Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål luftvejsoverensstemmelse ved endobronchial optisk kohærenstomografi

Optical Coherence Tomography (OCT) er en ny, ikke-invasiv, højopløsnings speciel optisk billedbehandlingsteknikker. I luftveje er Mål luftvejsareal og luftvejsvægtykkelse den mest brug af Endobronchial Optical Coherence Tomography (EB-OCT). For nylig er den nye protokol for EB-OCT brugt til at måle luftvejscompliance. Vi vil etablere en ny metodologi for EB-OCT til måling af luftvejscompliance, som vil give et nyt middel til at studere luftvejssygdomme.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Hang Xu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske mennesker og mennesker med KOL eller astma 、 restriktive lungesygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Uanset køn, alder 18-70 år;
  2. Patienter med klinisk diagnose af lungeknuder, KOL, astma eller restriktive lungesygdomme;
  3. Kan tåle bronkoskopipatienter;
  4. Underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider af en af ​​følgende luftvejssygdomme: bronkiektasi osv.;
  2. Har ondartede tumorer, der ikke er fuldstændig remission eller helbredt;
  3. Patientens systemiske infektion er ikke kontrolleret;
  4. Nylig brug af immunsuppressiva, nylig brug af antikoagulantia (såsom warfarin eller aspirin inden for 2 uger med medicin, der påvirker blodkoagulationsfunktionen);
  5. Alvorlige andre systemiske sygdomme: myokardieinfarkt, ustabil angina, skrumpelever, akut glomerulonefritis osv.;
  6. De, der er positive for syfilis, HIV, HBV og HCV antistoffer;
  7. Patienter med koagulationsdysfunktionssygdomme, såsom hæmofili, kæmpe blodpladesyndrom, blodpladesvaghed osv.;
  8. Svært nedsat nyrefunktion, serumkreatinin > 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi;
  9. Leversygdom eller nedsat leverfunktion: ALAT, ASAT, total bilirubin > 2 gange den øvre grænse for normal værdi;
  10. Dem med en historie med psykisk sygdom eller selvmord, en historie med epilepsi eller andre sygdomme i centralnervesystemet;
  11. 12-aflednings-EKG, der viser alvorlige arytmier (såsom ventrikulær takykardi, hyppig supraventrikulær takykardi, atrieflimren, atrieflimren osv.) eller ledningsabnormiteter i hjertet af grad II og derover;
  12. De, der er allergiske over for katetre og relaterede materialer, der kræves til eksperimenter;
  13. Forsøgspersoner, der har modtaget andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder før tilmelding;
  14. Dem, der har dårlig compliance og svært ved at gennemføre undersøgelsen;
  15. Enhver tilstand, som klinikeren mener, kan øge risikoen for patienten eller forstyrre den kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde mennesker
Mennesker med solitære lungeknuder, uden andre lungesygdomme.
Mennesker med kronisk luftvejsdød
Mennesker med KOL eller astma
Lungefibrose mennesker
Folk blev diagnosticeret med lungefibrose ved thorax-computertomografi og restriktiv ventilatorisk svækkelse ved lungefunktionstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Airway Compliance af forskellige luftvejsgenereringer
Tidsramme: 2023/01/01-2024/12/31

Airway compliance er egenskaben af ​​luftvejslumenområdet til at ændre sig, når trykket ændres. Dette er forårsaget af luftvejsstrukturen, den lille luftvej uden brusk sammenlignet med mellemstore og store luftveje, så overensstemmelsen ville være anderledes.

Men metoderne til at måle luftvejskompatibilitet er vanskelige. I denne forskning vil vi bruge OCT til at måle luftvejsareal (mm2) og registrere luftvejstrykket (cmH2O), Forholdet mellem arealændring og trykændring er overensstemmelsen, vi vil måle og sammenligne overholdelse af forskellige luftvejsgenereringer.

2023/01/01-2024/12/31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Airway Compliance af forskellige mennesker
Tidsramme: 2023/01/01-2024/12/31

Airway compliance er egenskaben af ​​luftvejslumenområdet til at ændre sig, når trykket ændres. Dette er forårsaget af luftvejsstrukturen, luftvejene ved KOL, astma eller lungefibrose sammenlignet med raske mennesker er forskellige, så overensstemmelsen ville være anderledes.

Men metoderne til at måle luftvejskompatibilitet er vanskelige. I denne forskning vil vi bruge OCT til at måle luftvejsareal (mm2) og registrere luftvejstrykket (cmH2O), Forholdet mellem arealændring og trykændring er overensstemmelsen, vi vil måle og sammenligne forskellige menneskers overholdelse.

2023/01/01-2024/12/31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner