Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meet luchtwegcompliantie door middel van endobronchiale optische coherentietomografie

18 januari 2023 bijgewerkt door: Xu Hang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Optical Coherence Tomography (OCT) is een nieuwe, niet-invasieve, speciale optische beeldvormingstechniek met hoge resolutie. In de luchtweg is het meten van het luchtweggebied en de luchtwegwanddikte het meest gebruik van endobronchiale optische coherentietomografie (EB-OCT)). Onlangs is het nieuwe protocol van EB-OCT gebruikt om luchtwegcompliantie te meten. We zullen een nieuwe methodologie van EB-OCT vaststellen voor het meten van luchtwegcompliantie, die een nieuwe manier zal bieden om luchtwegaandoeningen te bestuderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Hang Xu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde mensen en mensen met COPD of astma 、 beperkende longziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ongeacht geslacht, leeftijd 18-70 jaar;
  2. Patiënten met klinische diagnose van longknobbeltjes, COPD, astma of restrictieve longziekten;
  3. Kan bronchoscopiepatiënten verdragen;
  4. Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Lijdt aan een van de volgende aandoeningen van de luchtwegen: bronchiëctasie, enz.;
  2. Kwaadaardige tumoren hebben die niet volledig in remissie of genezen zijn;
  3. De systemische infectie van de patiënt is niet onder controle;
  4. Recent gebruik van immunosuppressiva, recent gebruik van anticoagulantia (zoals warfarine of aspirine binnen 2 weken van geneesmiddelen die de bloedstollingsfunctie beïnvloeden);
  5. Ernstige andere systemische ziekten: hartinfarct, onstabiele angina, cirrose, acute glomerulonefritis, enz.;
  6. Degenen die positief zijn voor syfilis-, HIV-, HBV- en HCV-antilichamen;
  7. Patiënten met stollingsstoornissen, zoals hemofilie, reuzenbloedplaatjessyndroom, bloedplaatjeszwakte, enz.;
  8. Ernstige nierfunctiestoornis, serumcreatinine > 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde;
  9. Leverziekte of leverfunctiestoornis: ALAT, ASAT, totaal bilirubine > 2 keer de bovengrens van de normale waarde;
  10. Degenen met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of zelfmoord, een voorgeschiedenis van epilepsie of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel;
  11. 12-afleidingen ECG met ernstige aritmieën (zoals ventriculaire tachycardie, frequente supraventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie, atriale flutter, enz.) of geleidingsafwijkingen van het hart van graad II en hoger;
  12. Degenen die allergisch zijn voor katheters en aanverwante materialen die nodig zijn voor experimenten;
  13. Proefpersonen die binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving andere klinische onderzoeken hebben ondergaan;
  14. Degenen die een slechte therapietrouw hebben en moeite hebben om het onderzoek af te ronden;
  15. Elke aandoening waarvan de arts denkt dat deze het risico voor de patiënt kan verhogen of de klinische studie kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde mensen
Mensen met een eenzame longknobbel, zonder enige andere longziekte.
Mensen met chronische luchtwegziekte
Mensen met COPD of astma
Mensen met longfibrose
Mensen werden gediagnosticeerd met longfibrose door computertomografie op de borst en restrictieve ademhalingsstoornissen door longfunctietesten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Airway Compliance van verschillende luchtweggeneratie
Tijdsspanne: 2023/01/01-2024/12/31

Luchtwegcompliantie is de eigenschap van het luchtweglumengebied om te veranderen als de druk verandert. Dit wordt veroorzaakt door de luchtwegstructuur, de kleine luchtweg zonder kraakbeen in vergelijking met middelgrote en grote luchtwegen, dus de compliantie zou anders zijn.

Maar de methoden voor het meten van de luchtwegcompliantie zijn moeilijk. In dit onderzoek zullen we OCT gebruiken om het luchtwegoppervlak (mm2) te meten en de luchtwegdruk (cmH2O) te registreren. De verhouding tussen gebiedsverandering en drukverandering is de compliantie, we zullen meten en vergelijk de compliantie van verschillende luchtweggeneraties.

2023/01/01-2024/12/31

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Airway Compliance van verschillende mensen
Tijdsspanne: 2023/01/01-2024/12/31

Luchtwegcompliantie is de eigenschap van het luchtweglumengebied om te veranderen als de druk verandert. Dit wordt veroorzaakt door de luchtwegstructuur, de luchtweg van COPD, astma of longfibrose is in vergelijking met gezonde mensen anders, dus de therapietrouw zou anders zijn.

Maar de methoden voor het meten van de luchtwegcompliantie zijn moeilijk. In dit onderzoek zullen we OCT gebruiken om het luchtwegoppervlak (mm2) te meten en de luchtwegdruk (cmH2O) te registreren. De verhouding tussen gebiedsverandering en drukverandering is de compliantie, we zullen meten en vergelijk de naleving van verschillende mensen.

2023/01/01-2024/12/31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren