Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změřte poddajnost dýchacích cest endobronchiální optickou koherentní tomografií

Optická koherenční tomografie (OCT) je nová, neinvazivní speciální optická zobrazovací technika s vysokým rozlišením. V dýchacích cestách je měření plochy dýchacích cest a tloušťky stěny dýchacích cest nejpoužívanější endobronchiální optickou koherentní tomografií (EB-OCT). V poslední době se k měření poddajnosti dýchacích cest používá nový protokol EB-OCT. Zavedeme novou metodiku EB-OCT pro měření poddajnosti dýchacích cest, která poskytne nový prostředek ke studiu respiračních onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Hang Xu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví lidé a lidé s CHOPN nebo astmatem 、 restriktivními plicními chorobami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bez ohledu na pohlaví, věk 18-70 let;
  2. Pacienti s klinickou diagnózou plicních uzlů, CHOPN, astmatu nebo restriktivních plicních onemocnění;
  3. Může tolerovat pacienty s bronchoskopií;
  4. Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. trpí některým z následujících onemocnění dýchacích cest: bronchiektázie atd.;
  2. Mít maligní nádory, které nejsou zcela remisní nebo vyléčené;
  3. Systémová infekce pacienta není pod kontrolou;
  4. Nedávné užívání imunosupresiv, nedávné užívání antikoagulancií (jako je warfarin nebo aspirin do 2 týdnů od léků ovlivňujících funkci srážení krve);
  5. Závažná další systémová onemocnění: infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, cirhóza, akutní glomerulonefritida atd.;
  6. Ti, kteří jsou pozitivní na syfilis, HIV, HBV a HCV protilátky;
  7. Pacienti s onemocněním koagulační dysfunkce, jako je hemofilie, syndrom obřích destiček, slabost destiček atd.;
  8. Těžké poškození ledvin, sérový kreatinin > 1,5násobek horní hranice normální hodnoty;
  9. Onemocnění jater nebo poškození jaterních funkcí: ALT, AST, celkový bilirubin > 2násobek horní hranice normální hodnoty;
  10. Osoby s anamnézou duševního onemocnění nebo sebevraždy, anamnézou epilepsie nebo jiných onemocnění centrálního nervového systému;
  11. 12svodové EKG vykazující závažné arytmie (jako je ventrikulární tachykardie, častá supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní, flutter síní atd.) nebo převodní abnormality srdce stupně II a vyšší;
  12. Ti, kteří jsou alergičtí na katetry a související materiály potřebné pro experimenty;
  13. Subjekty, které absolvovaly jakékoli jiné klinické studie do 3 měsíců před zařazením;
  14. Ti, kteří špatně vyhovují a mají potíže s dokončením studie;
  15. Jakýkoli stav, o kterém se lékař domnívá, že může zvýšit riziko pro pacienta nebo narušit klinickou studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví lidé
Lidé se solitární plicní uzlinou, bez jiných plicních onemocnění.
Lidé s chronickým onemocněním dýchacích cest
Lidé s CHOPN nebo astmatem
Lidé s plicní fibrózou
Lidem byla diagnostikována plicní fibróza pomocí počítačové tomografie hrudníku a restriktivní ventilační porucha testem funkce plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compliance dýchacích cest různých generací dýchacích cest
Časové okno: 2023/01/01-2024/12/31

Poddajnost dýchacích cest je vlastnost, že se lumen dýchacích cest mění se změnou tlaku. To je způsobeno strukturou dýchacích cest, malými dýchacími cestami bez chrupavky ve srovnání se středními a velkými dýchacími cestami, takže poddajnost by byla odlišná.

Ale metody měření poddajnosti dýchacích cest jsou obtížné. V tomto výzkumu použijeme OCT k měření plochy dýchacích cest (mm2) a zaznamenáváme tlak v dýchacích cestách (cmH2O), poměr změny plochy ke změně tlaku je poddajnost, budeme měřit a porovnat poddajnost různých generací dýchacích cest.

2023/01/01-2024/12/31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování dýchacích cest u různých lidí
Časové okno: 2023/01/01-2024/12/31

Poddajnost dýchacích cest je vlastnost, že se lumen dýchacích cest mění se změnou tlaku. To je způsobeno strukturou dýchacích cest, dýchací cesty CHOPN, astmatu nebo plicní fibrózy jsou ve srovnání se zdravými lidmi odlišné, takže compliance by byla odlišná.

Ale metody měření poddajnosti dýchacích cest jsou obtížné. V tomto výzkumu použijeme OCT k měření plochy dýchacích cest (mm2) a zaznamenáváme tlak v dýchacích cestách (cmH2O), poměr změny plochy ke změně tlaku je poddajnost, budeme měřit a porovnat soulad různých lidí.

2023/01/01-2024/12/31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GYFYY20221108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit