- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692336
Vestibulaarisen ja kaksoistehtävän tehokkuuden vertailu diplegisten lasten tasapainossa
Vestibulaarisen ja kaksoistehtävän tasapainoharjoittelun tehokkuuden vertailu diplegistä aivovammaa sairastavilla lapsilla
Tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko Vestibulaariharjoittelun ja tasapainoharjoittelun tehokkuuden välillä eroa diplegistä aivovammaa sairastavilla lapsilla.
joten tässä tutkimuksessa otos jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään, jokainen ryhmä saa vain yhden tyyppistä koulutusta ( vestibulaariharjoitus tai kaksoistehtäväharjoittelu ) diplegisten lasten tasapainoa arvioidaan ennen ja jälkeen HUMAC-tasapainojärjestelmän ja lasten tasapainon käytön mittakaavassa tuloksia verrataan molempien ryhmien välillä ja jos yksi koulutus on tehokkaampaa kuin toinen, sitä suositellaan eniten tulevassa hoito-ohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin vertailevaa kokeellista suunnittelua. Tähän tutkimukseen osallistuneet lapset jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään. Kolmekymmentäneljä lasta, joilla oli molempien sukupuolten dipleginen aivovamma ja joilla on tasapainoongelmia, valittiin mukaan tähän tutkimukseen seuraavilla kriteereillä:
- kaikki lapset, joilla on diagnosoitu dipleginen aivovamma.
- Heidän ikänsä on 5-10 vuotta.
- Spastisuusaste on asteen 1 tai 1+ välillä modifioidun Ashworth-asteikon (Charalambous, 2013) mukaan.
- Ne ovat tasolla I tai II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä.
- Kaikki lapset pystyivät noudattamaan suullisia käskyjä ja ohjeita.
Ja lapset suljettiin pois seuraavien läsnä ollessa:
- Lapset, jotka kärsivät epilepsiasta.
- Vakavat näkö- ja kuulo-ongelmat.
- Alaraajojen rakenteelliset tai kiinteät pehmytkudosten epämuodostumat.
- Vaikea henkinen jälkeenjääneisyys.
- Botox-injektio alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana.
kaikki lapset jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä ( vestibulaariharjoitusryhmä ja kaksoistehtäväryhmä ) harjoittelua jatketaan määrätyn ajan ja kunkin ryhmän lasten tasapainokyvyt arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon kokonaan päättyi ja tulosta verrataan, jotta päätettäisiin, kumpi ryhmä hyötyy enemmän ja jolla on suurempi tasapainon paraneminen, ja suurempaa paranemista aiheuttavaa hoitoa suositellaan tulevaisuuden fysioterapiasuunnitelmassa diplegisten aivovammaisten lasten hoitoon.
Tasapaino arvioidaan käyttämällä HUMAC-tasapainojärjestelmää ja lastentasapainoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: amira A mahmoud, bachelor
- Puhelinnumero: +201015039297
- Sähköposti: ashrafamira74@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- amira A mahmoud
- Puhelinnumero: +201015039297
- Sähköposti: ashrafamira74@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diplegisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi.
- ikäluokka: 5-10 vuotta vanha.
- Spastisuusaste on asteen 1 tai 1+ välillä modifioidun Ashworth-asteikon (Charalambous, 2013) mukaan.
- Ne ovat tasolla I tai II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä.
- Kaikki lapset pystyivät noudattamaan suullisia käskyjä ja ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka kärsivät epilepsiasta.
- Vakavat näkö- ja kuulo-ongelmat.
- Alaraajojen rakenteelliset tai kiinteät pehmytkudosten epämuodostumat.
- Vaikea henkinen jälkeenjääneisyys.
- Botox-injektio alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vestibulaarikoulutus
tasapainoharjoittelu, joka keskittyy vestibulaarijärjestelmän stimulaatioon, kuten silmät ristissä seistessä tasapainolaudalla tai kävellessä heilulaudoilla
|
tasapainoharjoittelu vestibulaariharjoittelun muodossa
|
|
Kokeellinen: kaksitehtäväkoulutus
Lapset saivat erityistä tasapainoharjoitusta kaksoistehtäväharjoitteluna, jossa perustehtävänä suoritetaan tasapainoharjoituksia toisen tehtävän yhteydessä, joka sisältää yläraajojen harjoittelua koripalloa ja pitkiä renkaita käyttäen tai kognitiivista tehtävää, kuten tarinan kertomista tasapainoharjoittelun aikana.
|
tasapainoharjoittelu kaksoistehtäväkoulutuksen muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 2kk koulutusta
|
staattinen tasapaino arvioidaan HUMAC - tasapainojärjestelmällä , tulosten vertailu kahden ryhmän välillä ja tehokkaampi hoitoohjelma on suositeltavampi kuin toinen
|
2kk koulutusta
|
|
dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 2kk koulutusta
|
dynaaminen tasapaino arvioidaan lasten tasapainoasteikolla, ja näiden kahden ryhmän tuloksia verrataan toistensa suosimiseksi.
|
2kk koulutusta
|
|
mikä koulutus on hyödyllisempi diplegisen lapsen tasapainolle
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kun molempien ryhmien tulokset (staattisen ja dynaamisen tasapainon osalta) on analysoitu, suositellaan eniten yhtä hoitoa (hoito ryhmälle, jolla on enemmän tasapainon paranemista).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: amira A mahmoud, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003716
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .