Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mida la distensibilidad de las vías respiratorias mediante tomografía de coherencia óptica endobronquial

18 de enero de 2023 actualizado por: Xu Hang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica de imagen óptica especial novedosa, no invasiva y de alta resolución. En las vías respiratorias, Medir el área de las vías respiratorias y el grosor de la pared de las vías respiratorias es el uso más frecuente de la tomografía de coherencia óptica endobronquial (EB-OCT). Recientemente, el nuevo protocolo de EB-OCT se utiliza para medir la distensibilidad de las vías respiratorias. Estableceremos una nueva metodología de EB-OCT para medir la distensibilidad de las vías respiratorias, que proporcionará un nuevo medio para estudiar las enfermedades respiratorias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Hang Xu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas Sanas y Personas con EPOC o asma 、 enfermedades pulmonares restrictivas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Independientemente del género, edad 18-70 años;
  2. Pacientes con diagnóstico clínico de nódulos pulmonares, EPOC, asma o enfermedades pulmonares restrictivas;
  3. Puede tolerar pacientes con broncoscopia;
  4. Firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Padecer de alguna de las siguientes enfermedades respiratorias: bronquiectasias, etc;
  2. Tienen tumores malignos que no están completamente en remisión o curados;
  3. La infección sistémica del paciente no está controlada;
  4. Uso reciente de inmunosupresores, uso reciente de anticoagulantes (como warfarina o aspirina dentro de las 2 semanas posteriores a medicamentos que afectan la función de coagulación de la sangre);
  5. Otras enfermedades sistémicas graves: infarto de miocardio, angina inestable, cirrosis, glomerulonefritis aguda, etc.;
  6. Aquellos que son positivos para sífilis, VIH, VHB y anticuerpos contra el VHC;
  7. Pacientes con enfermedades de disfunción de la coagulación, como hemofilia, síndrome de plaquetas gigantes, debilidad plaquetaria, etc.;
  8. Insuficiencia renal grave, creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior del valor normal;
  9. Enfermedad hepática o alteración de la función hepática: ALT, AST, bilirrubina total > 2 veces el límite superior del valor normal;
  10. Aquellos con antecedentes de enfermedad mental o suicidio, antecedentes de epilepsia u otras enfermedades del sistema nervioso central;
  11. ECG de 12 derivaciones que muestra arritmias graves (como taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular frecuente, fibrilación auricular, aleteo auricular, etc.) o anomalías de conducción del corazón de grado II y superior;
  12. Aquellos que son alérgicos a los catéteres y materiales relacionados necesarios para los experimentos;
  13. Sujetos que hayan recibido otros estudios clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
  14. Aquellos que tienen bajo cumplimiento y dificultad para completar el estudio;
  15. Cualquier condición que el médico crea que puede aumentar el riesgo para el paciente o interferir con el estudio clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Gente sana
Personas con nódulo pulmonar solitario, sin ninguna otra enfermedad pulmonar.
Personas con enfermedades crónicas de las vías respiratorias
Personas con EPOC o Asma
Personas con fibrosis pulmonar
A las personas se les diagnosticó fibrosis pulmonar mediante tomografía computarizada de tórax y deterioro ventilatorio restrictivo mediante prueba de función pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las vías respiratorias de diferentes generaciones de vías respiratorias
Periodo de tiempo: 2023/01/01-2024/12/31

La distensibilidad de las vías respiratorias es la propiedad del área del lumen de las vías respiratorias de cambiar a medida que cambia la presión. Esto se debe a la estructura de las vías respiratorias, las vías respiratorias pequeñas sin cartílago en comparación con las vías respiratorias medianas y grandes, por lo que la distensibilidad sería diferente.

Pero los métodos para medir la distensibilidad de las vías respiratorias son difíciles. En esta investigación, utilizaremos OCT para medir el área de las vías respiratorias (mm2) y registrar la presión de las vías respiratorias (cmH2O). La relación entre el cambio de área y el cambio de presión es la distensibilidad, mediremos y comparar el cumplimiento de la generación de diferentes vías respiratorias.

2023/01/01-2024/12/31

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la vía aérea de diferentes personas
Periodo de tiempo: 2023/01/01-2024/12/31

La distensibilidad de las vías respiratorias es la propiedad del área del lumen de las vías respiratorias de cambiar a medida que cambia la presión. Esto es causado por la estructura de las vías respiratorias, las vías respiratorias de la EPOC, el asma o la fibrosis pulmonar en comparación con las personas sanas son diferentes, por lo que el cumplimiento sería diferente.

Pero los métodos para medir la distensibilidad de las vías respiratorias son difíciles. En esta investigación, utilizaremos OCT para medir el área de las vías respiratorias (mm2) y registrar la presión de las vías respiratorias (cmH2O). La relación entre el cambio de área y el cambio de presión es la distensibilidad, mediremos y comparar el cumplimiento de diferentes personas.

2023/01/01-2024/12/31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir