipléjico
Periodo de tiempo: 2 meses
|
después de que se analicen los resultados de ambos grupos (para el equilibrio estático y dinámico) se recomendará un tratamiento más (el tratamiento para el grupo que tenga una mayor mejora del equilibrio).
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amira A mahmoud, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003716
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .