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Medir a Complacência das Vias Aéreas por Tomografia de Coerência Óptica Endobrônquica

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Xu Hang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
A Tomografia de Coerência Óptica (OCT) é uma nova técnica de imagem óptica especial, não invasiva e de alta resolução. Nas vias aéreas, medir a área das vias aéreas e a espessura da parede das vias aéreas é o uso mais comum da tomografia de coerência óptica endobrônquica (EB-OCT)). Recentemente, o novo protocolo de EB-OCT é usado para medir a complacência das vias aéreas. Estabeleceremos uma nova metodologia de EB-OCT para medir a complacência das vias aéreas, que fornecerá um novo meio para estudar doenças respiratórias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Hang Xu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas Saudáveis ​​e Pessoas com DPOC ou asma 、 doenças pulmonares restritivas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Independentemente do sexo, idade de 18 a 70 anos;
  2. Pacientes com diagnóstico clínico de nódulos pulmonares, DPOC, asma ou doenças pulmonares restritivas;
  3. Pode tolerar pacientes de broncoscopia;
  4. Assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Sofrer de alguma das seguintes doenças respiratórias: bronquiectasias, etc;
  2. Têm tumores malignos que não estão completamente em remissão ou cura;
  3. A infecção sistêmica do paciente não está controlada;
  4. Uso recente de imunossupressores, uso recente de anticoagulantes (como varfarina ou aspirina dentro de 2 semanas de medicamentos que afetam a função de coagulação do sangue);
  5. Outras doenças sistêmicas graves: infarto do miocárdio, angina instável, cirrose, glomerulonefrite aguda, etc.;
  6. Aqueles que são positivos para sífilis, HIV, HBV e anticorpos HCV;
  7. Pacientes com doenças de disfunção da coagulação, como hemofilia, síndrome de plaquetas gigantes, fraqueza plaquetária, etc.;
  8. Insuficiência renal grave, creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior do valor normal;
  9. Doença hepática ou comprometimento da função hepática: ALT, AST, bilirrubina total > 2 vezes o limite superior do valor normal;
  10. Aqueles com histórico de doença mental ou suicídio, histórico de epilepsia ou outras doenças do sistema nervoso central;
  11. ECG de 12 derivações mostrando arritmias graves (como taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular frequente, fibrilação atrial, flutter atrial, etc.) ou anormalidades de condução do coração de grau II e acima;
  12. Aqueles que são alérgicos a cateteres e materiais relacionados necessários para experimentos;
  13. Indivíduos que receberam qualquer outro estudo clínico dentro de 3 meses antes da inscrição;
  14. Aqueles que têm pouca adesão e dificuldade em concluir o estudo;
  15. Qualquer condição que o médico acredite que possa aumentar o risco para o paciente ou interferir no estudo clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pessoas saudáveis
Pessoas com nódulo pulmonar solitário, sem outras doenças pulmonares.
Pessoas com Doença Crônica das Vias Aéreas
Pessoas com DPOC ou Asma
Pessoas com fibrose pulmonar
As pessoas foram diagnosticadas com fibrose pulmonar por tomografia computadorizada de tórax e comprometimento ventilatório restritivo por teste de função pulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade das vias aéreas de diferentes gerações de vias aéreas
Prazo: 2023/01/01-2024/12/31

A complacência das vias aéreas é a propriedade da área do lúmen das vias aéreas de mudar à medida que a pressão muda. Isso é causado pela estrutura das vias aéreas, as pequenas vias aéreas sem cartilagem em comparação com as vias aéreas médias e grandes, portanto, a complacência seria diferente.

Mas os métodos de medição da complacência das vias aéreas são difíceis. Nesta pesquisa, usaremos a OCT para medir a área das vias aéreas (mm2) e registrar a pressão das vias aéreas (cmH2O). e comparar a complacência de diferentes gerações de vias aéreas.

2023/01/01-2024/12/31

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complacência das vias aéreas de diferentes pessoas
Prazo: 2023/01/01-2024/12/31

A complacência das vias aéreas é a propriedade da área do lúmen das vias aéreas de mudar à medida que a pressão muda. Isso é causado pela estrutura das vias aéreas, as vias aéreas da DPOC, asma ou fibrose pulmonar são diferentes em comparação com pessoas saudáveis, portanto, a adesão seria diferente.

Mas os métodos de medição da complacência das vias aéreas são difíceis. Nesta pesquisa, usaremos a OCT para medir a área das vias aéreas (mm2) e registrar a pressão das vias aéreas (cmH2O). e comparar a conformidade de diferentes pessoas.

2023/01/01-2024/12/31

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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