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Misurare la compliance delle vie aeree mediante tomografia a coerenza ottica endobronchiale

La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una nuova tecnica di imaging ottico speciale, non invasiva e ad alta risoluzione. Nelle vie aeree, la misurazione dell'area delle vie aeree e dello spessore delle pareti delle vie aeree è l'utilizzo più frequente della tomografia a coerenza ottica endobronchiale (EB-OCT). Recentemente, il nuovo protocollo di EB-OCT viene utilizzato per misurare la compliance delle vie aeree. Stabiliremo una nuova metodologia di EB-OCT per misurare la compliance delle vie aeree, che fornirà un nuovo mezzo per studiare le malattie respiratorie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Hang Xu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone sane e persone con BPCO o asma 、 malattie polmonari restrittive.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Indipendentemente dal sesso, età 18-70 anni;
  2. Pazienti con diagnosi clinica di noduli polmonari, BPCO, asma o malattie polmonari restrittive;
  3. Può tollerare i pazienti con broncoscopia;
  4. Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Soffre di una delle seguenti malattie respiratorie: bronchiectasie, ecc.;
  2. Avere tumori maligni che non sono completamente in remissione o curati;
  3. L'infezione sistemica del paziente non è controllata;
  4. Uso recente di immunosoppressori, uso recente di anticoagulanti (come warfarin o aspirina entro 2 settimane dall'assunzione di farmaci che influenzano la funzione di coagulazione del sangue);
  5. Altre gravi malattie sistemiche: infarto del miocardio, angina instabile, cirrosi, glomerulonefrite acuta, ecc.;
  6. Coloro che sono positivi per gli anticorpi della sifilide, dell'HIV, dell'HBV e dell'HCV;
  7. Pazienti con malattie da disfunzione della coagulazione, come emofilia, sindrome delle piastrine giganti, debolezza piastrinica, ecc.;
  8. Insufficienza renale grave, creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore del valore normale;
  9. Malattia epatica o compromissione della funzionalità epatica: ALT, AST, bilirubina totale > 2 volte il limite superiore del valore normale;
  10. Quelli con una storia di malattia mentale o suicidio, una storia di epilessia o altre malattie del sistema nervoso centrale;
  11. ECG a 12 derivazioni che mostra gravi aritmie (come tachicardia ventricolare, tachicardia sopraventricolare frequente, fibrillazione atriale, flutter atriale, ecc.) o anomalie della conduzione cardiaca di grado II e superiore;
  12. Coloro che sono allergici ai cateteri e ai relativi materiali necessari per gli esperimenti;
  13. Soggetti che hanno ricevuto altri studi clinici entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
  14. Coloro che hanno scarsa compliance e difficoltà nel portare a termine lo studio;
  15. Qualsiasi condizione che il medico ritenga possa aumentare il rischio per il paziente o interferire con lo studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Persone sane
Persone con nodulo polmonare solitario, senza altre malattie polmonari.
Persone con malattie croniche delle vie aeree
Le persone con BPCO o asma
Persone con fibrosi polmonare
Alle persone è stata diagnosticata fibrosi polmonare mediante tomografia computerizzata del torace e compromissione ventilatoria restrittiva mediante test di funzionalità polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance delle vie aeree di diverse generazioni di vie aeree
Lasso di tempo: 2023/01/01-2024/12/31

La compliance delle vie aeree è la proprietà dell'area del lume delle vie aeree di cambiare al variare della pressione. Ciò è causato dalla struttura delle vie aeree, le piccole vie aeree senza cartilagine rispetto alle vie aeree medie e grandi, quindi la compliance sarebbe diversa.

Ma i metodi per misurare la compliance delle vie aeree sono difficili, in questa ricerca, utilizzeremo l'OCT per misurare l'area delle vie aeree (mm2) e registrare la pressione delle vie aeree (cmH2O), il rapporto tra la variazione dell'area e la variazione della pressione è la compliance, che misureremo e confrontare la compliance di diverse generazioni di vie aeree.

2023/01/01-2024/12/31

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance delle vie aeree di persone diverse
Lasso di tempo: 2023/01/01-2024/12/31

La compliance delle vie aeree è la proprietà dell'area del lume delle vie aeree di cambiare al variare della pressione. Ciò è causato dalla struttura delle vie aeree, le vie aeree di BPCO, asma o fibrosi polmonare rispetto alle persone sane sono diverse, quindi la compliance sarebbe diversa.

Ma i metodi per misurare la compliance delle vie aeree sono difficili, in questa ricerca, utilizzeremo l'OCT per misurare l'area delle vie aeree (mm2) e registrare la pressione delle vie aeree (cmH2O), il rapporto tra la variazione dell'area e la variazione della pressione è la compliance, che misureremo e confrontare la conformità di persone diverse.

2023/01/01-2024/12/31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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