Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mål luftveisoverholdelse ved endobronkial optisk koherenstomografi

Optical Coherence Tomography (OCT) er en ny, ikke-invasiv, høyoppløselig spesialoptisk bildeteknikk. I luftveier er Måling av luftveisareal og luftveisveggtykkelse den mest bruk av Endobronchial Optical Coherence Tomography (EB-OCT). Nylig er den nye protokollen til EB-OCT brukt til å måle luftveiscompliance. Vi vil etablere en ny metodikk for EB-OCT for å måle luftveiscompliance, som vil gi en ny måte å studere luftveissykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Hang Xu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mennesker og personer med KOLS eller astma 、 restriktive lungesykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Uavhengig av kjønn, alder 18-70 år;
  2. Pasienter med klinisk diagnose av lungeknuter, KOLS, astma eller restriktive lungesykdommer;
  3. Kan tolerere bronkoskopipasienter;
  4. Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider av noen av følgende luftveissykdommer: bronkiektasi, etc;
  2. Har ondartede svulster som ikke er fullstendig remisjon eller helbredet;
  3. Pasientens systemiske infeksjon er ikke kontrollert;
  4. Nylig bruk av immundempende midler, nylig bruk av antikoagulantia (som warfarin eller aspirin innen 2 uker med legemidler som påvirker blodkoagulasjonsfunksjonen);
  5. Alvorlige andre systemiske sykdommer: hjerteinfarkt, ustabil angina, cirrhose, akutt glomerulonefritt, etc.;
  6. De som er positive for syfilis, HIV, HBV og HCV antistoffer;
  7. Pasienter med koagulasjonsdysfunksjonssykdommer, slik som hemofili, gigantisk blodplatesyndrom, blodplatesvakhet, etc.;
  8. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon, serumkreatinin > 1,5 ganger øvre grense for normalverdi;
  9. Leversykdom eller nedsatt leverfunksjon: ALAT, ASAT, total bilirubin > 2 ganger øvre grense for normalverdi;
  10. De med en historie med psykisk sykdom eller selvmord, en historie med epilepsi eller andre sykdommer i sentralnervesystemet;
  11. 12-avlednings-EKG som viser alvorlige arytmier (som ventrikulær takykardi, hyppig supraventrikulær takykardi, atrieflimmer, atrieflutter, etc.) eller ledningsavvik i hjertet av grad II og høyere;
  12. De som er allergiske mot katetre og relaterte materialer som kreves for eksperimenter;
  13. Forsøkspersoner som har mottatt andre kliniske studier innen 3 måneder før påmelding;
  14. De som har dårlig etterlevelse og vanskeligheter med å fullføre studiet;
  15. Enhver tilstand som klinikeren mener kan øke risikoen for pasienten eller forstyrre den kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske mennesker
Personer med enslig lungeknute, uten andre lungesykdommer.
Mennesker med kronisk luftveisdød
Personer med KOLS eller astma
Mennesker med lungefibrose
Folk ble diagnostisert lungefibrose ved datamaskintomografi i brystet, og restriktiv ventilasjonssvikt ved lungefunksjonstest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Airway Compliance for ulike luftveisgenereringer
Tidsramme: 2023/01/01-2024/12/31

Luftveiskompatibilitet er egenskapen til luftveislumenområdet til å endre seg når trykket endres. Dette er forårsaket av luftveisstrukturen, den lille luftveien uten brusk sammenlignet med mellomstore og store luftveier, så etterlevelsen ville vært annerledes.

Men metodene for å måle luftveiskompatibilitet er vanskelig. I denne forskningen vil vi bruke OCT til å måle luftveisarealet (mm2), og registrere luftveistrykket (cmH2O), Forholdet mellom areandring og trykkendring er samsvaret, vi vil måle og sammenligne samsvar med ulike luftveisgenereringer.

2023/01/01-2024/12/31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Airway Compliance av forskjellige personer
Tidsramme: 2023/01/01-2024/12/31

Luftveiskompatibilitet er egenskapen til luftveislumenområdet til å endre seg når trykket endres. Dette er forårsaket av luftveisstruktur, luftveiene ved KOLS, astma eller lungefibrose sammenlignet med friske mennesker er forskjellige, så etterlevelsen vil være annerledes.

Men metodene for å måle luftveiskompatibilitet er vanskelig. I denne forskningen vil vi bruke OCT til å måle luftveisarealet (mm2), og registrere luftveistrykket (cmH2O), Forholdet mellom areandring og trykkendring er samsvaret, vi vil måle og sammenligne etterlevelsen til forskjellige mennesker.

2023/01/01-2024/12/31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere