慢性腎臓病と 2 型糖尿病の都心部アフリカ系アメリカ人成人における多次元逆境の混合法研究
慢性腎臓病と 2 型糖尿病の都会のアフリカ系アメリカ人成人における多面的な逆境に関する混合法研究
調査の概要
状態
詳細な説明
多次元的逆境 (MDA) は、失業、住宅の不安定性、食糧不安、交通機関の必要性、ユーティリティの必要性、対人関係の安全、経済的負担などの 3 つ以上の社会的逆境があると定義され、自己管理などの DKD の複雑な自己管理に影響を与えます。監視と行動修正。 この研究では、集中型並列混合法研究デザインを利用して、ファシリテーターとケアの障壁を理解し、文化に合わせた介入を開発して、臨床転帰、生活の質、および MDA を経験し、内面で生活しているアフリカ系アメリカ人成人の臨床転帰、生活の質、およびセルフケア行動を改善します。 -市。
目的 1 (定性的): 患者と利害関係者の詳細なインタビューを使用して、MDA を経験し、都心部に住んでいる DKD を持つアフリカ系アメリカ人の成人のケアのファシリテーターと障壁を特定します。
目的 2 (定量的): 300 のサンプルで、臨床結果 (ヘモグロビン A1c、血圧、脂質)、生活の質、およびセルフケア行動 (食事、運動、服薬遵守) に対する MDA の負荷の増加の影響を調べるMDAを経験し、都心部に住んでいるDKDのアフリカ系アメリカ人の成人。
目的 3 (統合): 目的 1 と 2 からの調査結果を統合し、文化的に調整された介入を開発して、MDA を経験し、都心部に住んでいる DKD のアフリカ系アメリカ人成人の臨床転帰、生活の質、およびセルフケア行動を改善します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- 電話番号：414-955-8839
- メール：mozieh@mcw.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin
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コンタクト：
- Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- 電話番号：4149558839
- メール：mozieh@mcw.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AA/ブラックとして自己申告
- 18歳以上
- Centers for Medicare and Medicaid Services Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening ツールを使用して、3 つ以上の逆境についてスクリーニング陽性
- -HbA1c≧8の2型糖尿病（T2DM）と診断された
- 慢性腎臓病（CKD）
- 英語でコミュニケーションがとれること。
除外基準:
- 透析中の末期腎不全
- スクリーニング来院時の認知障害
- 活動性精神病
- アクティブなアルコールまたは薬物乱用/依存
- 平均余命 <12 ヶ月
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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目的1
定性的目標
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HRSNを経験したアフリカ系アメリカ人成人DKDのセルフケアの促進要因と障壁を調査し特定するために、30回の詳細な対面患者インタビューと10回の詳細な構造化された関係者インタビューが実施される。
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目的 2
定量目標
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HRSNを経験しているDKDの成人アフリカ系アメリカ人300人が横断研究に参加するために募集される。
すべての参加者は 1 回限りの調査に回答し、臨床転帰を評価するために血液サンプルと血圧測定値が取得されます。
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目的3
統合目標
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患者インタビュー/横断研究参加者のサブサンプルは、4 つのフォーカス グループ (5 人の参加者/グループ) に参加するよう招待され、介入の構成要素を確認し、適切性、実現可能性、受容性、および影響を与える可能性に関するフィードバックを提供します。彼らの生きた経験について。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧 (SBP)
時間枠：ベースライン
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血圧測定値は、自動血圧計を使用して取得されます
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ベースライン
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ヘモグロビン A1c (HbA1c)
時間枠：ベースライン
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血液サンプルは、訓練を受けた採血者によって採取され、HbA1c の検査室に送られます。
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ベースライン
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LDLコレステロール
時間枠：ベースライン
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血液サンプルは、訓練を受けた採血者によって採取され、LDL コレステロールの検査室に送られます。
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ベースライン
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生活の質（QOL）
時間枠：ベースライン
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生活の質は、機能状態を測定するための有効かつ信頼性の高い機器である SF-12 を使用して評価されます。
この 12 項目の尺度は、機能状態を評価する有効かつ信頼できる手段であり、身体的健康関連の生活の質 (PCS) と精神的健康関連の生活の質 (MCS) の概要を提供します。
PCS と MCS のそれぞれのスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど、それぞれ身体的および精神的健康関連の生活の質が向上していることを示します。
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ベースライン
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セルフケア行動
時間枠：ベースライン
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セルフケア行動は、糖尿病セルフケア活動の概要スケールで評価されます。
食事、運動、血糖検査、フットケア、喫煙状況などを評価する項目を含む11項目の自己申告式アンケートです。
スコアが高いほど、セルフケア行動への関与が高いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mukoso N Ozieh, MD, MSCR、Medical College of Wisconsin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00043301
- 1K23MD016448-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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