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Endobronchial Optical Coherence Tomography로 기도 순응도 측정

2023년 1월 18일 업데이트: Xu Hang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
OCT(Optical Coherence Tomography)는 새롭고 비침습적인 고해상도 특수 광학 이미징 기술입니다. 기도에서 기도 면적 및 기도 벽 두께 측정은 Endobronchial Optical Coherence Tomography(EB-OCT)를 가장 많이 사용합니다. 최근에는 EB-OCT의 새로운 프로토콜을 사용하여 기도 순응도를 측정하고 있습니다. 우리는 기도 순응도를 측정하기 위한 EB-OCT의 새로운 방법론을 확립하여 호흡기 질환을 연구하는 새로운 방법을 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Hang Xu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 사람과 COPD 또는 천식, 제한성 폐 질환이 있는 사람.

설명

포함 기준:

  1. 성별에 관계없이 18~70세;
  2. 폐결절, COPD, 천식 또는 제한성 폐질환의 임상 진단을 받은 환자
  3. 기관지경 검사 환자를 견딜 수 있습니다.
  4. 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  1. 다음 중 하나의 호흡기 질환을 앓고 있는 사람: 기관지확장증 등
  2. 완전히 관해 또는 완치되지 않은 악성 종양이 있는 경우
  3. 환자의 전신 감염이 조절되지 않습니다.
  4. 최근 면역억제제 사용, 최근 항응고제 사용(예: 혈액 응고 기능에 영향을 미치는 약물의 2주 이내의 와파린 또는 아스피린);
  5. 중대한 기타 전신 질환: 심근경색, 불안정 협심증, 간경화, 급성 사구체신염 등
  6. 매독, HIV, HBV 및 HCV 항체 양성인 자
  7. 혈우병, 거대 혈소판 증후군, 혈소판 허약 등의 응고 기능 장애가 있는 환자
  8. 중증 신장애, 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배;
  9. 간 질환 또는 간 기능 손상: ALT, AST, 총 빌리루빈 > 정상 수치 상한치의 2배;
  10. 정신질환 또는 자살의 병력이 있는 자, 간질 또는 기타 중추신경계 질환의 병력이 있는 자
  11. 중증 부정맥(예: 심실성 빈맥, 빈번한 상심실성 빈맥, 심방 세동, 심방 조동 등) 또는 등급 II 이상의 심장 전도 이상을 나타내는 12-리드 ECG;
  12. 실험에 필요한 카테터 및 관련 재료에 알레르기가 있는 자
  13. 등록 전 3개월 이내에 다른 임상 연구를 받은 피험자
  14. 순응도가 낮고 연구 완료에 어려움이 있는 자
  15. 임상의가 믿는 모든 조건은 환자에 대한 위험을 증가시키거나 임상 연구를 방해할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 사람
다른 폐질환이 없는 고립성 폐결절이 있는 사람.
만성 기도 질환자
COPD 또는 천식이 있는 사람
폐 섬유증 사람들
사람들은 흉부 컴퓨터 단층 촬영에서 폐 섬유증으로 진단되었고 폐 기능 검사에서 제한적 환기 장애로 진단되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 기도 세대의 기도 준수
기간: 2023/01/01-2024/12/31

기도 순응도는 압력 변화에 따라 변하는 기도 내강 영역의 특성입니다. 이는 중기도와 대기도에 비해 연골이 없는 소기도인 기도 구조에 기인하므로 순응도가 다를 수 있습니다.

하지만 기도 순응도를 측정하는 방법은 어려운데, 본 연구에서는 OCT를 이용하여 기도면적(mm2)을 측정하고 기도압(cmH2O)을 기록하여 압력 변화에 대한 면적 변화의 비율이 순응도를 측정할 것이다. 다른기도 세대의 순응도를 비교합니다.

2023/01/01-2024/12/31

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 사람들의 기도 준수
기간: 2023/01/01-2024/12/31

기도 순응도는 압력 변화에 따라 변하는 기도 내강 영역의 특성입니다. 이것은 기도 구조에 의해 발생하는데, COPD, 천식 또는 폐섬유증의 기도는 건강한 사람에 비해 다르기 때문에 순응도가 다를 것이다.

하지만 기도 순응도를 측정하는 방법은 어려운데, 본 연구에서는 OCT를 이용하여 기도면적(mm2)을 측정하고 기도압(cmH2O)을 기록하여 압력 변화에 대한 면적 변화의 비율이 순응도를 측정할 것이다. 다른 사람들의 순응도를 비교합니다.

2023/01/01-2024/12/31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GYFYY20221108

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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