- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692336
en sammenligning mellem effektiviteten af vestibulære og dobbelte opgaver på balance hos diplegiiske børn
en sammenligning mellem effektiviteten af vestibulær versus dobbeltopgavetræning på balance hos børn med diplegisk cerebral parese
undersøgelsen er udført for at identificere, om der er nogen forskel mellem effektiviteten af Vestibulær træning og Dual task træning på balance hos børn med diplegisk cerebral parese.
så i denne undersøgelse vil prøven blive opdelt i to lige store grupper, hver gruppe vil kun modtage én type træning (vestibulær træning eller dual task training) balancen for de diplegiske børn vil blive vurderet før og efter brug af HUMAC balance system og pædiatrisk balance skala, vil resultaterne blive sammenlignet mellem begge grupper, og hvis der er en træning, der er mere effektiv end den anden, vil det blive anbefalet mest i det fremtidige behandlingsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et komparativt eksperimentelt design blev brugt. Børn, der deltog i denne undersøgelse, blev inddelt i to lige store grupper, 34 børn med diplegi cerebral parese af begge køn, som har balanceproblemer, blev udvalgt til at deltage i denne undersøgelse med følgende kriterier:
- alle børn diagnosticeret som diplegiske cerebral parese.
- Deres alder varierer fra 5 til 10 år.
- Graden af spasticitet er mellem grad 1 eller 1+ ifølge Modified Ashworth Scale (Charalambous, 2013).
- De er på niveau I ELLER II på Gross Motor Function Classification System.
- Alle børn var i stand til at følge verbale kommandoer og instruktioner.
Og børn blev udelukket i nærværelse af følgende:
- Børn, der lider af epilepsi.
- Alvorlige visuelle og auditive problemer.
- Strukturelle eller fikserede bløddelsdeformiteter i underekstremiteter.
- Svær mental retardering.
- Botox-injektion i underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder..
alle børn vil blive inddelt i en af to grupper ( vestibulær træningsgruppe og dobbelt opgavegruppe ) træningen fortsætter i en bestemt periode , og balanceevnen for børnene i hver gruppe vil blive vurderet fuldstændigt før og efter behandlingen . afsluttet, og resultatet vil blive sammenlignet for at konkludere, hvilken gruppe, der gavner mere og har en større balanceforbedring, og den behandling, der medfører en større forbedring, vil blive mere anbefalet i den fremtidige fysioterapiplan for behandling af diplegiske cerebral parese børn.
balancen vurderes ved hjælp af HUMAC balancesystem og pædiatrisk balanceskala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: amira A mahmoud, bachelor
- Telefonnummer: +201015039297
- E-mail: ashrafamira74@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- amira A mahmoud
- Telefonnummer: +201015039297
- E-mail: ashrafamira74@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af diplegisk cerebral parese.
- aldersgruppe: fra 5 til 10 år.
- Graden af spasticitet er mellem grad 1 eller 1+ ifølge Modified Ashworth Scale (Charalambous, 2013).
- De er på niveau I ELLER II på Gross Motor Function Classification System.
- Alle børn var i stand til at følge verbale kommandoer og instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der lider af epilepsi.
- Alvorlige visuelle og auditive problemer.
- Strukturelle eller fikserede bløddelsdeformiteter i underekstremiteter.
- Svær mental retardering.
- Botox-injektion i underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vestibulær træning
balancetræning, der fokuserer på stimulering af det vestibulære system, som når øjnene er foldede, mens man står på et balancebræt eller går på svingende brætter
|
balancetræning i form af vestibulær træning
|
|
Eksperimentel: dual opgave træning
Børnene modtog speciel balancetræning i form af dual-task træning, der udfører balanceaktiviteter som en grundlæggende opgave i forbindelse med anden opgave, der inkluderer aktivitet i overekstremiteterne ved brug af basketball og lange ringeskafter eller kognitiv opgave som at fortælle en historie under balancetræning.
|
balancetræning i form af dual task træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance
Tidsramme: 2 måneders træning
|
statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af HUMAC balance system, en sammenligning af resultaterne mellem to grupper vil blive udført, og det mere effektive behandlingsprogram vil blive mere anbefalet end det andet
|
2 måneders træning
|
|
dynamisk balance
Tidsramme: 2 måneders træning
|
dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af pædiatrisk balanceskala, og en sammenligning mellem resultaterne af de to grupper vil blive foretaget for at anbefale den ene frem for den anden.
|
2 måneders træning
|
|
hvilken træning vil være mere gavnlig for den diplegiske børns balance
Tidsramme: 2 måneder
|
efter at resultaterne fra begge grupper (for statisk og dynamisk balance) er analyseret, vil én behandling blive anbefalet mest (behandlingen til den gruppe, der har større balanceforbedring).
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: amira A mahmoud, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003716
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diplegisk cerebral parese
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegiPolen
-
University of LahoreAfsluttetCerebral parese (CP) | Spastisk diplegi cerebral parese | Balance | Brutto motoriske funktionerPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetCerebral parese (CP) | Spastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral parese | Aktionsobservationsterapi | Handling Observation | Neuroudviklingsforstyrrelse (diagnose)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
Kliniske forsøg med vestibulær træning
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenIkke rekrutterer endnuHjernerystelse | Sportsskader hos børnForenede Stater
-
CochlearEuropean Innovation CouncilRekrutteringNormal hørelse | Vestibulær abnormitet | Balanceunderskud | Vestibulopati | Moderat til alvorligt høretabSpanien, Belgien
-
Vivonics, Inc.University of MichiganRekrutteringMild traumatisk hjerneskade, hjernerystelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandIkke rekrutterer endnuVestibulær Schwannoma | Vestibulær lidelse | Vestibulær neuritisFinland
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Al-Ahliyya Amman UniversityIkke rekrutterer endnuUdholdenhedstid under stirring
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Ege UniversityTHE SCİENTİFİC AND TECHNOLOGİCAL RESEARCH COUNCİL OF TURKEY (TUBITAK)AfsluttetVestibulær migræneTyrkiet (Türkiye)