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Mesurer la conformité des voies respiratoires par tomographie par cohérence optique endobronchique

18 janvier 2023 mis à jour par: Xu Hang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une nouvelle technique d'imagerie optique spéciale non invasive et à haute résolution. Dans les voies respiratoires, la mesure de la zone des voies respiratoires et de l'épaisseur de la paroi des voies respiratoires est la plus utilisée de la tomographie par cohérence optique endobronchique (EB-OCT). Récemment, le nouveau protocole d'EB-OCT est utilisé pour mesurer la conformité des voies respiratoires. Nous établirons une nouvelle méthodologie d'EB-OCT pour mesurer la conformité des voies respiratoires, qui fournira un nouveau moyen d'étudier les maladies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Hang Xu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes en bonne santé et personnes atteintes de MPOC ou d'asthme 、 maladies pulmonaires restrictives.

La description

Critère d'intégration:

  1. Quel que soit le sexe, âgé de 18 à 70 ans ;
  2. Patients présentant un diagnostic clinique de nodules pulmonaires, de BPCO, d'asthme ou de maladies pulmonaires restrictives ;
  3. Peut tolérer les patients en bronchoscopie ;
  4. Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Souffrant de l'une des maladies respiratoires suivantes : bronchectasie, etc. ;
  2. Avoir des tumeurs malignes qui ne sont pas complètement en rémission ou guéries ;
  3. L'infection systémique du patient n'est pas contrôlée;
  4. Utilisation récente d'immunosuppresseurs, utilisation récente d'anticoagulants (tels que la warfarine ou l'aspirine dans les 2 semaines de médicaments qui affectent la fonction de coagulation du sang) ;
  5. Autres maladies systémiques graves : infarctus du myocarde, angor instable, cirrhose, glomérulonéphrite aiguë, etc. ;
  6. Ceux qui sont positifs pour la syphilis, le VIH, le VHB et les anticorps du VHC ;
  7. Patients atteints de troubles de la coagulation, tels que l'hémophilie, le syndrome des plaquettes géantes, la faiblesse des plaquettes, etc. ;
  8. Insuffisance rénale sévère, créatinine sérique > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ;
  9. Maladie hépatique ou altération de la fonction hépatique : ALT, AST, bilirubine totale > 2 fois la limite supérieure de la valeur normale ;
  10. Ceux qui ont des antécédents de maladie mentale ou de suicide, des antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du système nerveux central ;
  11. ECG à 12 dérivations montrant des arythmies sévères (telles que tachycardie ventriculaire, tachycardie supraventriculaire fréquente, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, etc.) ou des anomalies de conduction du cœur de grade II et plus ;
  12. Ceux qui sont allergiques aux cathéters et aux matériaux connexes nécessaires aux expériences ;
  13. Sujets ayant reçu d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant l'inscription ;
  14. Ceux qui ont une mauvaise observance et des difficultés à terminer l'étude ;
  15. Toute condition qui, selon le clinicien, peut augmenter le risque pour le patient ou interférer avec l'étude clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes en bonne santé
Les personnes atteintes de nodule pulmonaire solitaire, sans aucune autre maladie pulmonaire.
Maladie chronique des voies respiratoires
Les personnes atteintes de MPOC ou d'asthme
Personnes atteintes de fibrose pulmonaire
Les personnes ont reçu un diagnostic de fibrose pulmonaire par tomodensitométrie thoracique et de déficience ventilatoire restrictive par test de la fonction pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité des voies respiratoires de différentes générations de voies respiratoires
Délai: 2023/01/01-2024/12/31

La compliance des voies respiratoires est la propriété de la zone de la lumière des voies respiratoires de changer lorsque la pression change. Ceci est causé par la structure des voies respiratoires, les petites voies respiratoires sans cartilage par rapport aux voies respiratoires moyennes et grandes, de sorte que la compliance serait différente.

Mais les méthodes de mesure de la conformité des voies respiratoires sont difficiles. Dans cette recherche, nous utiliserons l'OCT pour mesurer la surface des voies respiratoires (mm2) et enregistrer la pression des voies respiratoires (cmH2O). Le rapport entre le changement de surface et le changement de pression est la conformité, nous mesurerons et comparer la conformité de différentes générations de voies respiratoires.

2023/01/01-2024/12/31

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité des voies respiratoires de différentes personnes
Délai: 2023/01/01-2024/12/31

La compliance des voies respiratoires est la propriété de la zone de la lumière des voies respiratoires de changer lorsque la pression change. Ceci est causé par la structure des voies respiratoires, les voies respiratoires de la MPOC, l'asthme ou la fibrose pulmonaire par rapport aux personnes en bonne santé sont différentes, de sorte que la conformité serait différente.

Mais les méthodes de mesure de la conformité des voies respiratoires sont difficiles. Dans cette recherche, nous utiliserons l'OCT pour mesurer la surface des voies respiratoires (mm2) et enregistrer la pression des voies respiratoires (cmH2O). Le rapport entre le changement de surface et le changement de pression est la conformité, nous mesurerons et comparer la conformité de différentes personnes.

2023/01/01-2024/12/31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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