Mittaa hengitysteiden yhteensopivuutta endobronkiaalisella optisella koherenssitomografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Hang Xu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuolesta riippumatta, ikä 18-70 vuotta vanha;
- Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi keuhkokyhmyistä, COPD:stä, astmasta tai rajoittavista keuhkosairaudista;
- Kestää bronkoskoopiapotilaita;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin seuraavista hengitystiesairauksista: keuhkoputkentulehdus jne.;
- sinulla on pahanlaatuisia kasvaimia, jotka eivät ole täysin remissiossa tai parantuneet;
- Potilaan systeeminen infektio ei ole hallinnassa;
- Äskettäinen immunosuppressanttien käyttö, äskettäin käytetty antikoagulantteja (kuten varfariinia tai aspiriinia 2 viikon sisällä veren hyytymiseen vaikuttavista lääkkeistä);
- Vakavat muut systeemiset sairaudet: sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, kirroosi, akuutti glomerulonefriitti jne.;
- Ne, jotka ovat positiivisia kuppa-, HIV-, HBV- ja HCV-vasta-aineille;
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, kuten hemofilia, jättiläisverihiutaleoireyhtymä, verihiutaleiden heikkous jne.;
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja;
- Maksasairaus tai maksan vajaatoiminta: ALAT, ASAT, kokonaisbilirubiini > 2 kertaa normaaliarvon yläraja;
- Henkilöt, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai itsemurha, epilepsia tai muita keskushermoston sairauksia;
- 12-kytkentäinen EKG, jossa näkyy vakavia rytmihäiriöitä (kuten kammiotakykardiaa, toistuvaa supraventrikulaarista takykardiaa, eteisvärinää, eteislepatusta jne.) tai sydämen johtumishäiriöitä, jotka ovat asteen II tai sitä korkeampia;
- Ne, jotka ovat allergisia kokeissa tarvittaville katereille ja vastaaville materiaaleille;
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet muita kliinisiä tutkimuksia 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- Ne, joilla on huono noudattaminen ja vaikeuksia tutkimuksen suorittamisessa;
- Mikä tahansa tila, jonka kliinikon mielestä voi lisätä potilaalle aiheutuvaa riskiä tai häiritä kliinistä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet ihmiset
Ihmiset, joilla on yksinäinen keuhkokyhmy, ilman muita keuhkosairauksia.
|
|
Krooniset hengitystiesairaudet ihmiset
Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti tai astma
|
|
Keuhkofibroosia sairastavat ihmiset
Ihmisillä diagnosoitiin keuhkofibroosi rintakehän tietokonetomografialla ja rajoittava hengitysvajaus keuhkojen toimintakokeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri hengitysteiden sukupolvien hengitysteiden yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1.1.2023-31.12.2024
|
Hengitysteiden yhteensopivuus on hengitysteiden luumenin alueen ominaisuus muuttua paineen muuttuessa. Tämä johtuu hengitysteiden rakenteesta, pienestä rustottomasta hengitystiestä verrattuna keskikokoisiin ja suuriin hengitysteihin, joten noudattaminen olisi erilainen. Mutta hengitysteiden mukautumisen mittausmenetelmät ovat vaikeita, Tässä tutkimuksessa käytämme OCT:tä mittaamaan hengitysteiden pinta-alaa (mm2) ja kirjaamaan hengitysteiden paineita (cmH2O), Pinta-alan muutoksen suhde paineen muutokseen on noudattaminen, mittaamme ja vertailla eri hengitysteiden sukupolvien yhteensopivuutta. |
1.1.2023-31.12.2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri ihmisten hengitysteiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1.1.2023-31.12.2024
|
Hengitysteiden yhteensopivuus on hengitysteiden luumenin alueen ominaisuus muuttua paineen muuttuessa. Tämä johtuu hengitysteiden rakenteesta, keuhkoahtaumataudin, astman tai keuhkofibroosin hengitystiet ovat erilaisia verrattuna terveisiin ihmisiin, joten suostumus olisi erilainen. Mutta menetelmät hengitysteiden mukautumisen mittaamiseen ovat vaikeita, Tässä tutkimuksessa käytämme OCT:tä mittaamaan hengitysteiden pinta-alaa (mm2) ja kirjaamaan hengitysteiden paineita (cmH2O), Pinta-alan muutoksen suhde paineen muutokseen on noudattaminen, mittaamme ja vertailla eri ihmisten mukautumista. |
1.1.2023-31.12.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GYFYY20221108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .