- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05692336
en sammenligning mellom effektiviteten av vestibulære og doble oppgaver på balanse hos barn med diplegi
en sammenligning mellom effektiviteten av vestibulær versus dobbeltoppgavetrening på balanse hos barn med diplegisk cerebral parese
studien er utført for å identifisere om det er noen forskjell mellom effektiviteten av vestibulær trening og dobbel oppgavetrening på balanse hos barn med diplegisk cerebral parese.
så i denne studien vil utvalget bli delt inn i to like grupper, hver gruppe vil motta bare én type trening (vestibulær trening eller dual task training) balansen til de diplegiske barna vil bli vurdert før og etter bruk av HUMAC balansesystem og pediatrisk balanse skala, vil resultatene bli sammenlignet mellom begge gruppene, og hvis det er en trening som er mer effektiv enn den andre, vil det bli anbefalt mest i det fremtidige behandlingsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et komparativt eksperimentelt design ble brukt. Barn som deltok i denne studien ble delt inn i to like grupper. Trettifire barn med diplegisk cerebral parese av begge kjønn som har balanseproblemer ble valgt ut til å bli med i denne studien med følgende kriterier:
- alle barna diagnostisert som diplegisk cerebral parese.
- Deres alder varierer fra 5 til 10 år.
- Graden av spastisitet er mellom grad 1 eller 1+ i henhold til Modified Ashworth Scale (Charalambous ,2013).
- De er på nivå I ELLER II på system for grovmotorisk funksjonsklassifisering.
- Alle barna var i stand til å følge verbale kommandoer og instruksjoner.
Og barn ble ekskludert i nærvær av følgende:
- Barn som lider av epilepsi.
- Alvorlige visuelle og auditive problemer.
- Strukturelle eller faste deformiteter av bløtvev i underekstremiteter.
- Alvorlig mental retardasjon.
- Botox-injeksjon i underekstremiteten de siste 6 månedene..
alle barna vil bli delt inn i en av to grupper ( vestibulær treningsgruppe og dobbel oppgavegruppe ) treningen vil fortsette i en bestemt periode , og balanseevnen for barna i hver gruppe vil bli vurdert fullstendig før og etter behandlingen avsluttet og resultatet vil bli sammenlignet for å konkludere hvilken gruppe som tjener mest og har en større balanseforbedring og behandlingen som gir større forbedring vil bli mer anbefalt i fremtidens fysioterapiplan for behandling av diplegiske cerebral parese barn.
balansen vurderes ved hjelp av HUMAC balansesystem og pediatrisk balanseskala.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: amira A mahmoud, bachelor
- Telefonnummer: +201015039297
- E-post: ashrafamira74@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ta kontakt med:
- amira A mahmoud
- Telefonnummer: +201015039297
- E-post: ashrafamira74@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av diplegisk cerebral parese.
- aldersgruppe: fra 5 til 10 år.
- Graden av spastisitet er mellom grad 1 eller 1+ i henhold til Modified Ashworth Scale (Charalambous ,2013).
- De er på nivå I ELLER II på system for grovmotorisk funksjonsklassifisering.
- Alle barna var i stand til å følge verbale kommandoer og instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som lider av epilepsi.
- Alvorlige visuelle og auditive problemer.
- Strukturelle eller faste deformiteter av bløtvev i underekstremiteter.
- Alvorlig mental retardasjon.
- Botox-injeksjon i underekstremiteten de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vestibulær trening
balansetrening som fokuserer på stimulering av det vestibulære systemet, som når øynene er foldet mens du står på et balansebrett eller går på svingende brett
|
balansetrening i form av vestibulær trening
|
|
Eksperimentell: dobbeloppgavetrening
Barna fikk spesiell balansetrening i form av tooppgavetrening som utfører balanseaktiviteter som en grunnleggende oppgave i forbindelse med andre oppgave som inkluderer aktivitet i overekstremiteter ved bruk av basketball og lange ringer eller kognitiv oppgave som å fortelle en historie under balansetrening.
|
balansetrening i form av dobbeloppgavetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 2 måneder med trening
|
statisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av HUMAC balansesystem, en sammenligning av resultatene mellom to grupper vil bli utført, og det mer effektive behandlingsprogrammet vil bli mer anbefalt enn det andre
|
2 måneder med trening
|
|
dynamisk balanse
Tidsramme: 2 måneder med trening
|
dynamisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av en pediatrisk balanseskala og en sammenligning mellom resultatene fra de to gruppene vil bli gjort for å anbefale den ene fremfor den andre.
|
2 måneder med trening
|
|
hvilken trening som vil være mer gunstig for den diplegiske barnebalansen
Tidsramme: 2 måneder
|
etter at resultatene fra begge gruppene (for statisk og dynamisk balanse) er analysert vil én behandling bli anbefalt mest (behandlingen for gruppen som har større balanseforbedring).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: amira A mahmoud, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003716
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .