気管支内光コヒーレンストモグラフィーによる気道コンプライアンスの測定
2023年1月18日 更新者:Xu Hang、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
光コヒーレンストモグラフィー(OCT)は、斬新で非侵襲的な高解像度の特殊光学イメージング技術です。
気道では、気管支内光コヒーレンストモグラフィー(EB-OCT)が最も多く使われているのは、気道面積と気道壁厚の測定です。
最近では、EB-OCT の新しいプロトコルが気道コンプライアンスを測定するために使用されています。気道コンプライアンスを測定するための EB-OCT の新しい方法論を確立し、呼吸器疾患を研究するための新しい手段を提供します。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Hang Xu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な方、COPDや喘息、拘束性肺疾患の方。
説明
包含基準:
- 性別問わず、年齢は18~70歳。
- -肺結節、COPD、喘息または拘束性肺疾患の臨床診断を受けた患者;
- 気管支鏡患者に耐えることができます。
- インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- 次の呼吸器疾患のいずれかに苦しんでいる:気管支拡張症など。
- 完全に寛解または治癒していない悪性腫瘍がある;
- 患者の全身感染は制御されていません。
- 免疫抑制剤の最近の使用、抗凝固剤の最近の使用(血液凝固機能に影響を与える薬物の2週間以内のワルファリンまたはアスピリンなど);
- その他の重篤な全身疾患:心筋梗塞、不安定狭心症、肝硬変、急性糸球体腎炎など。
- 梅毒、HIV、HBV、およびHCV抗体が陽性の人。
- 血友病、巨大血小板症候群、血小板弱化などの凝固障害疾患の患者;
- -重度の腎障害、血清クレアチニンが正常値の上限の1.5倍を超える;
- -肝疾患または肝機能障害:ALT、AST、総ビリルビンが正常値の上限の2倍を超える;
- 精神疾患や自殺の既往歴、てんかんその他の中枢神経系疾患の既往歴のある方
- 重度の不整脈(心室性頻脈、頻繁な上室性頻拍、心房細動、心房粗動など)またはグレードII以上の心臓の伝導異常を示す12誘導心電図;
- 実験に必要なカテーテルおよび関連材料にアレルギーのある方。
- -登録前3か月以内に他の臨床試験を受けた被験者;
- コンプライアンスが不十分で、研究を完了するのが困難な人。
- 臨床医が患者のリスクを高める可能性がある、または臨床研究を妨げる可能性があると考える状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健康な人
他の肺疾患のない孤立性肺結節の人。
|
|
慢性気道疾患の人
COPDまたは喘息の人
|
|
肺線維症の人
人々は、胸部コンピューター断層撮影法によって肺線維症と診断され、肺機能検査によって拘束性換気障害と診断されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異なる気道世代の気道コンプライアンス
時間枠:2023/01/01-2024/12/31
|
気道コンプライアンスは、圧力が変化すると変化する気道内腔領域の特性です。 これは、気道の構造、中型および大型の気道と比べて軟骨のない小さな気道が原因であるため、コンプライアンスは異なります。 しかし、気道コンプライアンスを測定する方法は難しい. この研究では、OCT を使用して気道面積 (mm2) を測定し、気道内圧 (cmH2O) を記録します. 圧力変化に対する面積変化の比率がコンプライアンスです.異なる気道世代のコンプライアンスを比較します。 |
2023/01/01-2024/12/31
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
さまざまな人々の気道コンプライアンス
時間枠:2023/01/01-2024/12/31
|
気道コンプライアンスは、圧力が変化すると変化する気道内腔領域の特性です。 これは気道の構造によるもので、COPDや喘息、肺線維症などは健康な人と気道が異なるため、コンプライアンスも異なります。 しかし、気道コンプライアンスを測定する方法は難しい. この研究では、OCT を使用して気道面積 (mm2) を測定し、気道内圧 (cmH2O) を記録します. 圧力変化に対する面積変化の比率がコンプライアンスです.さまざまな人々のコンプライアンスを比較します。 |
2023/01/01-2024/12/31
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GYFYY20221108
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。