- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05692336
uma Comparação Entre a Eficácia do Vestibular e da Dupla Tarefa no Equilíbrio em Crianças Diplégicas
Uma Comparação Entre a Eficácia do Treinamento Vestibular Versus Dupla Tarefa no Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral Diplégica
o estudo é realizado para identificar se existe alguma diferença entre a eficácia do treinamento Vestibular e do treinamento de Dupla tarefa no equilíbrio em crianças com Paralisia Cerebral Diplégica.
então neste estudo a amostra será dividida em dois grupos iguais, cada grupo receberá apenas um tipo de treinamento (treinamento vestibular ou treinamento de dupla tarefa) o equilíbrio das crianças diplégicas será avaliado antes e depois do uso do sistema de equilíbrio HUMAC e equilíbrio pediátrico escala, os resultados serão comparados entre os dois grupos e se houver um treinamento mais eficaz que o outro, será o mais recomendado no futuro programa de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi utilizado um desenho experimental comparativo. As crianças participantes deste estudo foram divididas em dois grupos iguais. Trinta e quatro crianças com Paralisia Cerebral diplégica de ambos os sexos que apresentam problemas de equilíbrio foram selecionadas para participar deste estudo com os seguintes critérios:
- todas as crianças com diagnóstico de paralisia cerebral diplégica.
- Suas idades variam de 5 a 10 anos.
- O grau de espasticidade está entre grau 1 ou 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth (Charalambous, 2013).
- Eles estão no nível I OU II no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.
- Todas as crianças foram capazes de seguir comandos e instruções verbais.
E as crianças foram excluídas na presença do seguinte:
- Crianças que sofrem de epilepsia.
- Problemas visuais e auditivos graves.
- Deformidades estruturais ou fixas dos tecidos moles das extremidades inferiores.
- Retardo mental grave.
- Injeção de Botox na extremidade inferior nos últimos 6 meses..
todas as crianças serão colocadas em um dos dois grupos ( grupo de treinamento vestibular e grupo de dupla tarefa ) o treinamento continuará por um período de tempo definido , e as habilidades de equilíbrio das crianças em cada grupo serão avaliadas antes e depois do tratamento completamente terminou e o resultado será comparado para concluir qual grupo se beneficia mais e tem uma melhora maior no equilíbrio e o tratamento que causa uma melhora maior será mais recomendado no futuro plano fisioterapêutico para tratamento de crianças com paralisia cerebral diplégica.
o equilíbrio é avaliado usando o sistema de equilíbrio HUMAC e balança pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: amira A mahmoud, bachelor
- Número de telefone: +201015039297
- E-mail: ashrafamira74@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contato:
- amira A mahmoud
- Número de telefone: +201015039297
- E-mail: ashrafamira74@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de paralisia cerebral diplégica.
- faixa etária: de 5 a 10 anos.
- O grau de espasticidade está entre grau 1 ou 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth (Charalambous, 2013).
- Eles estão no nível I OU II no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.
- Todas as crianças foram capazes de seguir comandos e instruções verbais.
Critério de exclusão:
- Crianças que sofrem de epilepsia.
- Problemas visuais e auditivos graves.
- Deformidades estruturais ou fixas dos tecidos moles das extremidades inferiores.
- Retardo mental grave.
- Injeção de botox na extremidade inferior nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: vestibular
treinamento de equilíbrio que se concentra na estimulação do sistema vestibular, como quando os olhos estão dobrados enquanto se está em pé sobre uma prancha de equilíbrio ou andando em pranchas de balanço
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treinamento de equilíbrio na forma de treinamento vestibular
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Experimental: treinamento de dupla tarefa
As crianças receberam treinamento especial de equilíbrio na forma de treinamento de dupla tarefa realizando atividades de equilíbrio como uma tarefa básica em conjunto com a segunda tarefa que inclui atividade de membro superior usando basquete e haste de anéis longos ou tarefa cognitiva como contar uma história durante o treinamento de equilíbrio.
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treinamento de equilíbrio na forma de treinamento de dupla tarefa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio Estático
Prazo: 2 meses de treino
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o equilíbrio estático será avaliado pelo sistema HUMAC balance , será feita uma comparação dos resultados entre dois grupos , e o programa de tratamento mais eficaz será mais recomendado que o outro
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2 meses de treino
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equilíbrio dinâmico
Prazo: 2 meses de treinamento
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o equilíbrio dinâmico será avaliado por meio de escala pediátrica de equilíbrio e uma comparação entre os resultados dos dois grupos será feita para recomendar um sobre o outro.
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2 meses de treinamento
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qual treinamento será mais benéfico para o equilíbrio da criança diplégica
Prazo: 2 meses
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após a análise dos resultados de ambos os grupos (para equilíbrio estático e dinâmico) será recomendado um tratamento mais indicado (o tratamento para o grupo que apresenta maior melhora do equilíbrio).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amira A mahmoud, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003716
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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