Zmierz podatność dróg oddechowych za pomocą wewnątrzoskrzelowej optycznej koherentnej tomografii
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Hang Xu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez względu na płeć, wiek 18-70 lat;
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem guzków płucnych, POChP, astmy lub restrykcyjnych chorób płuc;
- Toleruje pacjentów z bronchoskopią;
- Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na którąkolwiek z następujących chorób układu oddechowego: rozstrzenie oskrzeli itp.;
- Mają nowotwory złośliwe, które nie są całkowicie remisyjne lub wyleczone;
- Ogólnoustrojowa infekcja pacjenta nie jest kontrolowana;
- Niedawne stosowanie leków immunosupresyjnych, niedawne stosowanie leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna lub aspiryna w ciągu 2 tygodni od leków wpływających na krzepliwość krwi);
- Poważne inne choroby ogólnoustrojowe: zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, marskość wątroby, ostre kłębuszkowe zapalenie nerek itp.;
- Ci, którzy są dodatni na kiłę, HIV, HBV i przeciwciała HCV;
- Pacjenci z zaburzeniami układu krzepnięcia, takimi jak hemofilia, zespół olbrzymio-płytkowy, osłabienie płytek krwi itp.;
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek, stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 raza powyżej górnej granicy normy;
- Choroba wątroby lub zaburzenia czynności wątroby: AlAT, AspAT, bilirubina całkowita > 2-krotność górnej granicy normy;
- Osoby z historią chorób psychicznych lub samobójstw, historią epilepsji lub innych chorób ośrodkowego układu nerwowego;
- 12-odprowadzeniowe EKG wykazujące ciężkie zaburzenia rytmu (takie jak częstoskurcz komorowy, częsty częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków itp.) lub zaburzenia przewodzenia w sercu stopnia II i wyższego;
- Ci, którzy są uczuleni na cewniki i powiązane materiały wymagane do eksperymentów;
- Pacjenci, którzy przeszli jakiekolwiek inne badania kliniczne w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem;
- Ci, którzy mają słabą zgodność i trudności w ukończeniu badania;
- Każdy stan, który zdaniem klinicysty może zwiększyć ryzyko dla pacjenta lub zakłócić badanie kliniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi ludzie
Osoby z pojedynczym guzkiem płucnym, bez innych chorób płuc.
|
|
Osoby z przewlekłą chorobą dróg oddechowych
Osoby z POChP lub astmą
|
|
Osoby ze zwłóknieniem płuc
U ludzi zdiagnozowano zwłóknienie płuc za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej i restrykcyjne upośledzenie wentylacji za pomocą testu czynnościowego płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność dróg oddechowych różnych generacji
Ramy czasowe: 2023/01/01-2024/12/31
|
Podatność dróg oddechowych to właściwość obszaru światła dróg oddechowych, która zmienia się wraz ze zmianami ciśnienia. Jest to spowodowane strukturą dróg oddechowych, małymi drogami oddechowymi bez chrząstki w porównaniu ze średnimi i dużymi drogami oddechowymi, więc podatność byłaby inna. Ale metody pomiaru podatności dróg oddechowych są trudne. W tym badaniu użyjemy OCT do pomiaru powierzchni dróg oddechowych (mm2) i zapisania ciśnienia w drogach oddechowych (cmH2O). Stosunek zmiany powierzchni do zmiany ciśnienia to podatność, którą zmierzymy i porównaj podatność różnych generacji dróg oddechowych. |
2023/01/01-2024/12/31
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność dróg oddechowych różnych osób
Ramy czasowe: 2023/01/01-2024/12/31
|
Podatność dróg oddechowych to właściwość obszaru światła dróg oddechowych, która zmienia się wraz ze zmianami ciśnienia. Jest to spowodowane strukturą dróg oddechowych, drogi oddechowe POChP, astmy lub zwłóknienia płuc w porównaniu ze zdrowymi ludźmi są inne, więc zgodność byłaby inna. Ale metody pomiaru podatności dróg oddechowych są trudne. W tym badaniu użyjemy OCT do pomiaru powierzchni dróg oddechowych (mm2) i zapisania ciśnienia w drogach oddechowych (cmH2O). Stosunek zmiany powierzchni do zmiany ciśnienia to podatność, którą zmierzymy i porównaj zgodność różnych osób. |
2023/01/01-2024/12/31
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GYFYY20221108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .